樂心醫(yī)療：血糖儀醫(yī)療器械注冊(cè)事宜已通過審批

    本報(bào)訊 （記者李昱丞）1月19日晚間，廣東樂心醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“樂心醫(yī)療”）公告稱，公司近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局的通知，公司申報(bào)的血糖儀醫(yī)療器械注冊(cè)事宜已通過審批。

    公告顯示，該產(chǎn)品由主機(jī)和配件組成，基于電化學(xué)原理，與配套血糖試紙共同使用，用于家庭患者定量檢測(cè)指尖新鮮毛細(xì)血管全血和醫(yī)院專業(yè)人士定量檢測(cè)靜脈全血中的葡萄糖濃度。產(chǎn)品僅供成人體外監(jiān)測(cè)使用。供醫(yī)療機(jī)構(gòu)中專業(yè)人員專業(yè)檢測(cè)以及熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬操作。血糖儀只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。其中型號(hào)為“GBZ41-B”的血糖儀具備藍(lán)牙功能，可將測(cè)量結(jié)果上傳至指定APP，方便用戶及時(shí)查看個(gè)人及家人的健康情況。

    樂心醫(yī)療方面稱，公司定位于“醫(yī)療級(jí)遠(yuǎn)程健康監(jiān)測(cè)設(shè)備及服務(wù)提供商”，始終高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)符合性，推動(dòng)全系列產(chǎn)品向醫(yī)療級(jí)方向發(fā)展。上述血糖儀醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，系公司募投項(xiàng)目“智能血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目”建設(shè)進(jìn)程的重要里程碑，有助于公司增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)一步拓展血糖業(yè)務(wù)，將對(duì)公司戰(zhàn)略落地起到積極作用。

（編輯 汪世軍）