政府工作報告首提創(chuàng)新藥 產(chǎn)業(yè)鏈從業(yè)者熱議影響

    本報記者 孫文青

    創(chuàng)新藥首次寫入政府工作報告，引發(fā)了醫(yī)藥行業(yè)較多的關注和討論。3月6日，仁會生物總經(jīng)理左亞軍在接受《證券日報》記者采訪時談道：“作為從業(yè)者，我們看到創(chuàng)新藥這樣一個細分子行業(yè)第一次寫進政府工作報告，得到前所未有地重視，說實話非常激動。”

    同時，記者從多位創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈從業(yè)者了解到，近年來，中國創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的背后，離不開政策的引領。今年政府工作報告提及創(chuàng)新藥，也更加堅定了部分具備競爭優(yōu)勢的企業(yè)對于其現(xiàn)有業(yè)務投入的決心，同時，在制度保障、支付機制等方面，從業(yè)者也抱有一定期許。

    看好中國創(chuàng)新藥未來

    一直以來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈具備鏈條長、領域多、分工細、專業(yè)性強、開發(fā)周期長等特點。2015年至今，國家出臺了多項政策，一方面規(guī)范了仿制藥一致性評價，另一方面將創(chuàng)新藥的注冊技術標準與國際對齊。在不少創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈從業(yè)者看來，今年政府工作報告首次提及創(chuàng)新藥，且明確了加快發(fā)展創(chuàng)新藥。

    作為一家在近些年創(chuàng)新藥管線研發(fā)進展較快的藥企，通化東寶相關負責人向《證券日報》記者表示：“這是較大程度上肯定了創(chuàng)新藥對于我國生物制藥領域的重要作用，以及在中國創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略性地位，能夠促進創(chuàng)新藥積極向好發(fā)展，打開創(chuàng)新藥的成長空間。”

    服務于創(chuàng)新藥企的CXO（醫(yī)藥外包）企業(yè)皓元醫(yī)藥相關負責人則向《證券日報》記者稱，“這對整個生物醫(yī)藥行業(yè)而言，導向性還是很明確的。拿皓元醫(yī)藥來講，我們是一家典型跟隨中國生物制藥行業(yè)相關政策調(diào)整一路發(fā)展起來的企業(yè)?，F(xiàn)如今，國內(nèi)在癌癥或者免疫、慢性病等領域，比如細胞基因治療、ADC、雙抗、小分子核酸藥物等，涌現(xiàn)了大量往前沖的初創(chuàng)企業(yè)，當中有不少是皓元醫(yī)藥在服務的客戶。”

    “因此，創(chuàng)新藥寫進政府工作報告，堅定了我們對現(xiàn)有業(yè)務投資的決心，我們也堅定地看好中國創(chuàng)新藥的未來。”皓元醫(yī)藥相關負責人稱。

    左亞軍則表示，“從我們的角度來看，創(chuàng)新藥能夠?qū)戇M政府工作報告當中，一方面主要是為了實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略。解決人民群眾的健康問題，靠的是我們整個醫(yī)療體系，創(chuàng)新藥在這其中是重要的工具和手段，探索的是臨床上未被滿足的需求，為疾病的治療提供新的選擇，從而保障人民群眾用藥。因此，對于創(chuàng)新藥的重視，實際上是從長遠的角度來保障人民群眾的健康。”

    另一方面，在左亞軍看來，創(chuàng)新藥作為醫(yī)療行業(yè)里面一個重要的子行業(yè)，有著很大的特殊性。創(chuàng)新藥本身的大力發(fā)展，會有力地帶動上下游科研和產(chǎn)業(yè)方面的發(fā)展。這些領域共同進步，才能夠為整個大健康產(chǎn)業(yè)提供扎實的研究基礎和產(chǎn)業(yè)基礎。

    推動創(chuàng)新藥良性發(fā)展

    不少資深從業(yè)者認為，中國創(chuàng)新藥經(jīng)過十幾年的發(fā)展，不少公司已經(jīng)逐漸走向了產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化，因此集中出現(xiàn)了一些問題也是很正常的現(xiàn)象。在得到重視的基礎上，中國創(chuàng)新藥行業(yè)仍在向前蓬勃發(fā)展。

    與創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)相關的代表也積極提出建議。全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕的建議中就包含規(guī)范明確新上市創(chuàng)新藥的范圍和價格規(guī)則。

    在此基礎上，部分創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈從業(yè)者還抱有一些期許。上述通化東寶相關負責人也表示，期待后續(xù)針對創(chuàng)新藥的制度措施出臺，為創(chuàng)新藥的可持續(xù)發(fā)展提供良好的制度保障，使越來越多具有更高臨床價值的創(chuàng)新藥得以應用。

    左亞軍則認為，創(chuàng)新藥要想真正實現(xiàn)良性循環(huán)，一是要在創(chuàng)新藥價格形成上、支付方式上去做一些探索。在創(chuàng)新藥到了臨床研究的后期，就鼓勵企業(yè)去做藥物經(jīng)濟學的研究，為價格形成提供科學依據(jù)。產(chǎn)品上市之后，希望在醫(yī)保的基礎上，推動商保在創(chuàng)新藥支付當中發(fā)揮積極作用，這樣既滿足一部分人對于新治療方式的需求，同時也給創(chuàng)新藥的前期研發(fā)投入一個合理的回報，讓創(chuàng)新藥企形成“造血機制”。二是關于藥品的準入機制。目前來看，創(chuàng)新藥領域大部分還是以中小型企業(yè)為主，在市場準入過程中處于明顯弱勢。只有當創(chuàng)新藥跨過準入的門檻，臨床療效才能夠真正得以體現(xiàn)，才有機會反哺創(chuàng)新藥企，形成新一輪創(chuàng)新循環(huán)。

    上述皓元醫(yī)藥相關負責人也表示，“CXO行業(yè)接下來可能會發(fā)生比較多的項目并購重組。對于整個行業(yè)而言，留下的都是能夠去跟國際企業(yè)進行差異化競爭的企業(yè)。公司現(xiàn)階段的管理和經(jīng)營思路，還是去修煉‘內(nèi)功’——調(diào)整業(yè)務結(jié)構(gòu)，做好品牌推廣，然后走出去，尋找海外市場。”

（編輯 閆立良）