全國人大代表、步長制藥總裁趙超：建議推動醫(yī)保滾動評審、目錄時時更新 加速新藥入市

    本報記者 張敏

    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系國計民生，是建設(shè)健康中國的重要基礎(chǔ)。隨著國家藥品審評審批制度改革的推進，創(chuàng)新藥加速進入市場。但放眼全球，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在諸多短板，其中包括醫(yī)藥結(jié)構(gòu)比重失調(diào)、科創(chuàng)能力不足、智能集聚效應(yīng)差以及國際競爭力有待增強。

    今年的全國兩會，全國人大代表、步長制藥總裁趙超帶來了《關(guān)于進一步優(yōu)化創(chuàng)新土壤建設(shè)醫(yī)藥強國的建議》。趙超向《證券日報》記者介紹，近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展良好，新藥尤其是“救命藥”上市速度明顯加快，但在新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化和患者可及性方面，有些問題亟待突破：第一，新藥審批效能仍受制于人員數(shù)量和經(jīng)驗不足，預(yù)算承壓不利于隊伍穩(wěn)定和專業(yè)性提升；第二，醫(yī)保對醫(yī)藥創(chuàng)新的激勵引導(dǎo)不足，當前醫(yī)保集采推動藥品大幅降價，短期內(nèi)雖可惠及患者，但長期需考慮創(chuàng)新藥企的研發(fā)積極性，“做好藥，好回報”的機制仍需完善。

    趙超認為，政府部門需要不斷優(yōu)化醫(yī)藥創(chuàng)新土壤，為進一步加強新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化提供政策支持，推動建設(shè)“醫(yī)藥強國”。

    對此，趙超建議，以政策改革推動新藥研發(fā)、臨床試驗、入市全程加速，激發(fā)藥品創(chuàng)新活力，增加創(chuàng)新藥可及性，切實解決人民的醫(yī)療用藥需求。

    第一，為審評專業(yè)能力提升提供投入保障，引入專家資源支持藥審人員培訓(xùn)，包括穩(wěn)定投入，擴充藥審中心人員隊伍，提升藥審整體專業(yè)能力和效能；落實專家咨詢委員會機制，建立境外審評專家咨詢渠道，就新藥臨床試驗、創(chuàng)新藥審批、優(yōu)先審評等建立常態(tài)化咨詢渠道，整合國內(nèi)外藥審專家資源，強化對藥審人員的培訓(xùn)。

    第二，優(yōu)化招采規(guī)則，合理確定醫(yī)保談判價格，包括合理規(guī)劃藥品降幅。在加快清出“低質(zhì)、無效”藥品、進一步促進仿制藥降價的同時，建議考慮藥品實際生產(chǎn)成本，合理確定采購價格。

    第三，針對創(chuàng)新藥，建議充分考慮藥品所處不同生命周期，給予一定的降價保護，以保護創(chuàng)新積極性；探索藥品準入由“邀約制”向“申報制”轉(zhuǎn)換，加快創(chuàng)新藥進入醫(yī)保。

    第四，新藥上市后，企業(yè)無需等待醫(yī)保談判時間窗口即可進行醫(yī)保申請，實現(xiàn)“企業(yè)滾動申請、醫(yī)保滾動評審、目錄時時更新”，使患者盡早用上臨床價值顯著的新藥。

（編輯 張明富 孫倩）