云頂新耀：潰瘍性結(jié)腸炎創(chuàng)新口服藥物維適平獲批上市

    本報訊 （記者金婉霞）2月6日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀有限公司（以下簡稱“云頂新耀”）宣布，其自身免疫性疾病領(lǐng)域的核心產(chǎn)品維適平（精氨酸艾曲莫德片）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者。

    記者從云頂新耀進一步獲悉，維適平每日一次口服，可實現(xiàn)快速起效和強效深度黏膜愈合，為成人潰瘍性結(jié)腸炎患者提供新的一線治療選擇。維適平在亞太地區(qū)的臨床試驗牽頭研究者、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京消化病醫(yī)院吳開春教授表示，維適平通過調(diào)控淋巴細胞遷移，從源頭控制腸道炎癥，并促進黏膜愈合。“在多個臨床研究中，維適平展現(xiàn)出顯著療效，尤其在快速起效、實現(xiàn)無激素緩解及深度黏膜愈合方面具有明顯臨床優(yōu)勢。”吳開春表示，其亞洲多中心三期ENLIGHT UC研究顯示，維適平維持治療40周，臨床緩解率為48.1%，黏膜愈合率為51.9%，內(nèi)鏡正?；蕿?5.5%，且安全性和耐受性良好。

    云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，此次維適平在中國的獲批，填補了中重度潰瘍性結(jié)腸炎治療領(lǐng)域的重要空白，并為以深度黏膜愈合為目標的創(chuàng)新口服治療提供了新的選擇。公司將加快推進維適平的商業(yè)化進程，并積極推動納入國家醫(yī)保目錄，持續(xù)提升創(chuàng)新療法在中國的可及性和可負擔性，讓更多患者受益。

（編輯 何帆）