本報訊 (記者馬宇薇)1月30日,金宇生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“生物股份”)舉辦投資者接待日,宣布其非洲豬瘟基因工程亞單位疫苗完成首輪臨床試驗攻毒驗證,保護率達到評價標準。
自2018年非洲豬瘟疫情傳入我國,給國內(nèi)養(yǎng)豬產(chǎn)業(yè)帶來了超萬億元的巨額經(jīng)濟損耗。鑒于該病毒結(jié)構(gòu)繁雜、具備強大的免疫逃逸能力,迄今為止,全球范圍內(nèi)尚未研發(fā)出安全可靠、可實現(xiàn)商業(yè)化應用的疫苗產(chǎn)品。
在此背景下,生物股份聯(lián)合中國科學院生物物理所等單位啟動非洲豬瘟疫苗聯(lián)合攻關(guān),7年累計投入近6億元,同步推進基因缺失活疫苗、載體疫苗、亞單位疫苗及mRNA疫苗四大技術(shù)路線的研發(fā)工作,構(gòu)建起全方位的研發(fā)布局。
2025年7月份,非洲豬瘟亞單位疫苗獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部臨床試驗批件,成為國內(nèi)首個進入臨床階段的非洲豬瘟亞單位疫苗。同年10月份,生物股份在內(nèi)蒙古、湖北、河北、甘肅四省五家規(guī)?;i場啟動臨床試驗。
2026年1月份,該疫苗首輪攻毒實驗圓滿結(jié)束。尤為關(guān)鍵的是,該疫苗采用基因工程亞單位技術(shù),僅表達8個保守抗原蛋白,不含活病毒,徹底杜絕了毒力返強風險。同時,其靶點在當前流行的重組毒株中同源性高達99.7%。
依托高級別生物安全實驗室(ABSL-P3)優(yōu)勢,生物股份建立了高通量分子篩選平臺,完成了100多個非洲豬瘟靶點蛋白的AI篩選與合成表達、攻毒驗證,積累了大量數(shù)據(jù),為未來應對新型毒株提供了堅實的技術(shù)支撐。
生物股份董事長張翀宇表示,本階段實驗成功,聚集了政產(chǎn)學研資管用各部門融合創(chuàng)新的力量,更要感謝監(jiān)管部門對實驗方案、過程提前介入、精心把關(guān)指導,對中國原創(chuàng)的重視、參與和支持。生物股份要充分發(fā)揮好科技創(chuàng)新領軍企業(yè)的作用,引領帶動產(chǎn)業(yè)向世界前沿和高端領域邁進。同時將全力推進非洲豬瘟亞單位疫苗申請注冊工作,打造專利、技術(shù)、工藝、產(chǎn)品、質(zhì)控、成本協(xié)同創(chuàng)新的優(yōu)勢。
(編輯 張明富)
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