本報訊 (記者毛藝融)3月3日晚間,江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“亞虹醫(yī)藥”)、百奧泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“百奧泰”)、海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司等6家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)集中披露藥品注冊和研發(fā)進展。
亞虹醫(yī)藥公告稱,國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準公司APL-1702(希維她®)上市,用于治療18歲及以上經(jīng)組織學證實為子宮頸上皮內(nèi)瘤變2級(CIN2)患者,成為全球首個針對該患者人群獲批上市的非手術無創(chuàng)治療產(chǎn)品。
百奧泰公告,公司Usymro®(烏司奴單抗注射液)獲英國MHRA上市批準,適用于中重度斑塊狀銀屑病、活動性銀屑病關節(jié)炎等適應癥。截至目前,該產(chǎn)品已獲得美國FDA、歐洲EMA和英國MHRA批準上市,商業(yè)化授權合作目前已覆蓋全球71個國家和地區(qū)。密集的研發(fā)進展彰顯科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)的硬核創(chuàng)新實力。
(編輯 張明富)
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