守護(hù)銀發(fā)認(rèn)知健康 諾唯贊阿爾茨海默病診斷賽道高水平選手來了

    隨著中國老齡化程度加劇，應(yīng)對老齡化的社會(huì)行動(dòng)已進(jìn)入加速期。在眾多老年健康挑戰(zhàn)中，阿爾茨海默病（以下簡稱AD）是常見的隱匿性神經(jīng)退行性疾病，是導(dǎo)致老年人認(rèn)知障礙和記憶喪失的主要原因。我國現(xiàn)有約1700萬AD患者，而臨床確診時(shí)多數(shù)已進(jìn)入中晚期。在此關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)，早篩技術(shù)的突破為破解AD防治困局帶來新曙光——今年9月，國內(nèi)生物科技企業(yè)諾唯贊（SH.688105）一次性獲批7項(xiàng)神經(jīng)系統(tǒng)血液檢測試劑盒，產(chǎn)品覆蓋AD、帕金森?。≒D）等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的早期診斷，其中MTBR-tau243等5項(xiàng)生物標(biāo)志物指標(biāo)填補(bǔ)行業(yè)空白，為神經(jīng)系統(tǒng)疾病早篩早診帶來創(chuàng)新方案。早在2024年4月，諾唯贊就已有6項(xiàng)AD血液檢測試劑盒獲得二類醫(yī)療器械注冊證，檢測試劑搭載化學(xué)發(fā)光平臺，靈敏度已突破0.5pg/ml，引領(lǐng)創(chuàng)新技術(shù)實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化，將AD診療干預(yù)的“黃金窗口期”前移10-20年。

    一次性再添7證，不僅標(biāo)志著我國在神經(jīng)系統(tǒng)疾病精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域取得關(guān)鍵突破，更意味著數(shù)千萬AD患者有望獲得更便捷、經(jīng)濟(jì)的篩查與監(jiān)測手段。

    腦健康戰(zhàn)略升維 血液檢測破解早篩困局

    腦科學(xué)是當(dāng)今世界科技前沿的“必爭之地”，其研究進(jìn)展直接關(guān)乎老齡化社會(huì)背景下重大神經(jīng)退行性疾病（如AD、PD）的防治效率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國AD患者已逼近1700萬，且數(shù)量隨老齡化加劇持續(xù)攀升。然而，傳統(tǒng)診斷依賴臨床癥狀和價(jià)格高昂、有創(chuàng)的PET-CT或腦脊液檢測，導(dǎo)致早期診斷率極低，錯(cuò)失最佳干預(yù)窗口。

    諾唯贊創(chuàng)新性地研發(fā)出高靈敏血液檢測產(chǎn)品，率先突破傳統(tǒng)檢測手段的局限性，以微創(chuàng)、便捷、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)，為AD的早期篩查、診斷及預(yù)后評估提供了高效工具。其已獲批的AD血液生物標(biāo)志物檢測試劑產(chǎn)品，包含多項(xiàng)獨(dú)家核心指標(biāo)，是我國基于化學(xué)發(fā)光平臺通過血液樣本檢測AD核心生物標(biāo)志物獲證數(shù)量較多的試劑廠商，也是全球范圍內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)p-tau217指標(biāo)檢測商業(yè)化的企業(yè)。學(xué)術(shù)界普遍認(rèn)為，p-tau217是AD早期診斷和鑒別診斷中極具潛力的生物標(biāo)志物，其精準(zhǔn)檢測能力的商業(yè)化，將極大提升AD診斷的準(zhǔn)確性和前瞻性。

    學(xué)術(shù)筑基與臨床落地雙輪驅(qū)動(dòng) 樹立行業(yè)標(biāo)桿

    任何醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)的推廣，都離不開嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)術(shù)驗(yàn)證和廣泛的臨床認(rèn)可。諾唯贊積極參與國內(nèi)頂級神經(jīng)學(xué)科學(xué)術(shù)會(huì)議，反饋真實(shí)世界數(shù)據(jù)，與眾多學(xué)術(shù)領(lǐng)袖和臨床專家深入交流。其產(chǎn)品憑借穩(wěn)定的性能和可靠的數(shù)據(jù)，獲得了專家們的高度評價(jià)，為后續(xù)的臨床推廣奠定堅(jiān)實(shí)的信任基礎(chǔ)。產(chǎn)品上市一年多時(shí)間，已進(jìn)入300多家等級醫(yī)院或科研機(jī)構(gòu)，諾唯贊在AD診斷賽道已然成為行業(yè)標(biāo)桿。

    為推動(dòng)AD早篩的真正普及，諾唯贊與國內(nèi)頂尖醫(yī)療和臨床專家團(tuán)隊(duì)合作，致力于制定符合中國人群特征的AD血檢標(biāo)準(zhǔn)，建立中國本土AD篩查與風(fēng)險(xiǎn)評估模型；聯(lián)合華大基因等行業(yè)合作伙伴，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源，構(gòu)建“科研-臨床-普惠”三位一體的認(rèn)知障礙疾病防控體系，旨在打通從技術(shù)到應(yīng)用的“最后一公里”，讓創(chuàng)新成果惠及更廣泛的人群。

    市場潛力巨大 特色創(chuàng)新鑄就企業(yè)護(hù)城河

    國內(nèi)多位專家指出，血液檢測具有操作簡便、微創(chuàng)、可及性高等優(yōu)勢，尤其適合基層和大規(guī)模人群篩查。一旦便捷的血液早篩得以大規(guī)模開展，其撬動(dòng)的市場空間將不可估量。從高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查，到健康體檢項(xiàng)目的納入，再到療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測，AD血檢的應(yīng)用場景極為豐富。這不僅是巨大的商業(yè)機(jī)遇，更是提升全民腦健康水平的社會(huì)工程。

    面對巨大的市場前景，從技術(shù)突破和市場落地兩個(gè)方面來看，諾唯贊都已占據(jù)先機(jī)。通過多年在生命科學(xué)底層技術(shù)領(lǐng)域的深耕和對AD領(lǐng)域發(fā)展趨勢的精準(zhǔn)把握，諾唯贊逐步探索出一條適合自身發(fā)展的特色路徑：依托強(qiáng)大的自主研發(fā)實(shí)力，聚焦具有重大臨床意義且技術(shù)壁壘高的特色創(chuàng)新項(xiàng)目，構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)的護(hù)城河。

    面對醫(yī)療行業(yè)政策調(diào)整和日益加劇的行業(yè)競爭格局，未來什么樣的IVD企業(yè)能持久健康存活，大廠尚可以不斷卷流水線，但如果沒有創(chuàng)新產(chǎn)品，僅靠常規(guī)項(xiàng)目勢必難以持久占有原來的市場份額。

    諾唯贊表示，未來還將持續(xù)豐富AD血檢系列產(chǎn)品，同時(shí)圍繞中樞神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病領(lǐng)域重點(diǎn)布局，創(chuàng)新開發(fā)PD、腦損傷等精準(zhǔn)檢測、診斷類產(chǎn)品，將自己打造成神經(jīng)系統(tǒng)疾病血液診斷的標(biāo)桿品牌，助力我國腦健康與認(rèn)知障礙疾病診療服務(wù)水平提升，積極踐行“健康中國戰(zhàn)略”。

    可以預(yù)見，神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷的“血檢時(shí)代”正加速到來，諾唯贊有望在全球腦健康戰(zhàn)略中，扮演愈發(fā)重要的角色，其未來發(fā)展值得持續(xù)關(guān)注。

    （CIS）