本報記者 閆立良 見習(xí)記者 郭冀川
12月22日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于解郁除煩膠囊的《藥品注冊證書》。解郁除煩膠囊是在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥。
今年以來國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥上市數(shù)量已經(jīng)達到11款,為近五年來批準(zhǔn)中藥新藥上市最多的一年。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示,截至12月16日,2021年中藥新藥申報注冊受理達58個,相較于2020年,增幅114.81%。中藥新藥藥品在疾病的治療領(lǐng)域分布也非常豐富,覆蓋呼吸系統(tǒng),神經(jīng)系統(tǒng)、消化道及代謝、以及抗腫瘤藥和免疫機制調(diào)節(jié)用藥等領(lǐng)域。
2020年9月,國家藥監(jiān)局新發(fā)布的《中藥注冊分類及申報資料要求》,明確了中藥注冊分類標(biāo)準(zhǔn),將中藥分為中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方復(fù)方、同名同方藥這4類,自此,中藥創(chuàng)新開始加速。今年中藥創(chuàng)新政策進一步發(fā)力,如2021年2月《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》,6月《關(guān)于進一步加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見》,7月《中醫(yī)藥文化傳播行動實施方案(2021-2025年)》等,不斷落地中藥創(chuàng)新扶持政策。
深圳中金華創(chuàng)基金董事長龔濤對《證券日報》記者表示,政策端的利好釋放,必然對中醫(yī)藥診療、藥品采購制備、新品種研發(fā)等諸多領(lǐng)域帶來重大影響。許多中藥上市公司已經(jīng)開始提升創(chuàng)新研發(fā)力度,比如使用最新的生物科學(xué)技術(shù)對中藥材進行萃取、提煉、制劑等保持和提高藥效,以及用西方化學(xué)藥的試驗理論進行結(jié)合和藥品創(chuàng)新。
中信證券近期發(fā)布研報指出,從2019年1月至今因受到行業(yè)政策以及終端銷售等數(shù)據(jù)不及預(yù)期的影響,中醫(yī)藥板塊一直以來大幅跑輸醫(yī)藥指數(shù)以及其他子板塊,當(dāng)下估值正處于歷史底部區(qū)間。在醫(yī)藥板塊年末高估值板塊持續(xù)回調(diào)的時候,中藥板塊作為低估值的避風(fēng)港,價值得以凸顯。中醫(yī)藥板中長期將持續(xù)受益于政策推動、創(chuàng)新研發(fā)以及消費升級。
巨豐投資首席投資顧問張翠霞告訴《證券日報》記者,國家近年來高度重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,中醫(yī)藥行業(yè)正迎來了新一輪發(fā)展機遇。除了政策端鼓勵新藥創(chuàng)新外,中醫(yī)藥板塊的A股上市公司中,許多通過研發(fā)新產(chǎn)品進入大健康產(chǎn)業(yè),協(xié)同效應(yīng)好,業(yè)績見效快,也帶來品牌與影響力的提升。
張翠霞說:“從今年中藥創(chuàng)新藥獲批角度看,以嶺藥業(yè)、一品紅制藥、天士力等藥企新藥研發(fā)成效顯著。今年中藥創(chuàng)新活力釋放,無論是申報注冊與獲批,皆創(chuàng)下近年新藥新高,中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)加速進行中。近期中醫(yī)藥板塊得益于新藥獲批的利好消息刺激,也呈現(xiàn)穩(wěn)步增長之勢,投資者可以關(guān)注中醫(yī)藥板塊的創(chuàng)新投資價值。”
(編輯 喬川川)
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