數(shù)字療法投資年均增長(zhǎng)40% 藥企轉(zhuǎn)型邁入數(shù)字化時(shí)代

    本報(bào)記者 閆立良 見(jiàn)習(xí)記者 郭冀川

    突如其來(lái)的新冠疫情加速了數(shù)字化社會(huì)的建立，數(shù)字醫(yī)療持續(xù)升溫，其落地項(xiàng)目如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和在線問(wèn)診等被社會(huì)廣泛了解與接納的時(shí)候，面對(duì)現(xiàn)有藥物不能很好治療的病癥，作為數(shù)字醫(yī)療的另一細(xì)分領(lǐng)域，數(shù)字療法也獲得了多項(xiàng)突破性進(jìn)展。

    近期，國(guó)際數(shù)字療法協(xié)會(huì)聯(lián)盟（DTA）與全球醫(yī)生組織簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將協(xié)作推進(jìn)在中國(guó)以及亞太國(guó)家的數(shù)字療法全面合作。全球醫(yī)生組織總代表時(shí)占祥對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，疫情催化了數(shù)字醫(yī)療和數(shù)字療法等主動(dòng)健康干預(yù)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和應(yīng)用，國(guó)內(nèi)也有眾多數(shù)字醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)聞聲而起，加入到全球數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)業(yè)“大軍”。

    數(shù)字療法布局多領(lǐng)域

    根據(jù)DTA的定義，數(shù)字療法是由軟件程序驅(qū)動(dòng)，以循證醫(yī)學(xué)（遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué)，又稱實(shí)證醫(yī)學(xué)）為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，用以治療、管理或預(yù)防疾病。數(shù)字療法既能單獨(dú)使用，也可以與藥物聯(lián)用，或與其他療法配合使用，以改善患者的健康狀況。

    通過(guò)數(shù)字療法，患者可以運(yùn)用數(shù)字化手段管理身體，進(jìn)行治療和預(yù)防疾病狀況。在傳統(tǒng)的治療環(huán)節(jié)，病人要根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方去藥房取藥，數(shù)字療法則是將其中的藥物更換為了某款手機(jī)APP或軟件，或是軟硬件結(jié)合的產(chǎn)品。

    時(shí)占祥表示，“十四五”國(guó)家科技戰(zhàn)略規(guī)劃中提出“主動(dòng)健康干預(yù)技術(shù)和新型治療等前沿技術(shù)研發(fā)”，這意味著把預(yù)防疾病和維持健康的理念與數(shù)字化科技發(fā)展整合為一體，數(shù)字療法等創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，也是后疫情時(shí)代國(guó)內(nèi)和國(guó)際生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)界關(guān)注的核心。

    聯(lián)仁健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)科技有限公司醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人蘇麗在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)介紹，美國(guó)從2017年首款數(shù)字療法通過(guò)注冊(cè)審批上市后，陸續(xù)已經(jīng)有幾十款數(shù)字療法誕生。涵蓋的治療領(lǐng)域包括精神、神經(jīng)、內(nèi)分泌、呼吸等。歐洲和日韓也有多款數(shù)字療法面世，我國(guó)一些企業(yè)在呼吸、皮膚、中樞神經(jīng)、腫瘤等領(lǐng)域的數(shù)字療法均有布局。

    如2020年6月，全球首款“游戲處方藥”EndeavorRx獲FDA批準(zhǔn)，用于治療8至12歲注意缺陷多動(dòng)障礙的兒童患者。2020年11月，術(shù)康A(chǔ)PP通過(guò)了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，主要適用于慢病及慢性疼痛患者的康復(fù)，作為處方由醫(yī)生為患者開(kāi)具，揭開(kāi)了中國(guó)數(shù)字療法的序幕。

    蘇麗說(shuō)：“藥物不再是治療疾病的唯一衡量標(biāo)準(zhǔn)與干預(yù)手段，醫(yī)學(xué)模式已經(jīng)從生物醫(yī)學(xué)模式逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榻】滇t(yī)學(xué)模式，核心目標(biāo)從‘以治病為中心’轉(zhuǎn)變?yōu)榻⒔∪娜芷诮】捣?wù)、健康管理、健康教育和健康促進(jìn)體系。”

    數(shù)字療法幫助藥企下沉市場(chǎng)

    心理咨詢師榮鑫（化名）近期讓有抑郁癥和焦慮癥的患者，參與了一項(xiàng)數(shù)字療法產(chǎn)品“21天正念書(shū)寫(xiě)行動(dòng)營(yíng)”的使用，通過(guò)手機(jī)APP每日按計(jì)劃聽(tīng)音頻指導(dǎo)練習(xí)，提交心得記錄，榮鑫會(huì)根據(jù)生成的心理健康數(shù)據(jù)對(duì)患者進(jìn)行心理輔導(dǎo)。

    榮鑫對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者說(shuō)：“這種全新的療法融合了線上產(chǎn)品的便捷與線下心理治療的系統(tǒng)性，將心理疾病的診療數(shù)字化呈現(xiàn)，既可以作為用藥和診療的參考，又可以防止已有癥狀繼續(xù)惡化。”

    由于數(shù)字療法可以與藥物和醫(yī)學(xué)診療配合使用的自然屬性，極大地激發(fā)了大型制藥公司的興趣，一些國(guó)內(nèi)外上市藥企，如武田制藥、Orexo、泰格醫(yī)藥等紛紛布局?jǐn)?shù)字療法領(lǐng)域，術(shù)康、妙健康、六六腦、微脈等國(guó)內(nèi)科技公司已經(jīng)開(kāi)啟數(shù)字療法的應(yīng)用研究。

    妙健康高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官羅曉斌博士在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，數(shù)字療法是數(shù)字生活的全新體驗(yàn)，作為DTA認(rèn)證企業(yè)，公司已基于慢病領(lǐng)域數(shù)字療法進(jìn)行了底層能力建設(shè)，并在有效性上也得到了相關(guān)數(shù)據(jù)的驗(yàn)證。

    羅曉斌說(shuō)：“2019年到2020年之間，我們針對(duì)一百萬(wàn)用戶進(jìn)行的分析顯示，全年接受數(shù)字療法的參與者平均每日睡眠時(shí)長(zhǎng)增加35分鐘，步數(shù)增加1.7倍，總體重減輕約1.5公斤。更為重要的是，這些參與者所沉淀的海量健康數(shù)據(jù)具有更大的價(jià)值。”

    大量的醫(yī)學(xué)研究結(jié)果證明，高血壓、糖尿病、肥胖、心血管病等慢性疾病與患者的生活行為方式有強(qiáng)相關(guān)性，這些疾病不能單純依靠藥物來(lái)控制，而要在改變和避免患者不良生活行為方式的基礎(chǔ)上，再服用藥物治療，才能取得最佳的效果。

    蘇麗介紹，她曾在國(guó)內(nèi)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開(kāi)展的一項(xiàng)關(guān)于11505例高血壓患者服藥依從性的科學(xué)研究中發(fā)現(xiàn)，有高達(dá)46%的患者在第一個(gè)月放棄服藥，這一數(shù)據(jù)與高血壓診療指南的要求相去甚遠(yuǎn)。因此基于生活行為干預(yù)的數(shù)字療法，可以在患者依從性管理上，給藥企帶來(lái)意想不到的收獲。

    蘇麗說(shuō)：“藥企可以通過(guò)數(shù)字療法綁定治療方案的方式，抵御來(lái)自競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的壓力。對(duì)于藥品管線匱乏的企業(yè)來(lái)說(shuō)，數(shù)字療法也可以作為產(chǎn)品的補(bǔ)充，擺脫自身品種單一的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。”

    目前國(guó)內(nèi)數(shù)字療法企業(yè)大致可分為技術(shù)驅(qū)動(dòng)型、專家驅(qū)動(dòng)型、概念驅(qū)動(dòng)型等，蘇麗認(rèn)為，如果不能夠很好的洞察數(shù)字療法的本質(zhì)——解決疾病治療問(wèn)題，就很容易走上“慢病管理”“流量至上”的歧路。數(shù)字療法企業(yè)成功的關(guān)鍵能力，包括疾病閱讀和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化能力、臨床試驗(yàn)?zāi)芰?、渠道與準(zhǔn)入能力、銷售與運(yùn)營(yíng)能力、技術(shù)研發(fā)能力等。

    與商保支付結(jié)合建立新商業(yè)體系

    由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性和謹(jǐn)慎性，數(shù)字療法作為一個(gè)全新概念的醫(yī)療方法，在過(guò)去面臨著無(wú)法檢測(cè)、評(píng)審的尷尬局面，因此商業(yè)化就更加難以實(shí)現(xiàn)，這也困擾著國(guó)內(nèi)的數(shù)字療法研發(fā)企業(yè)。

    而隨著數(shù)字療法能夠經(jīng)過(guò)數(shù)輪臨床研究，證明療效可靠并獲得批準(zhǔn)，將有望成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)提供機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險(xiǎn)支付方公認(rèn)的醫(yī)療方案，甚至推動(dòng)商業(yè)保險(xiǎn)的數(shù)字化建設(shè)。

    羅曉斌介紹，以糖尿病和高血壓為例，妙健康完成檔案數(shù)據(jù)和畫(huà)像的設(shè)立后，會(huì)對(duì)保單用戶做分層管理。一方面對(duì)用戶的健康風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)量化進(jìn)行分層，給用戶提出個(gè)性化的數(shù)字化健康計(jì)劃，把數(shù)字療法服務(wù)提供給保險(xiǎn)公司；另一方面高頻次的用戶交互，將有效提升健康水平，更利于保險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)控費(fèi)。

    羅曉斌說(shuō)：“通過(guò)建設(shè)‘保險(xiǎn)+健康管理’的數(shù)字化中臺(tái)，可以實(shí)現(xiàn)保險(xiǎn)產(chǎn)品營(yíng)銷和健康服務(wù)能力、智能核保核賠、健康數(shù)據(jù)可視化平臺(tái)風(fēng)險(xiǎn)控制和創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)等功能，以及為個(gè)性化的健康管理計(jì)劃和精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。將數(shù)字療法與商保支付緊密結(jié)合，不僅可以落地?cái)?shù)字療法的應(yīng)用場(chǎng)景，還能幫助保險(xiǎn)公司更好控費(fèi)，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。”

    中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì)主任委員郭清教授對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹，數(shù)字療法在國(guó)外的應(yīng)用已經(jīng)相對(duì)成熟，而我國(guó)數(shù)字療法才剛起步，原因有兩點(diǎn)：首先，數(shù)字療法目前關(guān)注的領(lǐng)域大多和心理與行為方式干預(yù)有關(guān)，而我國(guó)對(duì)于行為方式醫(yī)學(xué)和健康管理技術(shù)的研究和應(yīng)用起步較晚，對(duì)非藥物干預(yù)在慢性病管理中的重要性重視程度不夠。

    其次，從支付方式來(lái)看，國(guó)外數(shù)字療法主要是通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)支付，國(guó)內(nèi)的商保在國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系中的份額較低，且商業(yè)健康保險(xiǎn)提升健康管理服務(wù)能力的應(yīng)用，也同樣于探索期，需要開(kāi)發(fā)適應(yīng)中國(guó)醫(yī)療環(huán)境的商業(yè)模式。

    安信證券在研報(bào)中指出，受政策支持，公共醫(yī)保的在線支付及商業(yè)健康險(xiǎn)覆蓋范圍，已擴(kuò)大至更多合規(guī)的在線診療服務(wù)，報(bào)銷范圍包括線上醫(yī)療健康及醫(yī)療費(fèi)用，商業(yè)保險(xiǎn)的滲透率也逐步提高。這些發(fā)展趨勢(shì)促進(jìn)了醫(yī)療服務(wù)付款方的多元化，有助于按服務(wù)付費(fèi)向按人頭付費(fèi)及價(jià)值支付模式轉(zhuǎn)變。因此，數(shù)字醫(yī)療健康服務(wù)的便捷性及可獲得性已得到極大提高，隨著支付體系完善，基于價(jià)值的模式也將逐步建立。

    資本入局補(bǔ)全數(shù)字醫(yī)療鏈條

    目前傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)的市場(chǎng)環(huán)境，監(jiān)管和企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)都日趨嚴(yán)峻，無(wú)論跨國(guó)藥企還是本土巨頭，都在試圖尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。企業(yè)成功突圍便在于創(chuàng)新，也正是這個(gè)基因促使藥械企業(yè)不斷的創(chuàng)新嘗試。

    在這場(chǎng)新的創(chuàng)新競(jìng)賽中，數(shù)字療法區(qū)別于傳統(tǒng)藥物研發(fā)的路徑，憑借大數(shù)據(jù)、算法加持下的“數(shù)字藥”技術(shù)，吸引了資本的積極參與。麥肯錫2020年的一份研究報(bào)告指出，數(shù)字療法市場(chǎng)的投資金額，在過(guò)去近十年中都以年均40%以上的速度持續(xù)增長(zhǎng)。

    報(bào)告指出，2016-2020年全球數(shù)字療法融資金額共達(dá)118.37億美元，呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，并且在2020年繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。其中，疫情期間FDA對(duì)慢性病、心理健康數(shù)字療法審批緊急放開(kāi)，為行業(yè)爆發(fā)帶來(lái)進(jìn)一步刺激。

    動(dòng)脈網(wǎng)蛋殼研究院院長(zhǎng)姜天驕在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，資本過(guò)去主要關(guān)注數(shù)字醫(yī)療平臺(tái)的醫(yī)生資源儲(chǔ)備量以及患者端用戶量，主要以互聯(lián)網(wǎng)思維和視角看待數(shù)字醫(yī)療，熱衷投資以連接為主要功能的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和在線醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，但這只是徘徊在醫(yī)療服務(wù)的“邊緣”。而真正能進(jìn)行干預(yù)治療的數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品缺失，也導(dǎo)致數(shù)字醫(yī)療遲遲無(wú)法切入到醫(yī)療核心環(huán)節(jié)。

    姜天驕說(shuō)：“如今數(shù)字療法的出現(xiàn)，是整個(gè)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要分水嶺。數(shù)字醫(yī)療不再只是提供一個(gè)連接的功能，而是非常深度的參與到診療過(guò)程中，實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的干預(yù)，真正重要的不再是產(chǎn)品平臺(tái)上的醫(yī)患數(shù)量，而是產(chǎn)品的臨床效果。這個(gè)重要的變化也得到了資本市場(chǎng)的高度認(rèn)可，自2020年下半年開(kāi)始，國(guó)內(nèi)數(shù)字療法相關(guān)的投資快速升溫，機(jī)構(gòu)投資者的熱情也側(cè)面反映出對(duì)數(shù)字療法未來(lái)前景的認(rèn)可與期待，數(shù)字療法已經(jīng)成為整個(gè)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的重要?jiǎng)?chuàng)新趨勢(shì)。”

    數(shù)字療法雖然更強(qiáng)調(diào)臨床循證依據(jù)，但其終究是以軟件平臺(tái)為主進(jìn)行干預(yù)，姜天驕指出，軟件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)本身也非常重要，往往影響到患者的依從性和干預(yù)的效果。例如數(shù)字療法游戲產(chǎn)品，如果可玩性不足，就不能算是一款足夠好的數(shù)字療法產(chǎn)品，這個(gè)維度是傳統(tǒng)藥物研發(fā)中不曾遇到的。他說(shuō)：“我們相信，隨著數(shù)字療法產(chǎn)品的不斷成熟完善，數(shù)字醫(yī)療在醫(yī)療服務(wù)中的重要性將進(jìn)一步大幅提升，數(shù)字技術(shù)將真正實(shí)現(xiàn)賦能醫(yī)療。”

（編輯 崔漫 才山丹）