本報記者 張軍兵
近日,國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)顯示,諾和諾德的司美格魯肽注射液的減重適應癥提交上市申請。
司美格魯肽2022年全球銷售額達到113.07億美金。根據(jù)資料顯示,司美格魯肽注射液此前在歐美已獲批降糖、減重兩種適應癥,商品名分別為Ozempic、Wegovy、Rybelsus。在我國,司美格魯肽降糖適應癥已成功獲批,而在2022年,司美格魯肽注射液在中國的減重三期臨床已完成。
對此,翰宇藥業(yè)(300199.SZ)在接受投資者詢問公司降糖減重賽道的產(chǎn)品布局等問題表示,降糖和減重屬于公司代謝類管線產(chǎn)品重點布局的兩大適應癥,包含司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀等。
其中,利降糖減肥類原料藥業(yè)務已在海外形成了可觀的收入,公司在近期收到了來自海外單一客戶的商業(yè)批大訂單,國際客戶穩(wěn)定性強且已形成了獨家供應的合作關系,業(yè)務增長迅速;司美格魯肽原料藥業(yè)務也在國際上有所布局,受限于目前原研藥廠家的化合物專利尚未到期,尚未進入商業(yè)批訂單階段;另外,公司降糖減肥的制劑產(chǎn)品,也在國際上有所布局,可關注公司未來官方渠道發(fā)布的公開信息,以獲取最新進展。翰宇藥業(yè)始終堅持以多肽藥品為基礎與核心,已形成了并不斷擴充其在婦產(chǎn)生殖、消化止血、代謝類和抗感染四大治療領域的戰(zhàn)略布局。
關于原料藥業(yè)務進展以及產(chǎn)能是否緊缺,翰宇藥業(yè)對外回復稱,目前公司原料藥業(yè)務國內(nèi)外均有布局,海外占比更高且增長迅猛,公司正在籌備再融資項目,會考慮將部分募集資金用于原料藥擴產(chǎn)。
(編輯 李波)
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