信達生物7款創(chuàng)新藥進入新版國家醫(yī)保目錄

    本報訊 （記者張敏）12月7日，國家醫(yī)保局在廣州發(fā)布2025年《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》和《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》。

    記者從信達生物制藥集團（以下簡稱“信達生物”）獲悉，公司共有7款創(chuàng)新產(chǎn)品（含新增適應(yīng)癥）成功納入新版醫(yī)保目錄。

    其中，抗PD-1明星產(chǎn)品達伯舒®（信迪利單抗注射液）新增適應(yīng)癥——聯(lián)合呋喹替尼膠囊用于既往系統(tǒng)性治療失敗且不適合根治性手術(shù)或放療的晚期錯配修復(fù)完整（pMMR）子宮內(nèi)膜癌患者——實現(xiàn)醫(yī)保準(zhǔn)入。據(jù)悉，達伯舒®也是該治療領(lǐng)域目前唯一進入醫(yī)保的PD-1抑制劑。自2018年上市以來，達伯舒®目前已在中國獲批八項適應(yīng)癥，涵蓋非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、胃癌、食管癌、子宮內(nèi)膜癌與經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，包括五項一線適應(yīng)癥。2019年11月份，達伯舒®被納入國家醫(yī)保目錄，成為國內(nèi)首個，也是當(dāng)年目錄中唯一的抗PD-1藥品。隨著此次新增適應(yīng)癥，達伯舒®目前獲批的八項適應(yīng)癥已全部納入醫(yī)保。

    達伯特®（氟澤雷塞片）也在本次的醫(yī)保目錄內(nèi)。本次納入醫(yī)保的適應(yīng)癥為：至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

    另一款進入新版醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥信必敏®（替妥尤單抗N01）則是中國首個、全球第二款獲批的IGF-1R抗體藥物。該藥在今年3月份通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為中國甲狀腺眼病治療領(lǐng)域70年來的首款新藥。

    除達伯舒®、達伯特®和信必敏®之外，本次納入醫(yī)保目錄的還包括多款用于肺癌、血液瘤等高發(fā)疾病的創(chuàng)新藥，如奧壹新®（利厄替尼片，EGFRTKI）、達伯樂®（己二酸他雷替尼膠囊，ROS1TKI）、睿妥®（塞普替尼膠囊，RET抑制劑）和捷帕力®（匹妥布替尼片，BTK抑制劑）。

    創(chuàng)新藥進入醫(yī)保，是“臨床可用”邁向“真正可及”的關(guān)鍵一步。醫(yī)保準(zhǔn)入不僅意味著治療選擇增加，也意味著患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)隨之下降，更多中國老百姓可以用得起、用得上創(chuàng)新藥。

    信達生物制藥集團創(chuàng)始人、董事會主席兼CEO俞德超表示，信達生物秉承“開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥”的企業(yè)使命，將堅持以患者為中心，積極配合醫(yī)保政策在各統(tǒng)籌地區(qū)落地，讓高質(zhì)量藥物盡快惠及更多患者及家庭。

（編輯 郭之宸）