首個(gè)證候中藥國(guó)家立項(xiàng) 步長(zhǎng)制藥推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展

    步長(zhǎng)制藥（603858.SH）28日晚間公告，全資子公司陜西步長(zhǎng)制藥有限公司（下稱“陜西步長(zhǎng)”）近日收到國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心下發(fā)的《關(guān)于“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)2017年度立項(xiàng)課題的通知》，陜西步長(zhǎng)“首個(gè)證候中藥新藥補(bǔ)氣通絡(luò)顆粒（“氣虛血瘀”證）的臨床研究”獲得國(guó)家立項(xiàng)支持。

    分析指出，作為中國(guó)的專利中藥龍頭企業(yè)，步長(zhǎng)制藥“首個(gè)證候中藥新藥補(bǔ)氣通絡(luò)顆粒（“氣虛血瘀”證）的臨床研究”獲得國(guó)家立項(xiàng)支持，表明公司在中醫(yī)藥領(lǐng)域取得重大突破，此舉勢(shì)必會(huì)引領(lǐng)未來(lái)該領(lǐng)域的發(fā)展方向。

    公開(kāi)資料顯示，按照《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006—2020年）》，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)（以下簡(jiǎn)稱專項(xiàng)）于2008年啟動(dòng)，由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和軍委后勤保障部牽頭組織實(shí)施。

    “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)以實(shí)際應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向，其主要目標(biāo)為針對(duì)嚴(yán)重危害我國(guó)人民健康的10類（種）重大疾病（惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病以及其他常見(jiàn)病和多發(fā)?。兄埔慌卮笏幬?，完善國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，提升自主創(chuàng)新能力，加速我國(guó)由仿制向創(chuàng)制、由醫(yī)藥大國(guó)向強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變。

    步長(zhǎng)制藥的補(bǔ)氣通絡(luò)顆粒定位為治療氣虛血瘀證的證候藥物。課題目標(biāo)為獲得臨床批件并開(kāi)展臨床研究，力爭(zhēng)獲得新藥證書(shū)/生產(chǎn)批件。對(duì)8味藥材、飲片和制劑進(jìn)行全面質(zhì)量控制體系提升研究和驗(yàn)證；確立符合GMP要求的工業(yè)化生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制體系；并完成臨床試驗(yàn)藥品加工；開(kāi)展藥品穩(wěn)定性研究；開(kāi)展II、III期臨床試驗(yàn)研究。

    公告顯示，步長(zhǎng)制藥藥品補(bǔ)氣通絡(luò)顆粒已收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。目前，“首個(gè)證候中藥新藥補(bǔ)氣通絡(luò)顆粒（“氣虛血瘀”證）的臨床研究”項(xiàng)目按照預(yù)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)順利進(jìn)行，已準(zhǔn)備開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

    步長(zhǎng)制藥的“首個(gè)證候中藥新藥補(bǔ)氣通絡(luò)顆粒（“氣虛血瘀”證）的臨床研究”，便是針對(duì)“氣虛血瘀”證“量身定制”治療方法，也表明步長(zhǎng)制藥在中醫(yī)藥領(lǐng)域和重大新藥創(chuàng)制領(lǐng)域走在同行業(yè)前列。

    資料顯示，步長(zhǎng)制藥主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涉及心腦血管疾病中成藥領(lǐng)域，同時(shí)也覆蓋婦科用藥等其他領(lǐng)域。公司充分發(fā)揮中藥在心腦血管用藥領(lǐng)域中的重要作用，培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液三個(gè)獨(dú)家專利品種，治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見(jiàn)心腦血管疾病。產(chǎn)品基本覆蓋心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領(lǐng)域，形成了立足心腦血管市場(chǎng)、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域、聚焦大病種、培育大品種的立體產(chǎn)品格局。