堅(jiān)持科技創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略 恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)

    創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥處于新一輪高速成長(zhǎng)期。上海證券交易所主辦的“滬市公司質(zhì)量行——我是股東”專項(xiàng)活動(dòng)近日走進(jìn)恒瑞醫(yī)藥，來自全國(guó)各地的投資者實(shí)地探訪了公司生產(chǎn)車間，公司相關(guān)負(fù)責(zé)人就熱點(diǎn)話題回應(yīng)了投資者的提問。

    恒瑞醫(yī)藥董秘劉笑含表示，公司未來做大做強(qiáng)要堅(jiān)持兩大戰(zhàn)略：堅(jiān)持科技創(chuàng)新；積極推進(jìn)國(guó)際化布局。

    堅(jiān)持科技創(chuàng)新

    今年前三季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入169.45億元，同比增長(zhǎng)36.01%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為37.35億元，同比增長(zhǎng)28.26%。其中，第三季度單季營(yíng)業(yè)收入和歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)同比分別增長(zhǎng)47.3%和32%，雙雙提速。

    “三季報(bào)業(yè)績(jī)靚麗主要得益于創(chuàng)新藥板塊的拉動(dòng)。其中，造影和腫瘤板塊比較靠前，接著是綜合類以及麻醉板塊。”恒瑞醫(yī)藥財(cái)務(wù)總監(jiān)周宋表示。

    恒瑞醫(yī)藥多年來注重創(chuàng)新藥研發(fā)，目前已進(jìn)入收獲期。2018年，吡咯替尼、硫培非格司亭（19K）、白蛋白紫杉醇等多個(gè)重磅創(chuàng)新藥集中獲批上市。2019年5月份，公司超重磅產(chǎn)品PD-1卡瑞利珠單抗獲批上市。

    華鑫證券認(rèn)為，創(chuàng)新藥助力恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)。公司創(chuàng)新藥重磅產(chǎn)品PD-1自7月上市銷售以來迅速放量，帶動(dòng)腫瘤線產(chǎn)品高增長(zhǎng)。目前，PD-1的三大重要適應(yīng)癥（二線肝癌、二線食道癌、一線非小細(xì)胞癌）已被納入優(yōu)先審批，走在國(guó)內(nèi)研發(fā)前列。而重磅適應(yīng)癥的獲批以及聯(lián)合用藥將助力PD-1持續(xù)快速放量，搶占更多市場(chǎng)份額。此外，去年獲批的腫瘤用藥白蛋白紫杉醇、吡咯替尼和19K處于高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。公司腫瘤線產(chǎn)品整體增速預(yù)計(jì)在40%左右。

    帶量采購(gòu)等政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響深遠(yuǎn)。恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理戴洪斌表示，“帶量采購(gòu)是醫(yī)改的一項(xiàng)重要舉措，企業(yè)必須主動(dòng)適應(yīng)。”堅(jiān)持科技創(chuàng)新是公司的一大策略，該項(xiàng)策略多年前就開始實(shí)施，主要針對(duì)臨床上目前沒有得到滿足的需求。這是公司研發(fā)創(chuàng)新的根本出發(fā)點(diǎn)。

    戴洪斌表示，目前公司創(chuàng)新藥的銷售占比在20%左右，仿制藥占比在80%左右。“隨著越來越多創(chuàng)新藥上市，公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)占比有望超過仿制藥。”

    銷售模式創(chuàng)新方面，2018年公司建立產(chǎn)品線事業(yè)部制，在公司層面成立了腫瘤事業(yè)部、影像事業(yè)部、綜合產(chǎn)品事業(yè)部，推進(jìn)分線銷售改革，轉(zhuǎn)變營(yíng)銷模式。戴洪斌接受中國(guó)證券報(bào)記者采訪時(shí)表示，公司目前銷售額增長(zhǎng)較快，一方面得益于新產(chǎn)品的拉動(dòng)，另一方面得益于事業(yè)部改革，提高了銷售效率。“未來腫瘤板塊將帶來較多利潤(rùn)。免疫性疾病以及麻醉方面的藥物也會(huì)給公司貢獻(xiàn)利潤(rùn)。”戴洪斌表示。

    進(jìn)入創(chuàng)新收獲期

    2019年前三季度，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入為29億元，同比增長(zhǎng)67%，占營(yíng)收比例為17.1%，規(guī)模與占比均創(chuàng)公司新紀(jì)錄。報(bào)告期項(xiàng)目投入增加導(dǎo)致研發(fā)投入大幅增加。

    前三季度，恒瑞醫(yī)藥新增4個(gè)1類創(chuàng)新藥臨床申報(bào)，包含2個(gè)1類化藥和2個(gè)1類生物藥。截至目前，公司已獲批5個(gè)創(chuàng)新藥，累計(jì)申報(bào)的1類新藥數(shù)量近50個(gè)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)遙遙領(lǐng)先。公司研發(fā)領(lǐng)域以腫瘤為核心，并向自身免疫、降糖、心血管等領(lǐng)域拓展。創(chuàng)新藥開發(fā)方面，恒瑞醫(yī)藥基本每年都有新藥申請(qǐng)臨床，每2-3年會(huì)有新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢(shì)。

    創(chuàng)新研發(fā)提速得益于政策支持。近年來，我國(guó)不斷完善優(yōu)先審評(píng)審批制度，大幅提高審評(píng)效率。恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)獲得優(yōu)先審評(píng)品種數(shù)量最多的企業(yè)。戴洪斌表示，公司確實(shí)感受到審評(píng)效率提高，審批時(shí)間縮短，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)尤其創(chuàng)新藥以及臨床急需藥品方面的審批明顯加快。

    創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保推動(dòng)終端銷售放量作用明顯。西南證券認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥已有阿帕替尼和培門冬酶進(jìn)入談判目錄。在未來新的談判目錄中，預(yù)計(jì)吡咯替尼、19K、PD-1有望陸續(xù)進(jìn)入。公司將成為國(guó)內(nèi)受益醫(yī)保談判最為明顯的企業(yè)。

    對(duì)未來的研發(fā)投向，戴洪斌介紹，將重點(diǎn)解決當(dāng)前臨床未被滿足的疾病。以腫瘤治療領(lǐng)域?yàn)槔邪l(fā)新的藥品使患者生存時(shí)間更長(zhǎng)，副作用更小，這是公司的研發(fā)方向之一。免疫系統(tǒng)方面的疾病以及慢性疾病也是公司的研發(fā)重點(diǎn)。

    西南證券認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用投入連續(xù)多年國(guó)內(nèi)企業(yè)排名第一。研發(fā)投入隨著公司整體收入規(guī)模增長(zhǎng)不斷增加，占收入比例不斷上升，2018年該比例已達(dá)到15%；未來占比將進(jìn)一步提升，有望達(dá)到國(guó)家大藥企平均20%的水平。招商證券認(rèn)為，公司是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭，近年來研發(fā)方面持續(xù)加大投入，鑄就了公司在藥品研發(fā)管線上的優(yōu)勢(shì)。隨著公司進(jìn)入創(chuàng)新收獲期，業(yè)績(jī)將繼續(xù)保持穩(wěn)定快速增長(zhǎng)。

    推進(jìn)國(guó)際化布局

    國(guó)際化布局方面，恒瑞醫(yī)藥董秘劉笑含表示，“公司目前在歐美日上市的產(chǎn)品已經(jīng)超過10個(gè)，近幾年還有十幾個(gè)品種在美國(guó)以及其他一些國(guó)家和地區(qū)在做臨床試驗(yàn)。公司會(huì)繼續(xù)加大研發(fā)投入。”

    恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)最早的制劑出口企業(yè)，始于2011年，目前仍是國(guó)內(nèi)制劑出口龍頭。公司已經(jīng)累計(jì)獲得FDA批準(zhǔn)13個(gè)制劑產(chǎn)品，預(yù)計(jì)未來數(shù)量仍會(huì)進(jìn)一步增加。目前公司有效授權(quán)創(chuàng)新藥2個(gè)，海外正在或即將開展國(guó)際多中心臨床品種2個(gè)；“阿帕替尼+PD-1”與吡咯替尼在美國(guó)開展多中心臨床，將成為公司創(chuàng)新藥國(guó)際化的排頭兵。

    選擇出口產(chǎn)品方面，戴洪斌表示，會(huì)更多地從海外市場(chǎng)的需求出發(fā)，價(jià)格合理的藥品會(huì)考慮出口。此外，病種存在差異性，因此用藥品種或多或少會(huì)有差異。公司將不斷推進(jìn)科技創(chuàng)新和國(guó)際化兩大戰(zhàn)略，更好地抵御風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)打造中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)的目標(biāo)。