天士力2025年在研創(chuàng)新藥31項(xiàng) 創(chuàng)新能力與研發(fā)效率持續(xù)提升

    本報(bào)訊 （記者張敏）3月19日晚間，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天士力”）發(fā)布2025年年報(bào)。公司在加入華潤(rùn)三九后首年業(yè)績(jī)表現(xiàn)良好，2025年公司營(yíng)業(yè)收入82.36億元；歸母凈利潤(rùn)11.05億元，同比增長(zhǎng)15.63%。公司在研創(chuàng)新藥達(dá)到31項(xiàng)，實(shí)施創(chuàng)新中藥與先進(jìn)治療藥物雙輪驅(qū)動(dòng)的研發(fā)戰(zhàn)略，致力于成為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)領(lǐng)先企業(yè)。

    創(chuàng)新中藥與先進(jìn)治療藥物雙輪驅(qū)動(dòng)

    年報(bào)顯示，天士力擁有從臨床前研究到臨床研究的完整體系，形成了一支高學(xué)歷、專業(yè)化的人才團(tuán)隊(duì)。公司構(gòu)建覆蓋創(chuàng)新藥全生命周期的新品研發(fā)轉(zhuǎn)化關(guān)鍵技術(shù)體系，形成四大核心研發(fā)能力：成藥性驗(yàn)證及非臨床研究能力、學(xué)術(shù)研究組織（ARO）模式的臨床轉(zhuǎn)化能力、國(guó)際注冊(cè)申報(bào)能力、整合式研發(fā)（IPD）項(xiàng)目管理能力。

    公司根據(jù)自身中藥現(xiàn)代化的研發(fā)優(yōu)勢(shì)和未來(lái)以細(xì)胞治療、小核酸藥物等為代表的技術(shù)發(fā)展路徑判斷，持續(xù)聚焦三大核心治療領(lǐng)域，確立了“創(chuàng)新中藥與先進(jìn)治療藥物雙輪驅(qū)動(dòng)的開放創(chuàng)新體系”的研發(fā)戰(zhàn)略：一方面，通過(guò)推進(jìn)“現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)，加快創(chuàng)新中藥研發(fā)進(jìn)程，18項(xiàng)創(chuàng)新中藥處于臨床II、III期及NDA階段；另一方面，在細(xì)胞與基因治療（CGT）、小核酸藥物等先進(jìn)治療藥物賽道積極探索創(chuàng)新突破，3項(xiàng)CGT藥物現(xiàn)已處于臨床I期階段。

    2026年，公司將堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，著力打造創(chuàng)新中藥與先進(jìn)治療藥物雙輪驅(qū)動(dòng)的開放創(chuàng)新體系，一方面，對(duì)標(biāo)領(lǐng)先企業(yè)，持續(xù)提升研發(fā)效率，加速重磅產(chǎn)品上市進(jìn)程，豐富核心領(lǐng)域產(chǎn)品管線；另一方面，提升研發(fā)創(chuàng)新能力，搭建創(chuàng)新中藥與先進(jìn)治療藥物平臺(tái)，積極拓展CGT、小核酸等前沿賽道，實(shí)現(xiàn)前沿技術(shù)能力的突破。

    信達(dá)證券近期研報(bào)指出，小核酸藥物是繼小分子、抗體藥物之后的第三大藥物范式，國(guó)內(nèi)小核酸企業(yè)迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。小核酸藥物方興未艾，海外創(chuàng)新與國(guó)內(nèi)崛起共振。

    研發(fā)效率持續(xù)提升

    年報(bào)顯示，2025年公司研發(fā)投入8.45億元，截至目前擁有在研創(chuàng)新藥31項(xiàng)，其中處于NDA/Pre NDA階段4項(xiàng)，處于臨床II、III期階段17項(xiàng)。注射用重組人尿激酶原（普佑克）于2025年9月獲批治療急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥。

    報(bào)告期內(nèi)，普佑克治療急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥、中藥經(jīng)典名方溫經(jīng)湯顆粒獲批上市；棗仁寧心滴丸（安神滴丸）已提交CDE發(fā)補(bǔ)意見答復(fù)；PXT3003已獲得CDE發(fā)補(bǔ)意見；安體威顆粒、青術(shù)顆粒提交PreNDA溝通交流；JS1-1-01提交EOP2溝通交流；芪苓溫腎消囊顆粒正在開展II期數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，準(zhǔn)備提交EOP2溝通交流；養(yǎng)血清腦丸治療輕中度阿爾茨海默病II期臨床完成全部病例出組，持續(xù)開展臨床觀察；脂肪間充質(zhì)細(xì)胞注射液、雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞注射液（P134細(xì)胞注射液）、CMI2109獲得臨床批件，并啟動(dòng)I期臨床研究。

    普佑克作為天士力自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥，此前已獲批急性ST段抬高型心肌梗死適應(yīng)癥，2025年腦卒中適應(yīng)癥獲批，實(shí)現(xiàn)了從心梗到腦梗的跨適應(yīng)癥突破，為多血管臨床血栓栓塞疾病治療提供了一體化解決方案。美國(guó)心臟協(xié)會(huì)/美國(guó)卒中協(xié)會(huì)（AHA/ASA）近期發(fā)布《2026年急性缺血性腦卒中早期管理指南》，將普佑克納入推薦用藥行列，為首個(gè)獲該國(guó)際權(quán)威指南推薦的中國(guó)原研溶栓藥物。

    年報(bào)顯示，2026年公司將加速推進(jìn)臨床研究及成果轉(zhuǎn)化，抓好在研項(xiàng)目進(jìn)度和目標(biāo)達(dá)成工作，安神滴丸、PTX3003等創(chuàng)新藥物品種有望逐步上市。

    申萬(wàn)宏源證券研報(bào)指出，天士力創(chuàng)新化藥、生物藥穩(wěn)步推進(jìn)，重點(diǎn)品種包括多款干細(xì)胞療法產(chǎn)品、重組FGF21注射液、治療腓骨肌萎縮癥1A型PXT3003等，隨著管線推進(jìn)，公司在創(chuàng)新化藥、生物藥上的價(jià)值將不斷兌現(xiàn)。

（編輯 黃力）