先為達生物先維盈?獲批上市 完成代謝疾病雙適應(yīng)癥布局

    本報訊 （記者李靜）3月6日，杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡稱“先為達生物”）發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液（先維盈®）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，適用于在控制飲食和增加體力活動基礎(chǔ)上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。

    先維盈®是cAMP偏向型GLP-1RA減重藥物，其偏向性機制助力實現(xiàn)高效減重。臨床研究顯示，中國人群使用48周后平均體重降幅達15.4%（安慰劑校正后為15.1%），92.8%的患者達到具有臨床意義的體重下降。這一進展為我國健康減重領(lǐng)域提供了新的治療選擇。

    據(jù)了解，先維盈®基于cAMP偏向型GLP-1受體激動機制，可高選擇性激活cAMP信號通路、最大程度減少β-arrestin募集，與傳統(tǒng)非偏向型GLP-1RA形成明顯差異。這一機制帶來兩大核心優(yōu)勢：一是減重效果強效持久，全程無明顯平臺期；二是在降低體重的同時，同步改善代謝、減少慢病風險。

    SLIMMER研究的主要研究者紀立農(nóng)教授表示：“在研究中觀察到，經(jīng)過48周治療，埃諾格魯肽組實現(xiàn)了15.4%的體重減輕，92.8%的患者達到具有臨床意義的體重降低。考慮到其顯著療效，它上市后將為我國有減重需求的個體提供更強效的治療選擇。”

    先為達生物創(chuàng)始人、CEO潘海博士表示：“埃諾格魯肽現(xiàn)已完成減重與2型糖尿病雙適應(yīng)癥的戰(zhàn)略布局，核心聚焦健康減重，以高效減重、無明顯平臺期、兼顧代謝改善的差異化優(yōu)勢，直擊傳統(tǒng)減重方案長期未被滿足的臨床痛點，為超重/肥胖人群提供更科學、更安全、更可持續(xù)的健康管理新選擇。”

（編輯 喬川川）