復(fù)星凱瑞啟動(dòng)“奕治愈 愈同行”真實(shí)世界藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)探索項(xiàng)目

    本報(bào)訊 （記者金婉霞）近日，復(fù)星凱瑞（上海）生物科技有限公司（以下簡稱“復(fù)星凱瑞”）宣布“奕治愈，愈同行——阿基侖賽注射液真實(shí)世界藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)探索項(xiàng)目”在北京、天津、上海三地啟動(dòng)，探索惠民保/商業(yè)保險(xiǎn)疊加按療效付費(fèi)的創(chuàng)新支付組合模式，致力于破解細(xì)胞治療高價(jià)值藥物的可及性難題，為創(chuàng)新藥多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)提供真實(shí)世界證據(jù)支撐。

    據(jù)介紹，復(fù)星凱瑞“奕治愈，愈同行”項(xiàng)目旨在評(píng)價(jià)該公司的CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的臨床療效、安全性及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)指標(biāo)，積極探索真實(shí)世界條件下細(xì)胞治療產(chǎn)品的醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)路徑，為CAR-T創(chuàng)新藥多元支付機(jī)制提供可復(fù)制的實(shí)踐范本。

    根據(jù)項(xiàng)目設(shè)計(jì)，入組患者在接受奕凱達(dá)治療后3個(gè)月（90天±10天）進(jìn)行PET-CT療效評(píng)估，若評(píng)估結(jié)果為非完全緩解（非CR），則由項(xiàng)目提供“按療效賠付”保障，可大幅降低患者自付負(fù)擔(dān)。以天津惠民?；颊邽槔?，健康體參保非CR患者可實(shí)現(xiàn)0元自付；帶病體參保非CR患者自付部分降至20萬元。北京、上海等地患者同樣享有差異化的支付優(yōu)化方案，通過按療效賠付機(jī)制，有效化解患者對(duì)治療不確定性的經(jīng)濟(jì)擔(dān)憂，真正讓高質(zhì)量細(xì)胞治療惠及更多患者。同時(shí)，項(xiàng)目將同步開展規(guī)范的長期隨訪研究，依據(jù)指南要求在第1、3、6、12、18、24個(gè)月進(jìn)行研究隨訪，并通過EDC系統(tǒng)完成數(shù)據(jù)采集，為后續(xù)醫(yī)保決策、臨床路徑優(yōu)化及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)積累高質(zhì)量真實(shí)世界證據(jù)。

    此次項(xiàng)目的啟動(dòng)，是復(fù)星凱瑞在細(xì)胞治療領(lǐng)域多年深耕的又一次延伸。2021年6月份，該公司獲批上市了中國首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)，實(shí)現(xiàn)國內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域從“0”到“1”的突破。2025年12月，首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》正式公布，奕凱達(dá)成功入選，成為全國首批進(jìn)入商保目錄的5款CAR-T細(xì)胞藥物之一，標(biāo)志著CAR-T療法在商業(yè)健康險(xiǎn)覆蓋上邁出關(guān)鍵一步。目前，奕凱達(dá)已納入80余家商業(yè)保險(xiǎn)及110余款省市惠民保項(xiàng)目。同時(shí)，公司推出的中國首款淋巴瘤按療效價(jià)值支付計(jì)劃（PFP計(jì)劃）取得積極成效，入組患者完全緩解率超58%，在保障治療效果的同時(shí)切實(shí)緩解患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

    當(dāng)前，創(chuàng)新藥支付改革正迎來歷史性窗口期。作為創(chuàng)新藥目錄重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域，CAR-T細(xì)胞治療的真實(shí)世界臨床價(jià)值與支付創(chuàng)新備受關(guān)注，各方希望通過完善多層次醫(yī)療保障體系，助力創(chuàng)新藥的臨床實(shí)踐，最終讓中國患者獲益。在此背景下，復(fù)星凱瑞作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的先行者啟動(dòng)了“奕治愈，愈同行”項(xiàng)目，致力于提升CAR-T療法可及性。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長、上海血液學(xué)研究所所長趙維蒞教授表示：“CAR-T細(xì)胞治療正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇，同時(shí)也在臨床規(guī)范化、真實(shí)世界價(jià)值驗(yàn)證、創(chuàng)新支付落地等方面面臨新的課題。未來，CAR-T領(lǐng)域仍需持續(xù)深耕，不斷探索新治療靶點(diǎn)、優(yōu)化治療策略，進(jìn)一步提升治療的安全性與有效性。另一方面要加強(qiáng)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域協(xié)同合作，推動(dòng)CAR-T與多元治療手段、創(chuàng)新支付體系深度融合，打造更全面、個(gè)性化的診療方案，讓前沿技術(shù)真正落地臨床、惠及更多中國淋巴瘤患者。”

（編輯 何帆）