顏值經(jīng)濟(jì)驅(qū)動(dòng)家用美容儀市場(chǎng)快速發(fā)展 射頻標(biāo)準(zhǔn)引業(yè)內(nèi)爭(zhēng)議

    本報(bào)記者 施露

    《2022年醫(yī)美行業(yè)白皮書(shū)》顯示，國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)份額加速向非手術(shù)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移。中金公司研報(bào)顯示，預(yù)計(jì)2025年我國(guó)家用美容儀市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)251億元至374億元，2021至2025年復(fù)合增速為26%－39%。

    隨著家用美容儀市場(chǎng)的火爆，隨之而來(lái)的射頻標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題也出現(xiàn)爭(zhēng)議。3月16日，美容儀品牌極萌Jmoon在市場(chǎng)中暢銷(xiāo)的同時(shí)，也出現(xiàn)了各類(lèi)聲音，如網(wǎng)絡(luò)上出現(xiàn)了“極萌美容儀是‘射頻+微電流二合一’的儀器，但無(wú)法給出射頻資質(zhì)，利用家用美容儀納入‘械字號(hào)’管理的過(guò)渡期，趁亂‘打劫’消費(fèi)者錢(qián)包”等質(zhì)疑，引起了市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。那么，射頻標(biāo)準(zhǔn)到底是不是家用電器品類(lèi)必須出具的資質(zhì)？

    2022年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類(lèi)目錄>部分內(nèi)容的公告（2022年第30號(hào)）》，其中，《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容調(diào)整表對(duì)部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類(lèi)別做出調(diào)整，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等按照III類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管。

    據(jù)了解，自上述公告公布之日起，至2024年4月1日生效之日前屬于申報(bào)窗口期，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等產(chǎn)品仍可按現(xiàn)行產(chǎn)品監(jiān)管類(lèi)別銷(xiāo)售。在生效之日后，未取得III類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)不得進(jìn)口、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。

    關(guān)于“射頻資質(zhì)”概念，記者進(jìn)一步查詢(xún)了醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，在《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類(lèi)目錄>部分內(nèi)容的公告（2022年第30號(hào)）》《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等三類(lèi)醫(yī)療器械管理規(guī)則中，均未找到設(shè)立“射頻資質(zhì)”的相關(guān)信息。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者又聯(lián)系到了極萌相關(guān)負(fù)責(zé)人，該負(fù)責(zé)人表示：“盡管目前我們的產(chǎn)品按家用電器類(lèi)別監(jiān)管，產(chǎn)品均通過(guò)了國(guó)家授權(quán)的權(quán)威檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的射頻性能、微電流工作電壓等檢測(cè)，同時(shí)我們已啟動(dòng)了申請(qǐng)III類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)工作。”

    據(jù)介紹，中國(guó)家用電器研究院評(píng)測(cè)中心、CVC威凱也對(duì)極萌美容儀進(jìn)行過(guò)微電流電壓、射頻性能檢測(cè)。中國(guó)家用電器研究院評(píng)測(cè)中心評(píng)估報(bào)告顯示，對(duì)“極萌”牌M12型熨斗美容儀評(píng)測(cè)結(jié)果為A級(jí)。另外，威凱檢測(cè)公司通過(guò)對(duì)“極萌”牌M12型熨斗美容儀的射頻（RF）輸出能量、微電流項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)。

    中國(guó)家用電器研究院技術(shù)專(zhuān)家對(duì)記者表示：“極萌作為家用美容儀行業(yè)品牌，已經(jīng)通過(guò)了我院在射頻工作性能、微電流電壓工作穩(wěn)定性能等多項(xiàng)檢測(cè)。同時(shí)我院也對(duì)極萌美容儀進(jìn)行了包括使用中溫度測(cè)試等方面的檢測(cè)，結(jié)果均為合格。”

    此外，作為中國(guó)第一個(gè)國(guó)家級(jí)電器產(chǎn)品質(zhì)檢中心、中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）指定實(shí)驗(yàn)室和認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一的CVC威凱技術(shù)專(zhuān)家也表示：“極萌美容儀M12型號(hào)，通過(guò)了我方實(shí)驗(yàn)室依據(jù)家用電器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展的射頻性能、微電流工作電壓、電氣安全、電磁兼容等檢測(cè)，且符合標(biāo)準(zhǔn)要求。”

    家用美容儀領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈，目前頭部已經(jīng)殺出了雅萌、REFA黎琺、Hitachi日立、Panasonic松下、PHILIPS飛利浦等諸多品牌。極萌背靠母公司Ulike，在家用美容美體儀技術(shù)領(lǐng)域十年沉浸研發(fā)技術(shù)，近期成為網(wǎng)紅單品。而據(jù)公開(kāi)報(bào)道，Ulike為國(guó)內(nèi)脫毛儀第一梯隊(duì)品牌，市場(chǎng)占有率高達(dá)70%。

（編輯 田冬）