悅康藥業(yè)子公司獲FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

    本報(bào)訊 （記者李喬宇）11月28日，悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“悅康藥業(yè)”）披露關(guān)于自愿披露子公司YKYY018霧化吸入劑獲得FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的公告。

    公告顯示，悅康藥業(yè)全資子公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“悅康科創(chuàng)”）于近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）關(guān)于同意YKYY018霧化吸入劑用于預(yù)防和治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函告（Study May Proceed Letter，IND編號(hào)：178457）。

    公告顯示，呼吸道合胞病毒（RSV）是一種普遍存在且具有傳染性的有包膜的RNA病毒，可引起呼吸道疾病，尤其易感染兒童、老年人及免疫功能受損人群等易感群體。截至目前，全球范圍內(nèi)尚未有獲批上市的RSV感染治療藥物，臨床治療領(lǐng)域存在顯著且迫切的未被滿足需求。

    YKYY018霧化吸入劑是悅康科創(chuàng)依托全流程AI平臺(tái)，自主開發(fā)的一款國際原創(chuàng)的膜融合抑制劑藥物，用于預(yù)防和治療RSV感染。

（編輯 張昕）