博瑞醫(yī)藥多款核心創(chuàng)新藥臨床進展積極 長效制劑與口服劑型齊頭并進

    本報訊 （記者陳紅）近日，博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“博瑞醫(yī)藥”）多款核心創(chuàng)新藥臨床試驗進展積極，長效注射劑與口服劑型研發(fā)齊頭并進，彰顯公司強勁的創(chuàng)新研發(fā)實力。

    作為博瑞醫(yī)藥重點布局的核心候選藥物，BGM0504展現(xiàn)出廣闊的代謝疾病治療潛力，可通過激動GIP和GLP-1下游通路，實現(xiàn)控制血糖、減重及治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等多重生物學效應。目前，BGM0504注射液正在中美及東南亞等多個地區(qū)穩(wěn)步推進臨床試驗，其中中國和印尼的三期臨床研究已取得積極進展?？诜﨎GM0504片劑減重適應癥也已同步獲批中美IND并完成首例受試者給藥，全球化研發(fā)與未來商業(yè)化布局穩(wěn)步推進。

    另一款核心產(chǎn)品BGM1812注射液同樣進展顯著。該藥物是博瑞醫(yī)藥優(yōu)化設計的新型長效Amylin（胰淀素）類似物，憑借良好的分子活性和藥學穩(wěn)定性，通過激活大腦飽腹感通路、延緩胃排空等多重機制實現(xiàn)減重效果。目前，全球范圍內尚無針對AMY3R和CTR雙靶點的減重制劑獲批上市。BGM1812注射液已同步獲得中美兩國臨床試驗批準，美國首例臨床入組順利完成，該產(chǎn)品的臨床推進為博瑞醫(yī)藥搶占全球減重藥物市場先機奠定了關鍵優(yōu)勢，口服BGM1812片處于臨床前研究階段。此外，BGM1812與BGM0504的復方制劑BGM2102，融合雙靶點激動劑與胰淀素類似物優(yōu)勢，針對性解決嚴重肥胖癥患者和精準減重患者的治療需求，有望成為全球首批靶向GLP-1、GIP及胰淀素通路的組合療法，構筑差異化競爭高地。

    除上述重點管線外，博瑞醫(yī)藥其他在研項目，包括多肽類降糖藥、抗腫瘤藥物及免疫性疾病的仿制與創(chuàng)新開發(fā)，均按照研發(fā)計劃穩(wěn)步推進。公司在吸入劑等復雜制劑技術平臺的建設也持續(xù)深化，為未來產(chǎn)品管線拓展奠定基礎。

    博瑞醫(yī)藥始終堅守合規(guī)研發(fā)底線，所有臨床試驗均嚴格遵循國際通行標準及國內外相關法律法規(guī)，試驗過程規(guī)范可控，數(shù)據(jù)真實可靠。公司將持續(xù)加快各類創(chuàng)新藥研發(fā)進程，積極推進臨床試驗開展，并嚴格按照相關法律法規(guī)要求，及時、準確地披露項目后續(xù)進展。此次多款核心產(chǎn)品臨床進展順利，也將為公司全球化戰(zhàn)略推進奠定堅實基礎。

（編輯 張昕）