核心管線穩(wěn)步推進(jìn) 博瑞醫(yī)藥錨定創(chuàng)新與全球化雙戰(zhàn)略

    本報(bào)訊 （記者陳紅）3月19日晚間，博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博瑞醫(yī)藥”）發(fā)布2025年年度報(bào)告。作為一家參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，公司以“原料藥與制劑一體、創(chuàng)新藥與仿制藥結(jié)合、國(guó)際市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)并重”為業(yè)務(wù)體系，憑借高技術(shù)壁壘構(gòu)建產(chǎn)品護(hù)城河，核心研發(fā)管線多點(diǎn)突破，全球化布局持續(xù)深化。

    報(bào)告顯示，2025年博瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.24億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)5451.47萬元，整體經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健。在利潤(rùn)分配方面，公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.16元（含稅）。截至2026年2月28日，公司總股本4.23億股，扣除回購(gòu)專用證券賬戶股份56.03萬股后，實(shí)際參與分配股本數(shù)為4.23億股，合計(jì)擬派發(fā)現(xiàn)金紅利676.07萬元（含稅）。

    研發(fā)投入的持續(xù)加碼為管線推進(jìn)提供堅(jiān)實(shí)支撐。2025年，博瑞醫(yī)藥研發(fā)投入達(dá)5.93億元，占營(yíng)業(yè)收入比例48.49%，重點(diǎn)聚焦代謝疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物與呼吸吸入為主的藥械組合產(chǎn)品線，其中創(chuàng)新藥及吸入制劑合計(jì)研發(fā)投入占比73.66%。

    多款核心創(chuàng)新藥管線進(jìn)展顯著：博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1和GIP受體雙重激動(dòng)劑BGM0504注射液，可實(shí)現(xiàn)控制血糖、減重、治療非酒精性脂肪性肝炎等多重生物學(xué)效應(yīng)，目前在中美及東南亞多地區(qū)推進(jìn)臨床試驗(yàn)，其中國(guó)內(nèi)2型糖尿?、笃谂R床試驗(yàn)已完成全部入組，減重適應(yīng)癥所有受試者已出組，印尼降糖適應(yīng)癥三期臨床已啟動(dòng)并完成首例入組給藥，美國(guó)減重適應(yīng)癥計(jì)劃完善Ⅲ期臨床方案后提交；為解決患者依從性問題，公司與參股公司合作開發(fā)口服BGM0504片劑，借助Macoral®口服多肽制劑平臺(tái)突破遞送瓶頸，中美兩地減重適應(yīng)癥一期臨床均已完成最后一位患者的最后一次訪視（LPLV）；重點(diǎn)產(chǎn)品BGM1812注射液為優(yōu)化設(shè)計(jì)的新型長(zhǎng)效Amylin類似物，通過多重機(jī)制實(shí)現(xiàn)減重并提升肌肉保留率，與GLP-1類藥物相比胃腸道耐受性更優(yōu)，當(dāng)前中美兩地減重適應(yīng)癥一期臨床正在開展多劑量爬坡研究。

    全球化布局方面，博瑞醫(yī)藥持續(xù)完善多維度市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)，藥品生產(chǎn)體系通過中、美、歐、日、韓官方GMP認(rèn)證，產(chǎn)品覆蓋四十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。多款醫(yī)藥中間體和原料藥產(chǎn)品在美歐日韓等規(guī)范市場(chǎng)完成DMF注冊(cè)并獲客戶引用，部分產(chǎn)品助力客戶實(shí)現(xiàn)首仿上市，部分在研產(chǎn)品通過技術(shù)授權(quán)實(shí)現(xiàn)收入。同時(shí)，公司通過海外投資建廠為印尼提供本土生產(chǎn)的原料藥和制劑，立足當(dāng)?shù)剌椛鋿|南亞及穆斯林地區(qū)市場(chǎng)，并通過投資創(chuàng)新型科技公司完善創(chuàng)新藥管線布局。

    注冊(cè)進(jìn)展上，2025年博瑞醫(yī)藥國(guó)內(nèi)有3款制劑獲生產(chǎn)批文、6款原料藥取得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書；國(guó)際層面，3款創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)跉W美日韓等地區(qū)獲批，同時(shí)在多國(guó)新申報(bào)多個(gè)制劑、原料藥及中間體產(chǎn)品，全球化注冊(cè)布局有序推進(jìn)。

    展望未來，博瑞醫(yī)藥表示，將持續(xù)聚焦核心賽道，以研發(fā)創(chuàng)新與全球化布局雙輪驅(qū)動(dòng)，進(jìn)一步鞏固行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，為全球患者提供更具價(jià)值的醫(yī)藥產(chǎn)品。

（編輯 黃力）