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華納藥廠富馬酸伏諾拉生片獲批 消化產(chǎn)品集群再添重磅品種

2026-04-13 20:57  來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 

    本報(bào)訊 (記者何文英)近日,湖南華納大藥廠股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華納藥廠”)富馬酸伏諾拉生片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,將為消化系統(tǒng)疾病的臨床治療帶來(lái)新選擇。

    富馬酸伏諾拉生片適用于反流性食管炎,與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌。華納藥廠富馬酸伏諾拉生片按新注冊(cè)分類化學(xué)藥品4類獲得藥品注冊(cè)證書,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

    消化系統(tǒng)疾病是我國(guó)常見慢性疾病之一,其中上消化道疾病比例較高。2025年,《科學(xué)通報(bào)》(Science Bulletin)發(fā)表了一項(xiàng)基于中國(guó)18至64歲人群幽門螺桿菌感染率、胃食管反流病、反流性食管炎和消化性潰瘍患病率的調(diào)查研究成果。

    該項(xiàng)研究成果指出,我國(guó)成人居民的胃食管反流病及反流性食管炎患病率,以及幽門螺桿菌感染率均處于較高水平,18歲至64歲成年人中,胃食管反流病、反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍和幽門螺桿菌感染的患病/感染率分別約為10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。

    富馬酸伏諾拉生片藥品注冊(cè)證書的取得進(jìn)一步豐富了華納藥廠制劑產(chǎn)品品種,對(duì)優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。此前,華納藥廠原料藥富馬酸伏諾拉生已獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為:A。

    經(jīng)過(guò)多年培育,華納藥廠在消化領(lǐng)域打造了豐富的產(chǎn)品集群,消化領(lǐng)域的藥品注冊(cè)批件數(shù)量近20個(gè),產(chǎn)品、渠道、服務(wù)等相關(guān)資源的持續(xù)聚集,使公司消化產(chǎn)品系列的市場(chǎng)觸達(dá)率持續(xù)提升,滿足了更多臨床需求,也為“健康中國(guó)”貢獻(xiàn)企業(yè)力量。

(編輯 張文玲)

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