創(chuàng)新藥公司上科創(chuàng)板評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)二選一 有穩(wěn)定商業(yè)模式或獨(dú)有的自主研發(fā)技術(shù)

    ■本報(bào)見習(xí)記者 郭冀川

    在科創(chuàng)板申報(bào)企業(yè)中，醫(yī)藥行業(yè)主要分布于創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。

    業(yè)內(nèi)人士介紹，科創(chuàng)板對(duì)于生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥公司，有兩種較為不同的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，一種要求公司有已上市的成熟產(chǎn)品，還要求企業(yè)已經(jīng)建立市場(chǎng)渠道，具有穩(wěn)定的商業(yè)模式；另一種則扶持尚未盈利的公司，公司可以憑借自主研發(fā)的獨(dú)有技術(shù)，和進(jìn)入臨床II期、Ⅲ期試驗(yàn)的新藥，申報(bào)科創(chuàng)板上市。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者注意到，今年3月份發(fā)布的《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)上市推薦指引》明確，科創(chuàng)板企業(yè)上市重點(diǎn)推薦七大領(lǐng)域便包括生物醫(yī)藥行業(yè)；科創(chuàng)板上市條件中的第五項(xiàng)，主要針對(duì)醫(yī)藥類公司，要求申報(bào)企業(yè)預(yù)計(jì)市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)。

    在科創(chuàng)板申報(bào)企業(yè)中，特寶生物、復(fù)旦張江、百奧泰和澤璟制藥均是新藥研發(fā)公司，以免疫相關(guān)細(xì)胞因子藥物為主要研發(fā)方向，致力于為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病和免疫治療領(lǐng)域提供更優(yōu)解決方案。

    特寶生物、復(fù)旦張江兩家公司共同特性在于新藥研發(fā)生產(chǎn)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)盈利，而百奧泰和澤璟制藥在并未盈利情況下，有多項(xiàng)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品進(jìn)入臨床后期。

    近年來，隨著全球運(yùn)用生物技術(shù)藥品在惡性腫瘤、病毒性肝炎等疾病的治療領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了快速增長(zhǎng)，銷售VB規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012年-2017年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈不斷上漲趨勢(shì)，增速平穩(wěn)但有緩慢下降的趨勢(shì)。其中2017年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至3417.19億元，同比增長(zhǎng)3.57%，2018年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超3500億元。

    為體現(xiàn)我國(guó)對(duì)創(chuàng)新型企業(yè)支持，科創(chuàng)板制度出臺(tái)允許尚未盈利或存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的企業(yè)上市，并采取市場(chǎng)化的詢價(jià)定價(jià)方式，這些制度有利于中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)通過科創(chuàng)板獲得資本的助力。因?yàn)閯?chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)，往往需要5年到8年時(shí)間才能通過臨床獲得藥品上市批文，而這期間對(duì)公司的研發(fā)投入壓力大，數(shù)億元的投入后也只有不到20%的成功率，這導(dǎo)致創(chuàng)新藥企業(yè)短期無法盈利。

    特寶生物與復(fù)旦張江自身均已經(jīng)研發(fā)出相關(guān)創(chuàng)新藥產(chǎn)品，屬于較為成熟的生物醫(yī)藥公司，不僅有自身造血能力，而且在各自領(lǐng)域有新型藥品研發(fā)進(jìn)展。

    特寶生物擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球首個(gè)40KD聚乙二醇干擾素α-2b注射液派格賓，主要用于慢性乙肝的抗病毒治療，2018年銷售金額為1.87億元，占比公司收入的42%。

    復(fù)旦張江主要產(chǎn)品為光動(dòng)力平臺(tái)的艾拉（尖銳濕疣治療）、復(fù)美達(dá)（鮮紅斑痣治療）和納米技術(shù)平臺(tái)的里葆多（腫瘤治療），2018年這三大產(chǎn)品的收入占比為97%，總銷售額約7.2億元，其中艾拉和復(fù)美達(dá)在中國(guó)市場(chǎng)僅有復(fù)旦張江一家銷售。

    澤璟制藥是第一家選擇標(biāo)準(zhǔn)五的醫(yī)藥申報(bào)企業(yè)、也是第一家業(yè)績(jī)虧損的醫(yī)藥申報(bào)企業(yè)，公司目前正在開發(fā)11個(gè)創(chuàng)新藥物，主要涵蓋惡性腫瘤、出血及血液疾病，是全球第二家、中國(guó)唯一一家擁有重組人凝血酶工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)廠家。

    百奧泰同樣是選擇標(biāo)準(zhǔn)五的申報(bào)企業(yè)，公司研發(fā)方向?yàn)槟[瘤治療、自身免疫性疾病、心血管疾病等，已在中國(guó)完成治療強(qiáng)直性脊柱炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)于2019年底獲批上市。

    有醫(yī)藥領(lǐng)域券商投行人士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，由于新藥研發(fā)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高，就算是有良好前景的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，也有可能倒在新藥效果不及預(yù)期的道路上，即便是一級(jí)市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥公司也是十分謹(jǐn)慎的，只有那些進(jìn)入臨床后期的企業(yè)才會(huì)獲得資本青睞。對(duì)這類公司的估值判斷，不能用市場(chǎng)主流的市盈率估值法，而是要計(jì)算創(chuàng)新藥成功上市后凈現(xiàn)值，加上尚處于研發(fā)階段的期權(quán)價(jià)值，因此這類公司的整體估值較高。