長(zhǎng)生生物疫苗生產(chǎn)造假遭深交所關(guān)注 公司稱已上市疫苗質(zhì)量合規(guī)

    7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，根據(jù)線索，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱：長(zhǎng)春長(zhǎng)生）開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

    長(zhǎng)春長(zhǎng)生為上市公司長(zhǎng)生生物（002680）的全資子公司。受到消息影響，長(zhǎng)生生物的二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)在7月16日、7月17日連續(xù)兩個(gè)交易日呈現(xiàn)出“一”字跌停走勢(shì)。

    今日，深交所向長(zhǎng)生生物下發(fā)關(guān)注函，要求公司說(shuō)明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實(shí)、相關(guān)產(chǎn)品流向市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果，并請(qǐng)?jiān)敿?xì)測(cè)算此次事件對(duì)公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能產(chǎn)生的影響；另外，深交所還要求長(zhǎng)生生物根據(jù)此次國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)公司實(shí)施飛行檢查的具體情況，以及公司對(duì)相關(guān)產(chǎn)品召回的進(jìn)展，嚴(yán)肅自查公司是否存在應(yīng)披露未披露信息或延遲披露信息的情況；最后，深交所要求長(zhǎng)生生物說(shuō)明應(yīng)予以說(shuō)明的其他事項(xiàng)。

    國(guó)家藥品監(jiān)管管理局在7月15日的通告中表示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號(hào)：JL20180024），責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè)，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

    在7月16日早間發(fā)布的公告當(dāng)中，長(zhǎng)生生物表示，長(zhǎng)春長(zhǎng)生將嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管部門要求，積極配合監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)控體系開展全面自查，及時(shí)采取有效措施清除生產(chǎn)質(zhì)量隱患，認(rèn)真強(qiáng)化質(zhì)量管控。因暫時(shí)無(wú)法預(yù)計(jì)準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間，此次凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）停產(chǎn)將對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生較大的影響，但對(duì)本報(bào)告期具體影響情況尚存在不確定性。長(zhǎng)春長(zhǎng)生將利用多品種優(yōu)勢(shì)，將本次停產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)損失努力降低到最小程度。

    今日，e公司記者獲得一份蓋有長(zhǎng)春長(zhǎng)生公章的《長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司關(guān)于已經(jīng)上市凍干人用狂犬疫苗質(zhì)量保證聲明》。

    在聲明中，長(zhǎng)春長(zhǎng)生表示，出現(xiàn)這樣的問(wèn)題，公司深表歉意，由此給公眾帶來(lái)的恐慌深感內(nèi)疚和自責(zé)。藥品安全責(zé)任重于泰山。在檢查組發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，公司第一時(shí)間把所有涉及的批次疫苗全部封存，避免流向市場(chǎng)。為保證用藥安全，公司正在對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬疫苗（vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回。

    同時(shí)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生鄭重聲明，公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有發(fā)生過(guò)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良反應(yīng)事件，請(qǐng)廣大使用者放心。

    長(zhǎng)春長(zhǎng)生稱，目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與吉林省食品藥品監(jiān)督管理局正在企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，企業(yè)正全力積極配合，待有最終結(jié)論時(shí)，企業(yè)將及時(shí)向社會(huì)及公眾公布。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實(shí)可行的糾正措施，進(jìn)行徹底整改。

    截至記者發(fā)稿時(shí)止，長(zhǎng)生生物報(bào)于19.89元，下跌2.21元，跌幅為10%。值得一提的是，安信基金決定自2018年7月16日起對(duì)公司旗下基金持有的長(zhǎng)生生物進(jìn)行估值調(diào)整，估值價(jià)格調(diào)整為16.11元。與今日的跌停價(jià)格相比，相當(dāng)于還會(huì)有兩個(gè)跌停板。