核心PD-1藥物拖累公司業(yè)績(jī) 譽(yù)衡藥業(yè)擬2.4億元“清倉(cāng)”譽(yù)衡生物

    本報(bào)記者 張敏 見(jiàn)習(xí)記者 熊悅

    6月29日，譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布公告，擬將持有的參股公司廣州譽(yù)衡生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“譽(yù)衡生物”）42.12%股權(quán)出售給青島普晟普利企業(yè)管理中心，交易價(jià)格為2.4億元。

    目前，這筆交易相關(guān)議案已獲公司董事會(huì)審議通過(guò)，尚需股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。“本次交易完成后，公司將不再通過(guò)參股譽(yù)衡生物的方式布局抗腫瘤生物藥領(lǐng)域，譽(yù)衡生物的虧損將不再影響公司的利潤(rùn)。”譽(yù)衡藥業(yè)在公告中表示。

    多次增資輸血

    譽(yù)衡藥業(yè)為東北老牌藥企，于2010年6月登陸深交所，早年通過(guò)大舉并購(gòu)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品管線的快速擴(kuò)容，治療領(lǐng)域涵蓋心腦血管、骨科、維生素及礦物質(zhì)補(bǔ)充劑等。其后，受重點(diǎn)目錄監(jiān)控、醫(yī)?？刭M(fèi)等因素影響，公司業(yè)績(jī)走下坡路。

    由此，譽(yù)衡藥業(yè)走上轉(zhuǎn)型之路，將目光轉(zhuǎn)向熱門的生物藥賽道。公司于2016年設(shè)立譽(yù)衡生物，以其作為生物藥戰(zhàn)略的實(shí)施平臺(tái)。

    成立以來(lái)，譽(yù)衡生物多次引入戰(zhàn)投。譽(yù)衡藥業(yè)也頻繁為譽(yù)衡生物增資“輸血”，公告顯示，譽(yù)衡藥業(yè)先后對(duì)譽(yù)衡生物進(jìn)行了3次增資，金額共計(jì)2.92億元，重視程度可見(jiàn)一斑。

    業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型期間，單抗為生物藥熱潮中的主流，其中又以PD-1/PD-L1靶點(diǎn)尤其受追捧，恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、君實(shí)生物等藥企爭(zhēng)先入局。由此，譽(yù)衡生物選擇與藥明生物合作，加入國(guó)產(chǎn)PD-1藥物研發(fā)大潮。

    據(jù)悉，譽(yù)衡生物的主要產(chǎn)品為抗PD-1單克隆抗體賽帕利單抗注射液，于2021年8月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，獲批適應(yīng)癥為二線及以上的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，為第6款上市的國(guó)產(chǎn)PD-1。

    2021年10月，賽帕利單抗注射液正式上市銷售，2021年第四季度，譽(yù)衡生物完成商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的初步組建并開展銷售工作；2022年，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售數(shù)量5.34萬(wàn)支；2023年1月份至5月份，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售數(shù)量3.4萬(wàn)支。

    收益不及預(yù)期

    然而，賽帕利單抗不僅未能給譽(yù)衡藥業(yè)帶來(lái)預(yù)期的收益，反而成為公司的業(yè)績(jī)“包袱”。

    譽(yù)衡生物相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，譽(yù)衡生物長(zhǎng)期處于虧損狀態(tài)，如公司繼續(xù)持有譽(yù)衡生物的股權(quán)，將對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐奢^大影響。譽(yù)衡生物的主要產(chǎn)品賽帕利單抗注射液獲批的首個(gè)適應(yīng)癥霍奇金淋巴瘤為藥企布局的熱門適應(yīng)癥，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，再加上產(chǎn)品前期研發(fā)及銷售投入比較大，產(chǎn)品利潤(rùn)不及預(yù)期，進(jìn)而拖累公司業(yè)績(jī)。

    譽(yù)衡藥業(yè)在公告中指出，2022年底，由于譽(yù)衡生物產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)未達(dá)預(yù)期，公司對(duì)譽(yù)衡生物開發(fā)支出計(jì)提減值準(zhǔn)備4.23億元，影響公司凈利潤(rùn)-1.78億元。

    公司還表示，隨著譽(yù)衡生物產(chǎn)品的臨床及聯(lián)合用藥工作的開展、銷售投入的增加，2023年譽(yù)衡生物的虧損對(duì)公司凈利潤(rùn)的影響還將擴(kuò)大，初步預(yù)計(jì)影響公司凈利潤(rùn)的金額為-8000萬(wàn)元至-9000萬(wàn)元。

    公告顯示，2022年3月，賽帕利單抗的第二個(gè)適應(yīng)癥（接受過(guò)一線或以上含鉑標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移、PD-L1表達(dá)陽(yáng)性（CPS≥1）宮頸癌）上市許可申請(qǐng)獲得受理。但截至目前，該適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)尚在審評(píng)審批中。

    有業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，今年國(guó)產(chǎn)PD-1/PD-L1賽道內(nèi)卷態(tài)勢(shì)不減，截至目前，年內(nèi)已有多款PD-1/PD-L1產(chǎn)品獲批上市。相比之下，譽(yù)衡生物的賽帕利單抗在市場(chǎng)準(zhǔn)入、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)及患者群體規(guī)模等方面已不具備優(yōu)勢(shì)。CIC灼識(shí)咨詢執(zhí)行董事劉立鶴認(rèn)為，“國(guó)內(nèi)PD-1市場(chǎng)賽道已經(jīng)非常擁擠，對(duì)于目前沒(méi)有進(jìn)入臨床后期階段的企業(yè)來(lái)說(shuō)，繼續(xù)投入巨資在PD-1產(chǎn)品研發(fā)上已經(jīng)變得不再經(jīng)濟(jì)。”

（編輯 李波 喬川川）