以嶺藥業(yè)治療“失眠癥”新藥注冊申請已獲國家藥監(jiān)局正式受理

    本報(bào)見習(xí)記者 張曉玉

    6月9日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，由公司提交的“益智安神片”新藥注冊申請已獲正式受理。

    智安神片是以嶺藥業(yè)根據(jù)中華通絡(luò)養(yǎng)生八字經(jīng)理論指導(dǎo)失眠癥病機(jī)治法研制的中藥新藥。功能主治為：益腎健腦、養(yǎng)心安神。用于失眠癥。

    公告顯示，根據(jù)國家藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，上述藥品在獲國家藥品監(jiān)督管理局注冊申請受理后將轉(zhuǎn)入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心接受技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗(yàn)等一系列環(huán)節(jié)，完成時(shí)間、審批結(jié)果均具有一定的不確定性，因此上述產(chǎn)品獲得注冊受理對以嶺藥業(yè)近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響。

（編輯 張偉）