生物股份全資子公司取得新獸藥注冊證書

    本報(bào)見習(xí)記者 馬宇薇

    10月14日晚間，金宇生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“生物股份”）發(fā)布公告稱，根據(jù)國家《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，批準(zhǔn)生物股份全資子公司金宇保靈生物藥品有限公司（以下簡稱“金宇保靈”）與北京市農(nóng)林科學(xué)院、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、豪威生物科技有限公司聯(lián)合開發(fā)的鴨坦布蘇病毒血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽性血清與陰性血清為新獸藥，并核發(fā)了《新獸藥注冊證書》。

    公告顯示，鴨坦布蘇病毒血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽性血清與陰性血清為一類新獸藥，填補(bǔ)了鴨坦布蘇病毒病診斷試劑的空白。該產(chǎn)品對鴨坦布蘇病毒HI抗體檢測具有較好的重復(fù)性和靈敏性，可以快速、準(zhǔn)確檢測血清中的抗體，提高臨床抗體監(jiān)測的安全性和準(zhǔn)確度，為養(yǎng)殖場提供了更為便利、較高性價(jià)比的檢測方式，利于公司現(xiàn)有鴨坦布蘇病毒病滅活疫苗（HB株）產(chǎn)品的評價(jià)和銷售。

    公告顯示，金宇保靈擁有該產(chǎn)品5年監(jiān)測期內(nèi)以及監(jiān)測期滿后的生產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán)。該產(chǎn)品由金宇保靈與其他4家單位聯(lián)合開展注冊申報(bào)相關(guān)工作，鑒于聯(lián)合申報(bào)工作的付款進(jìn)度要求，公司目前尚未為該產(chǎn)品投入研發(fā)費(fèi)用。

    生物股份表示，新獸藥證書的獲批是公司持續(xù)重視研發(fā)創(chuàng)新的結(jié)果，新產(chǎn)品有利于公司為養(yǎng)殖客戶提供綜合防疫解決方案，鞏固公司在動物疫苗行業(yè)的領(lǐng)先地位，對提升公司研發(fā)能力、市場競爭力和可持續(xù)發(fā)展等方面具有積極的促進(jìn)作用。

（編輯 田冬）