本報記者 王小康
國內抗體藥物研發(fā)的領軍企業(yè)—百奧泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“百奧泰”)于2月11日開市起開放申購,申購簡稱為百奧申購,申購代碼是787177,發(fā)行規(guī)模為6000萬股,申購價格為32.76元/股。
作為擁有國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥的企業(yè),百奧泰基于擁有行業(yè)領先的抗體發(fā)現和優(yōu)化技術,擁有具有自主知識產權的抗體酵母展示篩選平臺、ADC技術平臺以及抗體生產平臺,公司立志成為國際新一代抗體藥物研發(fā)的引領者。
2019年11月7日,國家藥監(jiān)局網站發(fā)布一則消息稱,國內首個阿達木單抗生物類似藥格樂立(BAT1406)獲批上市。
作為有著較為豐富管理和發(fā)展經驗的開拓企業(yè),百奧泰在這條賽道上率先領先一個身位。據了解,百奧泰于2011年著手開始研發(fā)格樂立(BAT1406),2015年12月獲得臨床批件,2018年率先遞交上市申請,2019年11月7日就率先拿到上市批文。BAT1406成為國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥。
此外,公司擁有的抗體酵母展示篩選平臺以及ADC技術平臺,也為公司研發(fā)的有自主知識產權的全人源抗體或功能域的篩選制備核心技術,極大降低了規(guī)?;a成本?;诖耍賷W泰研發(fā)的另一款具有自主知識產權的藥物-連接子美登素衍生物“Batansine”具有很好的穩(wěn)定性,并且獲得多項國內外專利授權。
對于公司未來三年內的戰(zhàn)略規(guī)劃,百奧泰表示將加速產品產業(yè)化和市場化的進程,包括實現BAT1406、BAT2094在中國上市銷售,完成BAT1706符合中國和歐美法規(guī)要求的III期臨床,并在全球主要市場申報上市,完成BAT8001的III期臨床研究,完成BAT1806符合中國和歐美法規(guī)要求的III期臨床;推進多個創(chuàng)新藥及生物類似藥的全球或者中國臨床試驗。
據介紹,百奧泰目前的抗體產業(yè)園位于廣州市永和開發(fā)區(qū),占地面積3.78萬平方米,已完成建設并投入使用的有2條3500L不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線,3條500L一次性反應器及其配套的下游純化生產線,1條200L抗體藥物偶聯(lián)反應釜及其配套的隔離器系統(tǒng)及純化生產線,1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯(lián)動生產線,1條預灌封注射器灌裝生產線和1條全隔離器ADC制劑凍干生產線。
百奧泰表示,公司正在持續(xù)擴大單抗原液產能,以滿足多個候選藥物的臨床樣品需求及商業(yè)化需求。
對于更長遠的發(fā)展目標,百奧泰則表示是成為國際新一代抗體藥物研發(fā)的引領者。為此,公司將進一步提升公司競爭力和公司治理能力,注重人才團隊培養(yǎng)與管理,以此來滿足公司持續(xù)發(fā)展的需要。同時,進一步完善法人治理結構、提高管理水平,促進可持續(xù)發(fā)展和業(yè)務發(fā)展的目標共同實現。
(編輯 才山丹)
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