創(chuàng)新藥公司上科創(chuàng)板評判標準二選一 有穩(wěn)定商業(yè)模式或獨有的自主研發(fā)技術

    ■本報見習記者 郭冀川

    在科創(chuàng)板申報企業(yè)中，醫(yī)藥行業(yè)主要分布于創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。

    業(yè)內(nèi)人士介紹，科創(chuàng)板對于生物制藥領域的創(chuàng)新藥公司，有兩種較為不同的評判標準，一種要求公司有已上市的成熟產(chǎn)品，還要求企業(yè)已經(jīng)建立市場渠道，具有穩(wěn)定的商業(yè)模式；另一種則扶持尚未盈利的公司，公司可以憑借自主研發(fā)的獨有技術，和進入臨床II期、Ⅲ期試驗的新藥，申報科創(chuàng)板上市。

    《證券日報》記者注意到，今年3月份發(fā)布的《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)上市推薦指引》明確，科創(chuàng)板企業(yè)上市重點推薦七大領域便包括生物醫(yī)藥行業(yè)；科創(chuàng)板上市條件中的第五項，主要針對醫(yī)藥類公司，要求申報企業(yè)預計市值不低于40億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗。

    在科創(chuàng)板申報企業(yè)中，特寶生物、復旦張江、百奧泰和澤璟制藥均是新藥研發(fā)公司，以免疫相關細胞因子藥物為主要研發(fā)方向，致力于為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病和免疫治療領域提供更優(yōu)解決方案。

    特寶生物、復旦張江兩家公司共同特性在于新藥研發(fā)生產(chǎn)已經(jīng)實現(xiàn)盈利，而百奧泰和澤璟制藥在并未盈利情況下，有多項自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品進入臨床后期。

    近年來，隨著全球運用生物技術藥品在惡性腫瘤、病毒性肝炎等疾病的治療領域取得突破性進展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了快速增長，銷售VB規(guī)模持續(xù)高速增長。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2012年-2017年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模呈不斷上漲趨勢，增速平穩(wěn)但有緩慢下降的趨勢。其中2017年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模增長至3417.19億元，同比增長3.57%，2018年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將超3500億元。

    為體現(xiàn)我國對創(chuàng)新型企業(yè)支持，科創(chuàng)板制度出臺允許尚未盈利或存在累計未彌補虧損的企業(yè)上市，并采取市場化的詢價定價方式，這些制度有利于中國創(chuàng)新藥企業(yè)通過科創(chuàng)板獲得資本的助力。因為創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)周期長，往往需要5年到8年時間才能通過臨床獲得藥品上市批文，而這期間對公司的研發(fā)投入壓力大，數(shù)億元的投入后也只有不到20%的成功率，這導致創(chuàng)新藥企業(yè)短期無法盈利。

    特寶生物與復旦張江自身均已經(jīng)研發(fā)出相關創(chuàng)新藥產(chǎn)品，屬于較為成熟的生物醫(yī)藥公司，不僅有自身造血能力，而且在各自領域有新型藥品研發(fā)進展。

    特寶生物擁有完全自主知識產(chǎn)權的全球首個40KD聚乙二醇干擾素α-2b注射液派格賓，主要用于慢性乙肝的抗病毒治療，2018年銷售金額為1.87億元，占比公司收入的42%。

    復旦張江主要產(chǎn)品為光動力平臺的艾拉（尖銳濕疣治療）、復美達（鮮紅斑痣治療）和納米技術平臺的里葆多（腫瘤治療），2018年這三大產(chǎn)品的收入占比為97%，總銷售額約7.2億元，其中艾拉和復美達在中國市場僅有復旦張江一家銷售。

    澤璟制藥是第一家選擇標準五的醫(yī)藥申報企業(yè)、也是第一家業(yè)績虧損的醫(yī)藥申報企業(yè)，公司目前正在開發(fā)11個創(chuàng)新藥物，主要涵蓋惡性腫瘤、出血及血液疾病，是全球第二家、中國唯一一家擁有重組人凝血酶工業(yè)化生產(chǎn)技術廠家。

    百奧泰同樣是選擇標準五的申報企業(yè)，公司研發(fā)方向為腫瘤治療、自身免疫性疾病、心血管疾病等，已在中國完成治療強直性脊柱炎的Ⅲ期臨床試驗，該產(chǎn)品預計于2019年底獲批上市。

    有醫(yī)藥領域券商投行人士對《證券日報》記者表示，由于新藥研發(fā)難度大、風險高，就算是有良好前景的創(chuàng)新藥研發(fā)項目，也有可能倒在新藥效果不及預期的道路上，即便是一級市場對創(chuàng)新藥公司也是十分謹慎的，只有那些進入臨床后期的企業(yè)才會獲得資本青睞。對這類公司的估值判斷，不能用市場主流的市盈率估值法，而是要計算創(chuàng)新藥成功上市后凈現(xiàn)值，加上尚處于研發(fā)階段的期權價值，因此這類公司的整體估值較高。