云頂新耀耐賦康發(fā)布新數(shù)據(jù) 鞏固IgA腎病一線治療地位

    本報(bào)訊 （記者金婉霞）近日，在2025年第58屆美國腎臟病協(xié)會腎臟周（ASN Kidney Week 2025）上，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“云頂新耀”）發(fā)布了核心產(chǎn)品耐賦康（布地奈德腸溶膠囊）的多項(xiàng)中國真實(shí)世界研究（RWS）結(jié)果，不僅系統(tǒng)驗(yàn)證了該藥物在“對因治療、盡早治療、長期治療”IgA腎病新管理策略中的臨床價(jià)值，還論證了該藥物對特殊人群的療效，進(jìn)一步鞏固了其IgA腎病一線治療的基石地位。

    數(shù)據(jù)顯示，在“對因治療”方面，來自華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院同濟(jì)醫(yī)院的研究進(jìn)一步證實(shí)，耐賦康在特殊人群（包括伴嚴(yán)重腎功能損害IgA腎病患者、兒童等）中同樣有效。來自四川大學(xué)華西醫(yī)院的回顧性研究則補(bǔ)充了“盡早治療”的關(guān)鍵證據(jù)：蛋白尿水平低于0.5g/d的IgA腎病患者，能從耐賦康治療中獲益。在“長期治療”領(lǐng)域，來自中國澳門鏡湖醫(yī)院的對照研究和大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的單中心研究共同證實(shí)了耐賦康的長期治療獲益。

    資料顯示，作為全球最常見的原發(fā)性腎小球疾病，IgA腎病在中國呈現(xiàn)“高發(fā)病率、高進(jìn)展率、高未滿足需求”特征，全國潛在患者約500萬，每年新增確診超12萬人，臨床對精準(zhǔn)治療方案的需求迫切。作為2024年國家醫(yī)保目錄新增品種，耐賦康的醫(yī)保支付政策自2025年1月1日正式實(shí)施，迅速激活醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需求。數(shù)據(jù)顯示，今年1月份至9月份，耐賦康的累計(jì)銷售收入近10億元，成為近年放量最快的慢病創(chuàng)新藥之一。

    在單一產(chǎn)品放量的同時，云頂新耀正圍繞IgA腎病構(gòu)建診療一體閉環(huán)。目前，云頂新耀正在針對lgA腎病開發(fā)檢測試劑，該檢測試劑的臨床研究正在推進(jìn)患者入組工作，預(yù)計(jì)2026年獲批上市，將填補(bǔ)國內(nèi)IgA腎病無創(chuàng)診斷空白，有望替代腎活檢輔助診斷。此外，針對原發(fā)性膜性腎病的新一代BTK抑制劑EVER001臨床數(shù)據(jù)積極，有望覆蓋更廣泛的腎病適應(yīng)癥。

    云頂新耀方面表示，此次在ASN 2025公布的新數(shù)據(jù)，再次驗(yàn)證了耐賦康的臨床優(yōu)勢。隨著中外指南推薦及醫(yī)保覆蓋深化，耐賦康的臨床用藥共識將進(jìn)一步強(qiáng)化，疊加醫(yī)保政策紅利與產(chǎn)能釋放，其市場滲透率有望持續(xù)提升。未來，該產(chǎn)品不僅將成為云頂新耀業(yè)績增長的核心支柱，更將推動中國IgA腎病治療進(jìn)入“對因治療、盡早治療、長期治療”的新管理策略，為患者帶來延緩疾病進(jìn)展、改善長期預(yù)后的新希望。

（編輯 郭之宸）