ST百靈億級(jí)單品再突破 復(fù)方一枝黃花噴霧劑擴(kuò)展兒童適用人群獲批

    本報(bào)訊 （記者馮雨瑤）3月2日，貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“ST百靈”）發(fā)布公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)復(fù)方一枝黃花噴霧劑急性咽炎的主治人群擴(kuò)展至6歲至13歲兒童，另外藥品規(guī)格規(guī)范表述升級(jí)，標(biāo)志著該款年銷售額超億元的戰(zhàn)略單品成功進(jìn)入臨床需求迫切、市場(chǎng)空間廣闊的兒童用藥賽道，對(duì)公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)持續(xù)盈利能力具有重要意義。

    此次獲批的補(bǔ)充申請(qǐng)，主要聚焦兩個(gè)方向：一是將急性咽炎適用人群擴(kuò)展至“6—13歲兒童”，增加了該年齡段患兒急性咽炎中成藥的精準(zhǔn)用藥需求選擇；二是規(guī)范規(guī)格表述，增加了“（每1ml相當(dāng)于飲片1.112g）”，進(jìn)一步規(guī)范產(chǎn)品規(guī)格符合現(xiàn)行法規(guī)要求。產(chǎn)品仍按甲類非處方藥管理，說(shuō)明書與標(biāo)簽同步更新執(zhí)行，為臨床推廣與家庭用藥提供科學(xué)依據(jù)。

    業(yè)內(nèi)人士指出，兒童用藥因其生理特殊性，對(duì)安全性、劑型和口感要求極高，審批也更為嚴(yán)格。復(fù)方一枝黃花噴霧劑此次獲批擴(kuò)展兒童適用人群，進(jìn)一步體現(xiàn)了國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)其多年臨床應(yīng)用安全有效的認(rèn)可。

    作為ST百靈重點(diǎn)培育的苗藥產(chǎn)品，復(fù)方一枝黃花噴霧劑主要由一枝黃花、山銀花、紫萁貫眾、連翹、薄荷、荊芥、艾納香7味藥材制備而成，清熱解毒、宣散風(fēng)熱、清利咽喉，用于上呼吸道感染、急慢性咽炎、口舌生瘡、牙齦腫痛、口臭等癥狀。其噴霧劑型直達(dá)病灶、使用便捷、胃腸道刺激小，對(duì)兒童、老人等吞咽不便的人群尤為友好。

    上市以來(lái)，復(fù)方一枝黃花噴霧劑深受市場(chǎng)和廣大消費(fèi)者認(rèn)可，穩(wěn)居“中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名”中成藥·咽喉類前列，成為零售藥店終端清熱解毒噴霧劑型的代表性產(chǎn)品。同時(shí)，該產(chǎn)品申請(qǐng)中藥品種保護(hù)初保已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，未來(lái)如獲批將進(jìn)一步提升產(chǎn)品技術(shù)壁壘，鞏固長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

    隨著呼吸系統(tǒng)疾病高發(fā)，相關(guān)用藥市場(chǎng)容量巨大，同時(shí)兒科專用藥短缺等問(wèn)題突出，兒童規(guī)范用藥已成為臨床與家庭的雙重迫切需求。復(fù)方一枝黃花噴霧劑精準(zhǔn)切入兒童咽喉健康這一高需求、高關(guān)注賽道，憑借明確的適應(yīng)癥、規(guī)范的用法用量與權(quán)威背書，其外用、便捷、溫和的中成藥特性形成差異化優(yōu)勢(shì)，將進(jìn)一步滿足6歲至13歲龐大的學(xué)齡兒童群體用藥需求，實(shí)現(xiàn)從“成人用藥”到“多年齡段適配”的跨越，有望顯著提升終端動(dòng)銷與家庭復(fù)購(gòu)，提升產(chǎn)品生命周期，打開全新增長(zhǎng)空間。

    于ST百靈而言，此次獲批不僅是單一產(chǎn)品的迭代升級(jí)，更是苗藥現(xiàn)代化的重要突破，彰顯了公司聚焦核心品種、深耕苗藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略定力。后續(xù)，公司將進(jìn)一步深耕產(chǎn)品矩陣與渠道下沉，加快釋放核心產(chǎn)品的增長(zhǎng)潛力，為公司業(yè)績(jī)長(zhǎng)期穩(wěn)健增長(zhǎng)筑牢核心競(jìng)爭(zhēng)力，以更高品質(zhì)、更具價(jià)值的產(chǎn)品守護(hù)全民健康，助力健康中國(guó)建設(shè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

（編輯 張昕）