天藥股份溴芬酸鈉原料藥獲批 有望加速拓展眼科市場

    本報記者 謝嵐

    9月1日晚間，天藥股份公告稱，溴芬酸鈉原料藥通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心技術(shù)審評，已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可銷售至國內(nèi)市場。今年以來，天藥股份好消息頻傳，這已是天藥股份今年第五次發(fā)布有關(guān)新藥的進(jìn)展。

    據(jù)了解，溴芬酸鈉是一種新型非甾體抗炎藥物，主要以滴眼劑應(yīng)用于眼部炎癥性疾病的治療，市場前景廣闊。根據(jù)Newport數(shù)據(jù)，2019年溴芬酸鈉眼科用藥在全球市場的銷售額約為2.81億美元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)，2019年溴芬酸鈉滴眼劑在中國市場的銷售額為9，520萬元，2015年至2019年復(fù)合增長率達(dá)101.4%，增長幅度較大。

    資料顯示，天藥股份致力于科技創(chuàng)新和規(guī)?；a(chǎn)，主要從事皮質(zhì)激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，具備“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭優(yōu)勢。在藥品研方面，天藥股份始終瞄準(zhǔn)國際高端標(biāo)準(zhǔn)，一方面集中資源沖刺美國FDA認(rèn)證，另一方面加大力度推進(jìn)國內(nèi)藥品注冊、一致性評價等工作。

    今年，天藥股份已有多個藥品取得積極進(jìn)展。年初，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過美國FDA新藥簡略申請（ANDA）批準(zhǔn)前的現(xiàn)場檢查。2月，塞來昔布膠囊獲得ANDA批準(zhǔn)，對拓展美國制劑市場帶來積極的影響。3月，甲潑尼龍片通過一致性評價，屬國內(nèi)首家。不久前，天藥股份的潑尼松片獲得藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，填補了國內(nèi)空白。

    市場分析人士指出，天藥股份此前積累的藥品研發(fā)優(yōu)勢逐步釋放，隨著各類獲批藥品上市銷售，市場規(guī)模將逐步擴大，天藥股份盈利能力也將進(jìn)一步增長。

（編輯 李波）