進口抗癌藥零關(guān)稅普惠民生 創(chuàng)新藥加快進口將重塑用藥格局

    4月12日召開的國務(wù)院常務(wù)會議正式?jīng)Q定對進口抗癌藥實施零關(guān)稅，并提出要加快創(chuàng)新藥進口上市。業(yè)內(nèi)人士認為，抗癌藥物零關(guān)稅的實施，有利于進口抗癌藥品價格下降，進一步減輕癌癥患者及家庭的治病成本，化解民生痛點，而創(chuàng)新藥的加快進口上市，也將加速國內(nèi)藥企仿制藥推出速度或加強自主創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。

    在進口藥領(lǐng)域，受到關(guān)稅過高、代理層級多、壟斷供應(yīng)等影響，藥價過高的問題尤其突出。國內(nèi)很多進口藥特別是抗癌藥品，往往比國外價格高出一大截，令患者難以承受，抗癌藥進口實施零關(guān)稅后，進口成本會同步降低。目前進口藥實際關(guān)稅稅率約5%至6%，中國抗腫瘤藥市場規(guī)模約1400億元，其中進口約占三分之一，約400億元，零關(guān)稅后可以減少中國腫瘤患者20億元的開銷。

    從企業(yè)角度而言，抗癌藥進口零關(guān)稅后，一些流通藥企將受益。目前，進口藥中部分品種由進口企業(yè)在中國的分公司進行銷售，而大部分品種是通過境內(nèi)的公司代理引進。我國兩票制政策明確規(guī)定，境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。商品價格跟成本和銷量有關(guān)系，進口藥的使用量提高后，企業(yè)經(jīng)營成本就會攤薄，亦能進一步降低藥價，以惠及更多患者。上海醫(yī)藥作為我國最大的進口藥品代理商和分銷商，尤其是成功收購康德樂中國以后，其進口藥品的總代理品種數(shù)躍居行業(yè)第一，上海醫(yī)藥或?qū)⒊蔀榇舜侮P(guān)稅調(diào)整后最受益公司。另外，國藥控股、華潤醫(yī)藥等分銷龍頭也有一定的進口藥代理優(yōu)勢。

    加快進口藥上市審批進程也意義重大。多位醫(yī)藥行業(yè)人士向記者表示："以前國外創(chuàng)新藥進入中國市場需要經(jīng)過較長的審批時間，有的新藥產(chǎn)品在國外上市7、8年后才被正式引進國內(nèi)市場，一定程度上影響了國內(nèi)患者享受最先進的藥物治療。"有數(shù)據(jù)顯示，2001年至2016年期間，發(fā)達國家有433種創(chuàng)新藥上市，只有100多種在中國上市。

    近兩年來，隨著國家積極推進藥品審評審批改革，國外創(chuàng)新藥進入中國的困局正在逐漸打破。去年初，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布相關(guān)政策進一步明確："境外企業(yè)在中國進行的國際多中心藥物臨床試驗，符合中國藥品注冊相關(guān)要求的，完成國際多中心臨床試驗后可以直接提出上市申請"，為創(chuàng)新藥進口上市開辟了"綠色通道"。此后，在CFDA發(fā)布的優(yōu)先審評藥品名單中，拜耳醫(yī)藥等國際制藥公司的多個產(chǎn)品也陸續(xù)現(xiàn)身。

    據(jù)不完全統(tǒng)計，2017年約有20家左右外企創(chuàng)新藥物在中國獲批上市，包括拜耳、諾華、賽諾菲、強生、阿斯利康等跨國公司，新藥涉及的治療領(lǐng)域包括腫瘤、丙肝、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血壓、抑郁癥等，其中約35%為抗腫瘤藥物。

    有券商分析人士指出，加快創(chuàng)新藥進口上市，也將加快國內(nèi)藥品的用藥升級。

    貝達藥業(yè)董事長丁列明接受記者采訪表示："國家政策是建立在充分的知識產(chǎn)權(quán)保護基礎(chǔ)上的，會使國際創(chuàng)新成果第一時間進入到國內(nèi)市場，促進我國醫(yī)藥創(chuàng)新水平的提高。"丁列明希望國家同時出臺針對國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)加快成果轉(zhuǎn)化的配套政策，給予中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)稅收優(yōu)惠，增加企業(yè)的創(chuàng)新再投入，并對國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)走向國際化時給予保駕護航的政策支持。