華蘭生物董事長安康：提高市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)格控制新開辦疫苗企業(yè)

    證券日報兩會報道組 張敏

    3月4日，在2019“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會上，全國人大代表、華蘭生物董事長安康表示：“我國疫苗產(chǎn)業(yè)存在多、小、散和部分企業(yè)不規(guī)范的問題，政府應(yīng)加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管，提高市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦疫苗企業(yè)，逐步引導(dǎo)落后、單一產(chǎn)品企業(yè)退出，推動優(yōu)勢企業(yè)加快發(fā)展。同時政府應(yīng)繼續(xù)鼓勵企業(yè)進(jìn)行科技創(chuàng)新，參與新型疫苗的研制和開發(fā)，支持疫苗企業(yè)不斷兼并重組，做大做強(qiáng)，培育民族品牌，參與國際競爭。”

    剛過去的2018年對疫苗行業(yè)是不平常的一年。去年7月，長春長生問題疫苗案件爆發(fā)，黨中央高度重視，習(xí)近平總書記、李克強(qiáng)總理均做出重要批示。8月，中央政治局常委會召開會議聽取了有關(guān)情況匯報，在對相關(guān)人員處理問責(zé)的同時，提出該案件“反映出疫苗生產(chǎn)流通使用等方面存在的制度缺陷”。9月，中央全面深化改革委員會第四次會議審議通過了《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》。11月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《疫苗管理法（征求意見稿）》，公開向社會征求意見。

    安康表示，作為一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，華蘭生物堅決擁護(hù)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)疫苗管理的各項決定，支持配合有關(guān)部門開展的監(jiān)督檢查和提出的管理要求，把人民群眾的身體健康放在首位，堅決守住安全底線。

    對于疫苗行業(yè)的發(fā)展，安康也提出了自己的建議：

    一是要在看到問題、加強(qiáng)監(jiān)管的同時，支持做大做強(qiáng)中國疫苗產(chǎn)業(yè)，樹立社會各界對國產(chǎn)疫苗的信心。

    安康表示，傳染病嚴(yán)重威脅人類健康，接種疫苗是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的方法之一。到目前為止，我國疫苗生產(chǎn)基本上實現(xiàn)了自給自足，滿足了我國免疫規(guī)劃的順利實施和不斷擴(kuò)大，在我國傳染病防控中發(fā)揮了無可替代的作用，對保障人民健康做出了重要貢獻(xiàn)。“中國是個人口大國，我們的疫苗需要自己解決，2009年應(yīng)對甲流疫情的經(jīng)驗充分說明了這一點。當(dāng)前疫苗生產(chǎn)、流通、使用中暴露出了一些問題，這是發(fā)展中的問題，不能因此否定中國疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步，不能對國產(chǎn)疫苗失去信心。”

    安康認(rèn)為，一方面，希望有關(guān)部門重視和支持疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，投入資源，支持企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和生產(chǎn)水平提升；另一方面，要加強(qiáng)醫(yī)生和民眾教育，科學(xué)宣傳疫苗知識，減少不必要的顧慮，增強(qiáng)各界對國產(chǎn)疫苗的信任。

    二是在規(guī)范整合行業(yè)的同時，推動企業(yè)加強(qiáng)科技創(chuàng)新。

    安康認(rèn)為，我國疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是和市場化競爭、企業(yè)自主創(chuàng)新的積極性主動性密不可分的。從全球來看，疫苗技術(shù)也在不斷進(jìn)步，新型疫苗，特別是成人疫苗、用于腫瘤免疫治療的疫苗研發(fā)活躍，世界各國存在著不小差距。我國疫苗產(chǎn)業(yè)存在多、小、散和部分企業(yè)不規(guī)范的問題，政府應(yīng)加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管，提高市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦疫苗企業(yè)，逐步引導(dǎo)落后、單一產(chǎn)品企業(yè)退出，推動優(yōu)勢企業(yè)加快發(fā)展。同時政府應(yīng)繼續(xù)鼓勵企業(yè)進(jìn)行科技創(chuàng)新，參與新型疫苗的研制和開發(fā)，支持疫苗企業(yè)不斷兼并重組，做大做強(qiáng)，培育民族品牌，參與國際競爭。

    三是進(jìn)一步健全政府采購機(jī)制，加大對部分疫苗的采購力度。

    安康介紹，為有效應(yīng)對突發(fā)疫情，政府部門應(yīng)進(jìn)一步出臺應(yīng)急預(yù)案和措施，對重點人群和疾病建立長期預(yù)防機(jī)制，如我國每年秋冬季節(jié)的流感，由于老年人抵抗力低下，容易受到感染而引發(fā)其他重癥疾病。2018年部分省、市紛紛開展對60歲以上老人免費接種流感疫苗，如北京、新鄉(xiāng)和臺州等，但由于疫苗供應(yīng)有限，導(dǎo)致部分地區(qū)無法開展接種工作，如深圳計劃接種100萬人份，山東濰坊30萬人份、臨沂15萬人份都因采購不到疫苗，接種計劃未能實現(xiàn)。因此建議由國家衛(wèi)健委統(tǒng)計60歲以上老人流感疫苗需求數(shù)量，國家工信部向企業(yè)下發(fā)定向生產(chǎn)計劃，地方政府出資、國家衛(wèi)健委統(tǒng)一調(diào)撥并由疾控中心組織實施，最大程度上滿足我國60歲以上老人對流感疫苗的接種需求。