羚銳制藥鋁碳酸鎂咀嚼片獲藥品注冊(cè)證書

    本報(bào)訊 （記者肖艷青）3月23日晚間，河南羚銳制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“羚銳制藥”）公告稱，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鋁碳酸鎂咀嚼片《藥品注冊(cè)證書》。該藥品獲批后將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

    公告顯示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，鋁碳酸鎂咀嚼片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書，并同意其按（甲類）非處方藥管理。

    據(jù)悉，鋁碳酸鎂咀嚼片是一款經(jīng)典的抗酸與胃黏膜保護(hù)類藥物，由德國拜耳公司原研，1977年在德國獲批上市，1996年進(jìn)入中國市場(chǎng)，商品名為“達(dá)喜”，主要用于治療與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱感（燒心）、酸性噯氣、飽脹等。該藥品被納入國家醫(yī)保乙類及國家基本藥物目錄。根據(jù)中康開思數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年鋁碳酸鎂咀嚼片國內(nèi)零售市場(chǎng)銷售總額約為8.96億元。

    羚銳制藥表示，截至目前，公司對(duì)鋁碳酸鎂咀嚼片的累計(jì)研發(fā)投入約249.6萬元。此次該藥品按化學(xué)藥品4類批準(zhǔn)生產(chǎn)，根據(jù)國家相關(guān)政策，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，預(yù)計(jì)將對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。

（編輯 何帆）