復(fù)星醫(yī)藥擬100%控股CAR-T藥物子公司 聚焦細胞治療探索更多合作模式

    本報記者 張文湘 見習(xí)記者 金婉霞

    “在國內(nèi)，細胞治療賽道還處在早期發(fā)展階段，當前雖然面臨了一些挑戰(zhàn)，但未來發(fā)展空間巨大。復(fù)星醫(yī)藥堅定看好這一賽道，希望借助此次重組增資可以獲得新的發(fā)展機會。”日前，復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、復(fù)星凱特董事長張文杰對記者表示。

    9月13日晚間，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，公司擬通過并購、增資形式，100%控股復(fù)星凱特；完成100%控股后，復(fù)星凱特擬更名為復(fù)星凱瑞，并將作為復(fù)星醫(yī)藥細胞治療技術(shù)的核心平臺繼續(xù)運營。

    公開資料顯示，復(fù)星凱特系由復(fù)星醫(yī)藥與美國企業(yè)KitePharma于2017年合資成立（持股比例各為50%）；2021年6月份，復(fù)星凱特引進自KitePharma的CAR-T細胞治療藥物（以下簡稱“CAR-T藥物”）阿基侖賽注射液（國際通用名為Axicabtageneciloleucel）在國內(nèi)獲批上市，國內(nèi)商品名為奕凱達，這也是中國首款獲批上市的CAR-T藥物。

    在具體操作上，復(fù)星醫(yī)藥的控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬現(xiàn)金出資2700萬美元受讓KitePharma所持有的復(fù)星凱特的50%的股權(quán)，并擬作為單一股東現(xiàn)金出資1000萬美元或等值人民幣對復(fù)星凱特進行增資。

    同時，復(fù)星凱特從KitePharma的子公司轉(zhuǎn)換為后者的合作伙伴。據(jù)公告，復(fù)星凱特將與KitePharma重新簽訂相關(guān)協(xié)議，并將獲得KitePharma許可區(qū)域（即中國內(nèi)地、香港和澳門）及領(lǐng)域（癌癥治療領(lǐng)域）內(nèi)獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化奕凱達及Brexu-Cel（復(fù)星凱特在研項目FKC889）的權(quán)利。復(fù)星凱特則向KitePharma支付累計1000萬美元的里程碑付款；另根據(jù)許可產(chǎn)品年度凈銷售額的達成情況，向KitePharma支付至多2500萬美元的銷售里程碑付款；以及根據(jù)年度凈銷售額，按7%—13%不等的比例向KitePharma支付特許權(quán)使用費。

    前述100%控股完成后，復(fù)星醫(yī)藥或擬獨立進行CAR-T藥物在中國市場的產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化探索。有行業(yè)人士告訴記者，作為細胞治療中的一種方法，CAR-T藥物可利用人體自身免疫系統(tǒng)創(chuàng)新性地治療腫瘤，對于某些患者來說，可以實現(xiàn)“癌細胞清零”的治療效果，被認為是“腫瘤治療的范式革命”，不過，如何取得商業(yè)化上的成功仍是行業(yè)痛點。在國內(nèi)，目前已獲批上市的CAR-T藥物共有六款，由于制備成本較高，這六款產(chǎn)品均未實現(xiàn)盈利。

    對此，張文杰表示，此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓將為復(fù)星醫(yī)藥和復(fù)星凱特帶來更大的自主發(fā)展空間，在管線研發(fā)布局、商業(yè)化等方面帶來更多的可能性。他進一步透露稱，在研發(fā)布局上，復(fù)星凱特擬拓展除血液瘤以外的實體瘤及自體免疫等疾病治療方向，另擬布局CAR-NK、TCR-T等其他新形式的細胞治療產(chǎn)品。

    “在過去幾年與KitePharma的深入合作過程中，復(fù)星凱特的中國團隊已完全有能力進行相關(guān)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)安全的管理。同時，企業(yè)也正積極與醫(yī)保及政府部門溝通，希望用一些比較創(chuàng)新的方式，降低成本、讓更多患者獲益。”張文杰表示。

    復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳則表示，復(fù)星醫(yī)藥堅定看好細胞治療的發(fā)展前景，并持續(xù)推進全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺建設(shè)。

（編輯 孫倩）