邁威生物登陸科創(chuàng)板 兩年收獲11個臨床批件

    本報記者 謝嵐 鄭馨悅

    1月18日，邁威生物（股票代碼688062）登陸科創(chuàng)板，成為第13家以第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。發(fā)行公告顯示，邁威生物定價34.80元/股，略高于此前融資目標(biāo)。

    邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事、總經(jīng)理劉大濤博士接受《證券日報》記者的采訪時表示，“邁威生物的愿景是成為一家中國領(lǐng)先、全球知名的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。自成立以來，公司希望做一些源頭創(chuàng)新，通過商業(yè)轉(zhuǎn)化來實現(xiàn)商業(yè)訴求，希望成為一家具備全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢的bio-pharma（生物制藥公司），而不僅僅是一家biotech（生物技術(shù)公司）。所以公司從設(shè)立開始就遵循這個模式來發(fā)展。”

    創(chuàng)新效率高

    邁威生物于2017年在上海張江創(chuàng)立，一位投行人士對《證券日報》記者表示，邁威生物得以成為科創(chuàng)板成立時間最短的上市公司之一，主要源于其創(chuàng)新效率高。另外，科創(chuàng)板包容度很高，主要目的在于激勵、培養(yǎng)有前景的高新技術(shù)企業(yè)，對于成立年限以及經(jīng)營業(yè)績都放寬了要求。

    招股書等資料顯示，邁威生物近兩年內(nèi)獲得11個國內(nèi)外臨床批件、實現(xiàn)2個品種上市報產(chǎn)。其研發(fā)管線包括15款抗體或融合蛋白藥物，覆蓋自身免疫、腫瘤、代謝、感染、眼科等多個治療領(lǐng)域。已經(jīng)遞交上市申請的品種3個，其中一款將于2022年一季度獲得批準(zhǔn)上市；處于關(guān)鍵注冊臨床的品種3個；其他臨床階段（含默示許可）的品種6個；臨床前研究階段的品種3個。

    邁威生物相關(guān)負責(zé)人表示，盡管創(chuàng)建時間較短，但依托創(chuàng)始團隊此前在生物醫(yī)藥，尤其是大分子領(lǐng)域積累的豐厚資源和經(jīng)驗，邁威生物不僅構(gòu)建起從早期發(fā)現(xiàn)至生產(chǎn)及銷售端的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，而且，產(chǎn)品管線的豐富性、競爭力及全球化布局已初顯成果。公司目前擁有完善的技術(shù)平臺和開發(fā)體系。

    生產(chǎn)轉(zhuǎn)化體系建立

    據(jù)介紹，作為一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的公司，邁威生物從建立之初就開始建設(shè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)化體系。這是介于研發(fā)和大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)之間的一個體系，為以后商業(yè)化生產(chǎn)提供人才儲備和技術(shù)支持。該體系已于2019年建成并獲得藥品生產(chǎn)許可證，完全按照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。

    在新冠疫情興起時，邁威生物響應(yīng)國家號召、啟動新冠中和抗體研究，從立項至臨床獲批僅用了不到6個月時間，展現(xiàn)其高效創(chuàng)新和開發(fā)能力，該項目獲得了2項國家重點研發(fā)計劃的支持，目前處于國際多中心II期臨床研究階段。

    招股書顯示，為了進一步擴大抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)能力，其全資子公司朗潤邁威已啟動“年產(chǎn)1，000kg抗體產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目”，一期建設(shè)規(guī)劃采用一次性生物反應(yīng)器及不銹鋼生物反應(yīng)器兩種原液生產(chǎn)方式，建成后可形成27，000L哺乳動物細胞培養(yǎng)規(guī)模。其全資子公司泰康生物亦已購買泰州市5.34萬平方米土地用于抗體藥物和重組蛋白藥物車間建設(shè)，主要用于ADC藥物和重組蛋白藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。截至目前，朗潤邁威的建設(shè)項目已完成一期規(guī)劃廠房的土建工程、已開展凈化及機電安裝設(shè)計工作；泰康生物已取得建設(shè)用地，已完成整體規(guī)劃設(shè)計工作和建設(shè)項目環(huán)境影響評價工作，正在申請施工許可。

    邁威生物此次融資的主要用途除抗體藥物研發(fā)及補充公司流動資金外，還將用于上述“年產(chǎn)1000公斤抗體產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目”。

    商業(yè)化方面，邁威生物除針對產(chǎn)品管線國內(nèi)上市計劃搭建營銷團隊的同時，非常重視全球BD體系的建設(shè)，面向海外市場進行拓展，目前已經(jīng)實現(xiàn)了三個品種的國內(nèi)外授權(quán)，累計合同金額達到15億元以上。

    劉大濤表示：“邁威生物希望通過該體系，將積極推進更多創(chuàng)新品種比如Nectin-4ADC、CD47/PD-L1、ST2等、實現(xiàn)海外授權(quán)，為公司帶來高效現(xiàn)金流入的同時，穩(wěn)步實現(xiàn)適合自身的國際化布局。”

（編輯 崔漫）