賽隆藥業(yè)：注射用替加環(huán)素獲批 業(yè)績迎新增長點

    本報記者 王小康

    12月26日，珠海賽隆藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“賽隆藥業(yè)”）發(fā)布公告稱，子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司（以下簡稱“湖南賽隆”）獲得注射用替加環(huán)素《藥品注冊批件》。這已是賽隆藥業(yè)今年第三次新藥品獲批。

    公告顯示，注射用替加環(huán)素為抗感染藥物，主要適用于18歲及以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致的感染，包括復雜性腹腔內感染、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性細菌性肺炎等。

    對此，賽隆藥業(yè)表示，該藥品的獲批生產并上市銷售，將對公司業(yè)績產生積極影響。

    儲備項目發(fā)力研發(fā)能力凸顯

    據(jù)悉，早在2019年1月和8月，賽隆藥業(yè)全資子公司湖南賽隆就分別獲得了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氨甲環(huán)酸注射液與注射用帕瑞昔布鈉的《藥品注冊批件》。

    除上述新產品的相繼獲批外，今年賽隆藥業(yè)的帕瑞昔布鈉原料藥、阿加曲班原料藥、替加環(huán)素原料藥均已通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心技術審評，大量儲備項目仍在不斷發(fā)力。據(jù)此前深交所互動易相關信息顯示，目前賽隆藥業(yè)的在審藥品還包括阿加曲班注射液、注射用胸腺法新、注射用左旋泮托拉唑鈉、左旋泮托拉唑鈉、注射用右旋蘭索拉唑、右旋蘭索拉唑、注射用多立培南、多立培南、門冬氨酸鳥氨酸注射液、門冬氨酸鳥氨酸、埃索美拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉等。

    對于當前擁有數(shù)十款在研藥品，賽隆藥業(yè)表示，作為特色化創(chuàng)新型藥企，公司著眼于技術進步，持續(xù)增加研發(fā)費用投入，保持科研團隊體系完善，從而以向社會提供更多“安全、高效”的藥品為己任。

    業(yè)內分析人士認為，未來研發(fā)創(chuàng)新將成為醫(yī)藥行業(yè)核心焦點，行業(yè)資源將逐漸向具有研發(fā)創(chuàng)新能力的優(yōu)質企業(yè)集中，以促進醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，具有創(chuàng)新能力的優(yōu)質藥企將成為行業(yè)主流。

    替加環(huán)素或成新的業(yè)績增長點

    日前，世界衛(wèi)生組織發(fā)布的一份調查報告顯示，全球每年約有70萬人死于耐藥菌感染，而預計該項死亡人數(shù)到2050年將升至1000萬。

    而被譽為“超級抗生素”的替加環(huán)素，是第一個甘氨酰四環(huán)素類抗生素，能有效克服外排泵和核糖體保護的耐藥機制，半衰期長達40小時，用于治療多重耐藥菌和泛耐藥菌引起的重癥感染，是目前抗生素使用的最后一道防線。

    目前，替加環(huán)素已被列為2019年國家新版醫(yī)保目錄中的乙類藥品。從國內市場規(guī)模發(fā)展來看，替加環(huán)素仿制藥自2012年開始陸續(xù)獲批以來，市場規(guī)模持續(xù)擴大，加之其目前已被列為2019年國家新版醫(yī)保目錄中的乙類藥品，未來將更具市場前景。

    數(shù)據(jù)顯示，2015-2017年，替加環(huán)素的市場銷售增勢明顯，三年復合增長率為29.6%，2017年更是同比增長30.5%。目前替加環(huán)素國內市場規(guī)模已接近23億元，預計近年將較快突破30億元。此外，替加環(huán)素進口產品的市場份額明顯下滑，而國產產品的市場份額明顯上升。賽隆藥業(yè)此次推出新產品替加環(huán)素便是緊扣市場步伐，謀求在這一市場上快速發(fā)展。

    有業(yè)內人士分析，在當前集采控費的背景下，同時擁有替加環(huán)素原料藥和制劑生產批文的廠家在控制整體成本上具有更大的空間，在市場持續(xù)競爭上更有優(yōu)勢。而此前公告顯示，賽隆藥業(yè)的替加環(huán)素原料藥已通過了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心技術審評，審評結論為A（已批準在上市制劑使用的原料）。

    據(jù)了解，賽隆藥業(yè)募投項目營銷網(wǎng)絡建設項目已順利建成，營銷體系建設在不斷完善，營銷網(wǎng)絡已經(jīng)覆蓋全國主要銷售區(qū)域。目前，新型抗菌劑仍有待發(fā)現(xiàn)，替加環(huán)素仍會有較長的市場生命周期，面對良好的市場前景，賽隆藥業(yè)完善的營銷體系也將助力替加環(huán)素成為其新的業(yè)績增長點。

（編輯 白寶玉）