上市藥企研發(fā)持續(xù)發(fā)力 多項醫(yī)藥成果獲批推進(jìn)

    本報記者 曹衛(wèi)新

    2026年以來，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新勢能持續(xù)釋放，A股藥企相繼披露研發(fā)進(jìn)展公告，宣布旗下藥品在臨床試驗獲批、上市許可申請受理、藥品注冊證書獲批等方面取得階段性成果。據(jù)《證券日報》記者不完全統(tǒng)計，3月以來，共有59家上市藥企發(fā)布研發(fā)進(jìn)展相關(guān)公告，涉及抗感染、高血脂、鎮(zhèn)痛、炎癥及自身免疫等多個治療領(lǐng)域。

    例如，3月18日，中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（以下簡稱“中國醫(yī)藥”）發(fā)布公告稱，近日，公司下屬全資子公司海南通用三洋藥業(yè)有限公司（以下簡稱“三洋藥業(yè)”）收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用硫酸艾沙康唑《藥品注冊證書》。

    米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，該藥品2024年中國三大終端六大市場銷售額約為1.62億元，2025年前三季度約為2.41億元。中國醫(yī)藥在公告中表示，本次三洋藥業(yè)獲得該藥品注冊證書，有利于豐富公司產(chǎn)品線，同時為公司后續(xù)仿制藥開發(fā)積累了寶貴的經(jīng)驗。

    3月17日，江蘇德源藥業(yè)股份有限公司對外宣布，公司按照化學(xué)藥品4類申報的瑞舒伐他汀依折麥布片（I）收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，且視同通過一致性評價。該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富公司在高血脂領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，并與現(xiàn)有高血脂領(lǐng)域產(chǎn)品形成協(xié)同效應(yīng)，提升公司市場競爭力，增加銷售增長點(diǎn)。

    當(dāng)日，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司也同步發(fā)布公告稱，其于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的間苯三酚注射液《藥品注冊證書》。該產(chǎn)品可用于治療消化系統(tǒng)、膽道及婦科等多種痙攣性疼痛，后續(xù)商業(yè)化前景可期。

    除上述獲批上市的成果外，A股醫(yī)藥研發(fā)賽道還有多項關(guān)鍵突破。例如，3月17日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”）發(fā)布公告稱，公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的SHR-1819注射液、SHR-1905注射液《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期正式開展臨床試驗。

    公告顯示，SHR-1819注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療2型炎癥相關(guān)疾病，目前全球僅有2款同靶點(diǎn)藥物獲批上市，市場空間廣闊；SHR-1905注射液則為胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體，可通過阻斷炎癥細(xì)胞因子釋放改善炎癥狀態(tài)，同類產(chǎn)品全球銷售額已形成規(guī)模。截至目前，公司兩款產(chǎn)品相關(guān)項目累計研發(fā)投入分別約3.46億元、2.57億元（均未經(jīng)審計）。

    同日，恒瑞醫(yī)藥還對外宣布，公司子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，公司富馬酸立康可泮（HRS-5965）膠囊的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。該藥品是一種補(bǔ)體因子B抑制劑，可抑制補(bǔ)體介導(dǎo)的血管內(nèi)外溶血反應(yīng)，提升血紅蛋白水平。針對本適應(yīng)癥，國內(nèi)外同靶點(diǎn)藥物目前僅有諾華的鹽酸伊普可泮膠囊（Fabhalta®）獲批上市，2025年該產(chǎn)品全球銷售額約為5.05億美元。

    眾和昆侖（北京）資產(chǎn)管理有限公司董事長柏文喜在接受《證券日報》記者采訪時表示：“2026年以來，國內(nèi)醫(yī)藥板塊研發(fā)景氣度顯著提升，呈現(xiàn)出創(chuàng)新成果密集落地的積極態(tài)勢。這一現(xiàn)象背后是多因素共振的結(jié)果，對行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有深遠(yuǎn)意義。經(jīng)過多年積累，頭部藥企研發(fā)投入占營收比重普遍超過15%，這種持續(xù)高投入正進(jìn)入收獲期，形成‘投入－產(chǎn)出－再投入’的良性循環(huán)。”

    廣東更佳昊國際認(rèn)證有限公司總經(jīng)理李錦堤對《證券日報》記者表示：“從資本市場維度來看，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)成果的順利商業(yè)化，對自身財務(wù)結(jié)構(gòu)改善具備顯著乘數(shù)效應(yīng)，成為驅(qū)動企業(yè)業(yè)績提質(zhì)與估值重塑的核心抓手。研發(fā)成果商業(yè)化的核心價值，首先體現(xiàn)在營收端的直接增量貢獻(xiàn)，可以快速打通市場變現(xiàn)渠道，持續(xù)優(yōu)化企業(yè)營收結(jié)構(gòu)。預(yù)計2026年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)成果落地速度將呈現(xiàn)‘創(chuàng)新藥加速、仿制藥提質(zhì)’的雙軌并行趨勢。”

（編輯 上官夢露）