本報(bào)訊 (記者張文湘 見(jiàn)習(xí)記者金婉霞)12月2日,云頂新耀宣布,中國(guó)香港衛(wèi)生署已正式受理伊曲莫德的新藥上市許可申請(qǐng),適應(yīng)癥為治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。這意味著,云頂新耀第三款商業(yè)化產(chǎn)品在商業(yè)化進(jìn)程上取得重要進(jìn)展。云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示,期待伊曲莫德在更多地區(qū)獲批,進(jìn)一步擴(kuò)大可及性,造福廣大患者。
據(jù)云頂新耀,伊曲莫德是歐盟首個(gè)且唯一獲批用于16歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結(jié)腸炎藥物,今年上半年,該藥已陸續(xù)在中國(guó)澳門(mén)、新加坡獲得新藥上市批準(zhǔn)。云頂新耀透露稱(chēng),公司將于今年遞交伊曲莫德在中國(guó)大陸地區(qū)的新藥上市許可申請(qǐng)。
資料顯示,潰瘍性結(jié)腸炎是一類(lèi)目前病因尚未完全明確的腸道慢性炎癥性疾病,被世界衛(wèi)生組織列為現(xiàn)代難治性疾??;近年來(lái),其發(fā)病率在我國(guó)不斷上升,有數(shù)據(jù)顯示,到2030年,中國(guó)的潰瘍性結(jié)腸炎患者人數(shù)預(yù)計(jì)將達(dá)到約100萬(wàn)人,超過(guò)2019年患者人數(shù)的一倍以上。
(編輯 李波)
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