本報記者 張軍兵 見習(xí)記者 劉曉一
6月29日晚間,陽普醫(yī)療發(fā)布公告稱,擬募集資金總額不超過人民幣1.56億元,投入基于AI的全自動血栓彈力圖系統(tǒng)項目、分子診斷采血管建設(shè)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目和補充流動資金。
公司表示,通過基于AI的全自動血栓彈力圖系統(tǒng)項目,有利于提高公司血栓彈力圖系統(tǒng)產(chǎn)品的自動化程度以及檢測效率,提升公司在凝血檢測中的市場份額,進(jìn)一步完善公司在體外診斷(IVD)賽道的業(yè)務(wù)布局。
陽普醫(yī)療總辦相關(guān)人員向《證券日報》記者透露,首先血栓彈力圖屬于IVD板塊,符合公司發(fā)展戰(zhàn)略,而且公司已有半自動化產(chǎn)品,本次項目是進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施和產(chǎn)能的迭代,從半自動化向全自動化轉(zhuǎn)型。“雖然目前公司還沒有全自動化產(chǎn)品上市,但已經(jīng)有一些樣機,離面市也差不遠(yuǎn)了。”
兩次定增布局血栓彈力圖項目
據(jù)公告,陽普醫(yī)療已從事標(biāo)本分析前變異控制研究26年,正成為國內(nèi)靜脈標(biāo)本采集領(lǐng)域領(lǐng)先的高新技術(shù)企業(yè)。公司以真空采血系統(tǒng)業(yè)務(wù)為起點,在精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療和以腫瘤早篩及伴隨診斷為核心的第三方特檢領(lǐng)域進(jìn)行布局,聚焦IVD及數(shù)字化醫(yī)療領(lǐng)域。目前,公司已完成適用于心血管疾病預(yù)防和診斷的主打產(chǎn)品布局——血栓彈力圖儀。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,血栓彈力圖是一種反映患者凝血功能的血液檢測方式,可以判斷患者血栓和出血風(fēng)險,可在搶救危重創(chuàng)傷患者、評估手術(shù)患者出血風(fēng)險、指導(dǎo)產(chǎn)后出血治療、監(jiān)測重癥患者血栓風(fēng)險等醫(yī)療場景中應(yīng)用。
廈門醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院輸血科主任賴冬表示,純手工血液檢測一般要經(jīng)過四五個步驟,樣本量多時易出現(xiàn)差錯,半自動設(shè)備替代了其中幾個步驟,解決了部分問題,但對于部分檢測量大的醫(yī)院,半自動并未完全滿足需求。“血栓彈力圖有嚴(yán)格的質(zhì)控要求,樣本檢測需要在規(guī)定時間內(nèi)完成,在樣本量大的情況下,全自動設(shè)備就解決了人力限制問題,同時避免了人工出錯。”
除本次定增外,2017年7月4日,陽普醫(yī)療曾發(fā)布公告稱,擬募資不超過6億元并將其中1.05億元投入血栓彈力圖檢測系統(tǒng)自動化生產(chǎn)項目。
行業(yè)全自動化前景廣闊
心腦血管疾病、慢性病發(fā)病率越來越受到關(guān)注。
供給端來看,據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),隨著技術(shù)進(jìn)步,目前已有28家企業(yè)的血栓彈力圖儀獲“械注準(zhǔn)”,其中就包括陽普醫(yī)療、江蘇賽靈等。更有10家企業(yè)的全自動血栓彈力圖儀獲“械注準(zhǔn)”,包括常江生物、深圳麥科田等。
江蘇賽靈醫(yī)療總經(jīng)理張爽表示,“血栓彈力圖檢測既是全科應(yīng)用項目,又具備篩查項目特點,隨著血栓彈力圖實現(xiàn)自動化,檢測費用進(jìn)一步降低,將會與凝血常規(guī)一同成為凝血分析常規(guī)檢測項目,進(jìn)入集中檢測科室,迎來廣闊的發(fā)展前景。”
根據(jù)賽靈醫(yī)療的計算,目前中國血栓彈力圖市場規(guī)模在12億元左右。中國每年手術(shù)量為5000多萬臺,其中有40%以上的手術(shù)患者存在出血情況或出血風(fēng)險,對于圍術(shù)期的術(shù)前和術(shù)后的常規(guī)風(fēng)險預(yù)防需要進(jìn)行3-4次血栓彈力圖檢測,預(yù)計血栓彈力圖在手術(shù)市場的潛在規(guī)模將達(dá)到90億元左右。其次,作為凝血篩查項目,血栓彈力圖在凝血篩查中的潛在市場規(guī)模將達(dá)到400億元左右。
賴冬表示,“未來血栓彈力圖也可能成為一種常規(guī)檢測項目,比如先對患者進(jìn)行血栓彈力圖檢測評估整體凝血功能,再根據(jù)結(jié)果去做相應(yīng)的常規(guī)凝血檢測項。”他對血栓彈力圖全自動化的應(yīng)用前景抱有很大期待。
某業(yè)內(nèi)人士向記者表示,“全自動血栓彈力圖儀被廣泛看好,但目前還面臨人工智能和自動化技術(shù)水平不足、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生對新技術(shù)的接受和掌握度較低以及成本高昂等問題。未來企業(yè)要不斷投入研發(fā)資源提升技術(shù)水平,要更多地與研究機構(gòu)、醫(yī)院等建立合作關(guān)系,共同開展研究和臨床試驗,確保臨床應(yīng)用價值,并向醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生和患者進(jìn)行產(chǎn)品的推廣,提高產(chǎn)品的知名度。”
(編輯 喬川川)
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