奇正藏藥十味龍膽花膠囊獲批首家中藥二級保護品種

    本報訊 （記者張敏）1月20日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥保護品種公告（第34號）（2026年第11號）》。根據(jù)公告，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準奇正藏藥下屬子公司西藏藏藥集團股份有限公司的十味龍膽花膠囊為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYVB2072026004，保護期限自公告發(fā)布之日起七年。

    此次獲批不僅是國家層面對該藥品臨床價值、獨特組方與工藝的權(quán)威認證，更彰顯了奇正藏藥在藏藥現(xiàn)代化傳承與創(chuàng)新領(lǐng)域的突出貢獻，為企業(yè)呼吸系統(tǒng)核心產(chǎn)品線筑牢市場護城河。

    奇正藥業(yè)介紹，十味龍膽花膠囊，清熱化痰，止咳平喘，是主治“咳、痰、喘、炎、熱”的經(jīng)典藏藥。十味龍膽花方始載于公元19世紀著名藏醫(yī)藥學家迷旁•朗杰加措編著的《醫(yī)方甘露精華》，在藏區(qū)已有數(shù)百年的臨床應(yīng)用歷史，主要用于呼吸系統(tǒng)疾病的治療。依托現(xiàn)代制藥技術(shù)，公司對其進行劑型革新，成為新型藏成藥。西藏自治區(qū)藏醫(yī)院藥物研究所經(jīng)過長期臨床試驗證實其療效確切，收載于《新編藏藥配方》及《藏藥標準》中。

    憑借扎實的循證醫(yī)學證據(jù)，十味龍膽花膠囊先后入選中華中醫(yī)藥學會《中成藥臨床應(yīng)用指南（感染性疾病分冊）》《中醫(yī)臨床診療指南釋義（呼吸病分冊）》《慢性阻塞性肺疾病中西醫(yī)結(jié)合診療指南（2025版）》，和中國民族醫(yī)藥學會《小兒哮喘（支氣管哮喘）多民族醫(yī)診療專家共識》等指南與共識，成為呼吸系統(tǒng)疾病推薦用藥。

    此次中藥二級保護品種的獲批，背后是奇正藏藥“創(chuàng)新、傳承、融合”核心戰(zhàn)略的深度踐行。作為現(xiàn)代藏藥龍頭企業(yè)，公司堅持運用現(xiàn)代創(chuàng)新科技發(fā)展新型藏藥，探索藏藥現(xiàn)代化路徑，引領(lǐng)傳統(tǒng)藏藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。目前，奇正藏藥已形成覆蓋骨骼肌肉系統(tǒng)、心腦血管、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、婦科、兒科等八大治療領(lǐng)域的豐富產(chǎn)品集群，持有100余項國家發(fā)明專利與141個藥品批準文號，藏藥藥品批文存量位居行業(yè)首位，為企業(yè)多元發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。

    根據(jù)《中藥品種保護條例》，中藥二級保護品種在保護期內(nèi)將享有嚴格的市場獨占權(quán)，未經(jīng)許可其他企業(yè)不得生產(chǎn)同品種藥品。對于奇正藏藥而言，七年市場保護期將進一步鞏固十味龍膽花膠囊的競爭優(yōu)勢，助力其在呼吸領(lǐng)域持續(xù)擴大市場份額，同時為藏藥傳統(tǒng)品種的二次開發(fā)與創(chuàng)新提供更強動力。

（編輯 張明富）