葛蘭素史克重組呼吸道合胞病毒疫苗新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲受理

    本報(bào)訊 （記者金婉霞）葛蘭素史克近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理其重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細(xì)胞，AS01E佐劑系統(tǒng)）的上市申請(qǐng)，用于60歲及以上的成人預(yù)防由成人呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。如果獲得批準(zhǔn)，這款疫苗將成為國內(nèi)首個(gè)用于幫助60歲及以上成人預(yù)防RSV潛在嚴(yán)重后果影響的疫苗。

    資料顯示，RSV是一種常見的、具有傳染性的病毒，可導(dǎo)致肺部及呼吸道感染，全球每年約有6400萬各個(gè)年齡段的人群受到影響。成年人由于某些慢性疾病、免疫功能受損或年齡增長，可能面臨更高的RSV疾病風(fēng)險(xiǎn)。有數(shù)據(jù)顯示，中國每年有超600萬的60歲及以上人群受到RSV影響，導(dǎo)致超35萬相關(guān)的住院病例。

    葛蘭素史克表示，該疫苗已在超過65個(gè)國家獲批上市，用于預(yù)防60歲及以上人群因感染RSV引起的下呼吸道疾病。

（編輯 張偉）