東北制藥“依非韋倫”原料藥上市申請(qǐng)獲批準(zhǔn)

    本報(bào)訊 （記者李勇）東北制藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“東北制藥”）2月14日晚間公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，公司5kg/桶規(guī)格的“依非韋倫”原料藥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

    “依非韋倫”是治療人免疫缺陷病毒感染的關(guān)鍵藥物，是人免疫缺陷病毒-1型（HIV-1）的選擇性非核苷反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。依非韋倫制劑適用于與其他抗病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染的成人、青少年及兒童。

    東北制藥在公告中表示，“依非韋倫”原料藥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，表明公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量可控性符合中國藥品相關(guān)技術(shù)要求，產(chǎn)品可以在國內(nèi)上市制劑中使用，有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線，提升公司的市場競爭力。

（編輯 何帆）