博瑞醫(yī)藥首次披露4款創(chuàng)新藥進(jìn)展 熱點(diǎn)“減肥藥”三期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利

    本報(bào)訊 （記者陳紅）1月30日下午，博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博瑞醫(yī)藥”）發(fā)布2025年年度業(yè)績(jī)預(yù)告。公司預(yù)計(jì)2025年歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)4130萬元至6190萬元。與業(yè)績(jī)預(yù)告同時(shí)披露的還有公司7款創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)展，其中有4款新藥是博瑞醫(yī)藥首次對(duì)外披露。

    在公司披露的創(chuàng)新藥研發(fā)管線中，投資者普遍關(guān)注的“減肥藥”BGM0504注射液與口服BGM0504片劑進(jìn)展顯著。其中，BGM0504注射液2型糖尿病和減重兩項(xiàng)適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)三期臨床試驗(yàn)已完成全部投入，處于給藥和隨訪階段；其減重適應(yīng)癥在美國(guó)完成US Bridging臨床研究，降糖適應(yīng)癥在印尼啟動(dòng)三期臨床?？诜﨎GM0504片劑減重適應(yīng)癥中美IND申請(qǐng)獲批，美國(guó)已完成LPLV（最后一位患者的最后一次訪視），中國(guó)正推進(jìn)最后一個(gè)目標(biāo)劑量組給藥隨訪。

    尤為值得關(guān)注的是，公告首次披露了口服BGM1812、口服BGM1962、MSTN環(huán)肽注射液及ALK7靶向siRNA項(xiàng)目4項(xiàng)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展?？诜﨎GM1812利用獲授權(quán)的Macoral®口服多肽制劑平臺(tái)開發(fā)，具備每周給藥一次潛力，目前處于臨床前研究階段。BGM1962是公司自主研發(fā)的新型長(zhǎng)效選擇性胰島淀粉樣肽受體激動(dòng)劑，經(jīng)肽序列優(yōu)化結(jié)合脂肪酸修飾技術(shù)開發(fā)，體外研究顯示其對(duì)AMY1R激動(dòng)活性遠(yuǎn)高于CTR，在動(dòng)物模型中半衰期優(yōu)勢(shì)突出，具備每月一次低頻給藥潛力，有望為肥胖癥患者提供長(zhǎng)效、安全的治療新選擇，當(dāng)前處于臨床前研究階段。

    MSTN環(huán)肽注射液是自主研發(fā)的高選擇性肌生成抑制素環(huán)肽抑制劑，旨在與減重療法聯(lián)用，實(shí)現(xiàn)減重的同時(shí)維持或增加瘦體重。體外實(shí)驗(yàn)表明其對(duì)GDF8有強(qiáng)效選擇性抑制活性，在飲食誘導(dǎo)肥胖小鼠模型中，與BGM0504聯(lián)用4周，能在減重的同時(shí)顯著維持瘦體重，且在大鼠中皮下給藥后半衰期達(dá)23.9小時(shí)，支持每周或更低頻給藥方案，目前處于PCC（臨床前候選化合物）階段。ALK7靶向siRNA項(xiàng)目擬用于超重/肥胖適應(yīng)癥，計(jì)劃與GLP-1類藥物聯(lián)用提升療效，采用脂肪靶向遞送技術(shù)，臨床前研究顯示單次皮下注射可在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物中實(shí)現(xiàn)ALK7基因超80%的高效抑制，維持時(shí)間長(zhǎng)且具備低頻給藥潛力，同樣處于PCC（臨床前候選化合物）階段。

    博瑞醫(yī)藥長(zhǎng)期聚焦代謝領(lǐng)域，通過前瞻性布局，在多靶點(diǎn)聯(lián)合用藥及創(chuàng)新給藥頻率等關(guān)鍵方向儲(chǔ)備了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線。首次披露的4項(xiàng)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，旨在為患者提供更全面、更個(gè)性化的治療方案與用藥選擇，也向外界彰顯了公司在全球代謝疾病治療賽道的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

（編輯 張昕）