瑪仕度肽兩篇研究成果同期在《自然》發(fā)表

    本報(bào)訊 （記者張敏）12月18日，記者從信達(dá)生物制藥集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱“信達(dá)生物”）獲悉，信達(dá)生物自主開發(fā)的全球首款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽注射液（以下簡(jiǎn)稱“瑪仕度肽”），在中國(guó)2型糖尿病患者中開展的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究（DREAMS-1、DREAMS-2）結(jié)果近日在國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊《自然》（Nature）背靠背以“文章加速預(yù)覽（Accelerated Article Preview）”形式同步在線發(fā)表。

    DREAMS-1第一作者分別為南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授和山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院趙家軍教授，信達(dá)生物制藥集團(tuán)錢鐳博士與前述兩位共同第一作者為文章共同通訊作者；DREAMS-2第一作者分別為北京醫(yī)院郭立新教授和中日友好醫(yī)院張波教授，中日友好醫(yī)院楊文英教授為文章通訊作者。

    值得一提的是，瑪仕度肽的減重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）已于今年5月份榮登國(guó)際醫(yī)藥研究頂級(jí)刊物《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。

    糖尿病與肥胖密切相關(guān)，超重會(huì)加重胰島素抵抗，是導(dǎo)致2型糖尿病發(fā)生、進(jìn)展和并發(fā)癥增加的主要因素之一。相關(guān)并發(fā)癥可累及血管、眼睛、腎臟、足部等多個(gè)器官。與歐美患者相比，我國(guó)糖尿病群體普遍具有更高比例的胰島素抵抗、脂肪肝和內(nèi)臟脂肪積聚等代謝特征，常見臨床表現(xiàn)為腹型肥胖，但臨床長(zhǎng)期缺乏適配中國(guó)患者的用藥方案。

    兩項(xiàng)臨床研究證明，瑪仕度肽在血糖控制和減重方面均優(yōu)效于安慰劑或度拉糖肽（1.5mg），同時(shí)均顯示可改善多項(xiàng)心血管代謝、肝臟和腎臟相關(guān)指標(biāo)。這些研究為全球糖尿病合并肥胖等代謝疾病的治療提供了具有中國(guó)特色的解決方案。

    瑪仕度肽另一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)DREAMS-3，在2025年10月份達(dá)成主要終點(diǎn)。DREAMS-3是全球首個(gè)在糖尿病治療領(lǐng)域?qū)CG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽與司美格魯肽進(jìn)行直接對(duì)比的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

    目前，瑪仕度肽已在中國(guó)獲批用于糖尿病和減重兩項(xiàng)適應(yīng)癥，并已開展七項(xiàng)Ⅲ期研究，涵蓋糖尿病、肥胖及相關(guān)并發(fā)癥領(lǐng)域，在青少年肥胖人群中的Ib期臨床研究已達(dá)成主要終點(diǎn)，結(jié)果顯示該藥物可為青少年帶來減重和多重代謝獲益。據(jù)悉，瑪仕度肽的青少年肥胖Ⅲ期注冊(cè)研究將于近期啟動(dòng)，這也是中國(guó)首個(gè)針對(duì)青少年減重的Ⅲ期臨床。

（編輯 張偉）