安旭生物雙證落地 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)加速?lài)?guó)內(nèi)市場(chǎng)拓展

    本報(bào)訊 （記者矯月）近日，記者從杭州安旭生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安旭生物”）獲悉，公司接連獲得“多項(xiàng)毒品九合一檢測(cè)試劑”與“胸痛三聯(lián)筆”等產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。業(yè)內(nèi)人士表示，這標(biāo)志著公司從“出口主導(dǎo)”向“國(guó)際國(guó)內(nèi)雙輪驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略升級(jí)，加快布局搶占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

    作為以技術(shù)研發(fā)立身的高新技術(shù)企業(yè)，安旭生物始終聚焦毒品檢測(cè)等核心產(chǎn)品線的迭代升級(jí)。公司此次獲批的毒品九合一檢測(cè)試劑，可同步檢測(cè)嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、MDMA/THC、苯二氮卓、可卡因、安非他明以及美沙酮九類(lèi)物質(zhì)，覆蓋95%常見(jiàn)濫用物質(zhì)，應(yīng)用于司法執(zhí)法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生、商業(yè)場(chǎng)景及家庭自檢等多場(chǎng)景需求，顯著降低檢測(cè)成本并提升效率。

    安旭生物全球市場(chǎng)領(lǐng)先的“胸痛三聯(lián)筆”聚焦心血管急癥快速篩查領(lǐng)域，通過(guò)檢測(cè)心肌肌鈣蛋白I、D-二聚體、N末端腦鈉肽前體三大標(biāo)志物，15分鐘內(nèi)即可同步完成定性判讀，助力急診醫(yī)生快速鑒別急性心肌梗死（AMI）與非心源性胸痛（如肺栓塞、主動(dòng)脈夾層）等高危病癥，為院前急救爭(zhēng)取黃金時(shí)間。其“筆型”設(shè)計(jì)大幅降低操作門(mén)檻，具有降低采樣難度、耗時(shí)更短、三項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)等核心優(yōu)勢(shì)，可廣泛應(yīng)用于救護(hù)車(chē)、基層診所、藥店及家庭場(chǎng)景，精準(zhǔn)契合我國(guó)分級(jí)診療與基層醫(yī)療設(shè)備升級(jí)需求。

    業(yè)內(nèi)人士分析，安旭生物此次核心產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)證的獲批，標(biāo)志著公司“國(guó)際+國(guó)內(nèi)”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的深度落地。一方面，國(guó)內(nèi)禁毒檢測(cè)設(shè)備升級(jí)、胸痛中心建設(shè)及基層醫(yī)療能力提升政策，為兩款產(chǎn)品提供明確放量路徑；另一方面，公司可憑借海外市場(chǎng)積累的技術(shù)與渠道優(yōu)勢(shì)，快速搭建國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)“精準(zhǔn)入院+場(chǎng)景下沉”組合拳搶占市場(chǎng)份額。未來(lái)，隨著家庭自檢市場(chǎng)培育及院前急救設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程推進(jìn)，安旭生物有望在POCT國(guó)產(chǎn)替代浪潮中進(jìn)一步鞏固行業(yè)地位。

（編輯 孫倩）