微芯生物：持續(xù)深化在研產(chǎn)品臨床開發(fā)

    本報記者 丁蓉

    4月7日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”）舉行業(yè)績說明會，公司董事長魯先平向《證券日報》記者表示：“今年，公司將持續(xù)穩(wěn)固西達(dá)本胺在血液瘤領(lǐng)域的優(yōu)勢，并推動其全力向結(jié)直腸癌、黑色素瘤等大病種滲透。西格列他鈉將繼續(xù)深耕‘糖肝共管’市場痛點(diǎn)。同時，公司將持續(xù)深化在研產(chǎn)品的臨床開發(fā)，積極推進(jìn)重點(diǎn)項目的臨床試驗(yàn)與數(shù)據(jù)讀出，力爭在腫瘤、自身免疫、代謝性疾病等重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多項里程碑。”

    數(shù)據(jù)顯示，微芯生物2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9.10億元，創(chuàng)歷史新高，同比增長38.32%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤5095.92萬元，同比扭虧為盈。

    微芯生物表示，2025年，公司的核心產(chǎn)品西格列他鈉銷售收入同比增長約123%，夯實(shí)了公司將其打造為“代謝性疾病綜合治療基礎(chǔ)藥物”的愿景。西達(dá)本胺銷售收入同比增長約16%，主要得益于彌漫大B淋巴瘤新適應(yīng)癥納入醫(yī)保。該產(chǎn)品也于2025年末納入國家醫(yī)保目錄常規(guī)乙類管理，極大增強(qiáng)未來價格穩(wěn)定性。

    商業(yè)化方面，西達(dá)本胺和西格列他鈉的新進(jìn)展不斷。魯先平表示：“面對廣闊的腫瘤免疫治療市場，西達(dá)本胺聯(lián)合IO療法針對全球黑色素瘤的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成入組，我們正等待完整數(shù)據(jù)的讀出，國內(nèi)結(jié)直腸癌Ⅲ期臨床已完成入組，此外，下一代表觀免疫ADC藥物NW001的臨床前研究也在有序進(jìn)行。西格列他鈉二甲雙胍緩釋片IND已獲批。”

    研發(fā)方面，微芯生物持續(xù)進(jìn)行源頭創(chuàng)新。該公司2025年研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為33.99%，持續(xù)聚焦核心領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新，取得了多項重要進(jìn)展。一方面，成熟管線持續(xù)推進(jìn)。例如，西達(dá)本胺針對一線治療DLBCL的Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，成為該領(lǐng)域近20年來的重要突破，也為產(chǎn)品打開了更具潛力的第二增長曲線。另一方面，早期管線加強(qiáng)縱深。例如，公司正全力推進(jìn)西奧羅尼胰腺癌一線治療Ⅲ期臨床研究。此外，口服小分子PD-L1抑制劑CS23546、透腦Aurora B選擇性抑制劑CS231295、TYK2高選擇性小分子變構(gòu)抑制劑CS32582的早期探索研究均在順利推進(jìn)中，透腦PRMT5-MTA抑制劑CS08399已獲得臨床試驗(yàn)批件。

    蘇商銀行特約研究員武澤偉在接受《證券日報》記者采訪時表示：“我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前正處于從‘仿制藥主導(dǎo)’向‘創(chuàng)新驅(qū)動’轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段。一批創(chuàng)新藥企的核心產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)向前邁進(jìn)，源頭創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。從市場空間看，未來創(chuàng)新藥市場規(guī)模預(yù)計將持續(xù)快速增長。”