領(lǐng)先光動(dòng)力技術(shù)傍身 復(fù)旦張江登陸科創(chuàng)板

    證券時(shí)報(bào)記者 梅雙

    被譽(yù)為“中國藥谷”的上海張江高科技園區(qū)聚集了一大批創(chuàng)新藥企，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“復(fù)旦張江”）是其中較早進(jìn)駐的一家。從復(fù)旦校園走出，于張江藥谷創(chuàng)辦企業(yè)，復(fù)旦張江已在此扎根24載。

    24年的時(shí)間里，復(fù)旦張江完成了由蔡倫路的一間實(shí)驗(yàn)室到擁有國際領(lǐng)先光動(dòng)力技術(shù)企業(yè)的升級。除光動(dòng)力技術(shù)外，公司還擁有先進(jìn)的納米技術(shù)、基因工程技術(shù)和口服固體制劑技術(shù)等，現(xiàn)有產(chǎn)品主要覆蓋皮膚性病治療和抗腫瘤治療領(lǐng)域。

    去年5月中旬，復(fù)旦張江提交了科創(chuàng)板上市申請，6月19日正式登陸科創(chuàng)板。此前，復(fù)旦張江于2002年在香港創(chuàng)業(yè)板上市，2013年轉(zhuǎn)入香港主板交易。

    “科創(chuàng)板的推出為公司回歸A股提供了契機(jī)。”復(fù)旦張江董事長王海波在接受證券時(shí)報(bào)記者專訪時(shí)表示，本次成功發(fā)行后，公司實(shí)現(xiàn)A+H同時(shí)上市，有利于拓寬公司融資渠道，進(jìn)一步充實(shí)資本實(shí)力，為公司產(chǎn)品研發(fā)和市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)提供了更廣闊的空間。

    用自身知識(shí)和技術(shù)

    研制新藥

    略微花白的頭發(fā)、一副鑲邊眼鏡，面對生物醫(yī)藥和技術(shù)問題侃侃而談，聲如洪鐘，眼前的這位醫(yī)藥公司掌門人頗有學(xué)者范。上世紀(jì)90年代，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的主流還是商業(yè)仿制藥路線，彼時(shí)，出身于復(fù)旦大學(xué)生物學(xué)的王海波萌生了“利用已有的知識(shí)和技術(shù)去開發(fā)新藥”的想法。

    “在當(dāng)時(shí)我們比較理想化，創(chuàng)立公司的初衷是從臨床治療缺失和不滿意的角度來做新藥。”王海波還記得，公司最初選址在張江時(shí)，那里還是一片農(nóng)田。新藥的研發(fā)需要長期持續(xù)的投入，復(fù)旦張江成立之初的主要營業(yè)收入來源于生物醫(yī)藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓及醫(yī)療診斷產(chǎn)品的銷售，通過這樣的方式又能為公司創(chuàng)新研發(fā)“造血”。

    早期，為了獲得資金支持，復(fù)旦張江在拿到臨床批文后，以銷售提成將產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)。同時(shí)，相繼轉(zhuǎn)讓的TPA、TNF受體等基因工程藥物，也幫助復(fù)旦張江攻克了從原核表達(dá)到真核表達(dá)等一系列基因工程技術(shù)難題，并搭建起了基因工程藥物平臺(tái)。

    在眾多轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)品中，光動(dòng)力技術(shù)產(chǎn)品是一個(gè)例外。“我們當(dāng)時(shí)做著做著發(fā)現(xiàn)，光動(dòng)力產(chǎn)品很有意思，它是真的能解決一些以往不能解決的問題。”王海波表示。2007年，鹽酸氨酮戊酸外用散（艾拉）上市，由此成為國內(nèi)首個(gè)光動(dòng)力藥物，用于治療以尖銳濕疣為代表的皮膚HPV感染性疾病和增生性疾病。

    “我們的創(chuàng)新也是夾雜著失敗的經(jīng)驗(yàn)，一路跌跌撞撞走過來了。”王海波提及研發(fā)新藥的歷程不無感慨，做新藥是一件非?？嗟氖?。復(fù)旦張江成立11年，才擁有了第一個(gè)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥，成立14年，才開始逐漸扭虧為盈。

    三大拳頭產(chǎn)品前景幾何

    除了光動(dòng)力平臺(tái)產(chǎn)品艾拉，復(fù)旦張江還于2009年將納米技術(shù)平臺(tái)產(chǎn)品長循環(huán)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液（里葆多）成功產(chǎn)業(yè)化。里葆多是全球首個(gè)抗癌類脂質(zhì)體藥物Doxil的國內(nèi)首仿藥。復(fù)旦張江也由一家單純藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型為新藥研究開發(fā)、生產(chǎn)制造及市場營銷為一體的創(chuàng)新性醫(yī)藥企業(yè)。

    2017年，復(fù)旦張江研制的注射用海姆泊芬（復(fù)美達(dá)）上市銷售。據(jù)悉，復(fù)美達(dá)是國家1.1類新藥，也是全球首個(gè)針對鮮紅斑痣的光動(dòng)力藥物。

    復(fù)旦張江招股說明書顯示，艾拉是公司國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)銷售產(chǎn)品，2007年至2018年末累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售337.4萬支，累計(jì)銷售收入超過18.63億元。里葆多截至2018年末，累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售48.5萬支，累計(jì)銷售收入超過17.05億元。復(fù)美達(dá)截至2018年末，累計(jì)銷售2.5萬支，累計(jì)銷售收入超過9000萬元。

    王海波向證券時(shí)報(bào)記者介紹，目前，艾拉已基本覆蓋全國各省、地級市約1000家大型醫(yī)院，其中含500多家三甲醫(yī)院，未來公司將大力通過學(xué)術(shù)推廣方式，推動(dòng)各地區(qū)基層醫(yī)院的患者向大型醫(yī)院轉(zhuǎn)診。“艾拉短期內(nèi)出現(xiàn)替代性藥品的可能性較低，隨著艾拉推廣深度的持續(xù)加強(qiáng)及適應(yīng)癥領(lǐng)域的持續(xù)拓展，艾拉銷售收入持續(xù)增長明確可期。”

    “對于里葆多，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體制劑整體市場空間增速明顯，公司與上海輝正的戰(zhàn)略合作已初見成效，里葆多銷售收入有望持續(xù)提升。”另外，王海波表示，復(fù)美達(dá)填補(bǔ)了鮮紅斑痣治療領(lǐng)域的臨床缺失，目前仍處于市場培育階段，未來成長空間較大。

    一位不愿具名的券商醫(yī)藥行業(yè)首席分析師告訴記者，光動(dòng)力領(lǐng)域有特殊的臨床價(jià)值，在美容、抗腫瘤等領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。特點(diǎn)是藥械結(jié)合，需要使用光敏劑藥物，然后用特定波長的光源照射，優(yōu)點(diǎn)是靶向性高副作用小。全球賽道相對壁壘較高，但市場規(guī)模并不是很大，國內(nèi)這個(gè)領(lǐng)域具有較大發(fā)展空間，目前還處在起步階段。

    “復(fù)旦張江的光動(dòng)力技術(shù)在國際上處于領(lǐng)先水平，優(yōu)勢主要體現(xiàn)在皮膚疾病的治療，如海姆泊芬是全球首創(chuàng)的治療鮮紅斑痣的光敏劑藥物。”上述分析師表示。

    高增長背后的研發(fā)投入

    三大拳頭產(chǎn)品和不斷研發(fā)創(chuàng)新構(gòu)成了復(fù)旦張江業(yè)績的有力支撐。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，復(fù)旦張江2017年、2018年、2019年分別實(shí)現(xiàn)營收5.11億元、7.42億元、10.29億元，年復(fù)合增長率達(dá)43.8%；凈利潤分別為6015.89萬元、9091.32萬元、2.21億元，年復(fù)合增長率達(dá)91.5%。

    招股說明書披露，報(bào)告期內(nèi)，復(fù)旦張江研發(fā)投入總額達(dá)3.51億元，占報(bào)告期營業(yè)收入總額的比重為15.40%。公司多次擔(dān)綱國家級研發(fā)項(xiàng)目，包括國家重點(diǎn)科技項(xiàng)目計(jì)劃和國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃等。方面專利方面，復(fù)旦張江擁有境內(nèi)專利授權(quán)56項(xiàng)，其中發(fā)明專利32項(xiàng)，擁有境外專利授權(quán)10項(xiàng)，全部為發(fā)明專利。

    值得一提的是，復(fù)旦張江的光動(dòng)力技術(shù)核心人才均從事光動(dòng)力研究多年，在該領(lǐng)域擁有多項(xiàng)發(fā)明專利，發(fā)表過多篇論文，同時(shí)作為課題負(fù)責(zé)人或主要研究人員承擔(dān)了多項(xiàng)光動(dòng)力技術(shù)相關(guān)的國家級、省級重大科技攻關(guān)課題。“可能因?yàn)槲覀兪菑?fù)旦大學(xué)走出來的，喜歡研究，比較學(xué)術(shù)化。”王海波笑稱。

    從股權(quán)結(jié)構(gòu)上來看，復(fù)旦張江目前無實(shí)際控制人，持股5%以上的股東為上海醫(yī)藥、新企二期、楊宗孟及王海波，持股比例分別為22.77%、17%、8.67%和6.27%。復(fù)旦張江單個(gè)股東持有股份數(shù)不超過總股本的30%。公司股東之間不存在控股或?qū)嶋H控制關(guān)系，也不存在共同的控股股東。

    “復(fù)旦張江創(chuàng)立20多年能發(fā)展到今天，和我們整個(gè)管理團(tuán)隊(duì)非常穩(wěn)定，以及技術(shù)人員的穩(wěn)定分不開。”王海波表示，作為第一大股東的上海醫(yī)藥不參與公司經(jīng)營管理。在公司治理層面，公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)和管理層之間權(quán)責(zé)分明、相互制衡，內(nèi)部控制制度運(yùn)行良好。

    募資用于創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目

    登陸科創(chuàng)板的復(fù)旦張江將繼續(xù)專注研發(fā)創(chuàng)新能力。本次擬公開發(fā)行1.2億股，占發(fā)行后總股本的比例為11.51%，本次發(fā)行全部為公司公開發(fā)行的新股，不安排公司股東公開發(fā)售股份。發(fā)行后總股本10.43億股。本次募投項(xiàng)目預(yù)計(jì)使用募集資金為6.5億元，主要用于海姆泊芬美國注冊項(xiàng)目、生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)發(fā)展項(xiàng)目及收購泰州復(fù)旦張江少數(shù)股權(quán)項(xiàng)。

    “20多年來，復(fù)旦張江的研發(fā)理念始終堅(jiān)定為在明確市場需求的前提下，以能否體現(xiàn)出獨(dú)特的臨床治療效果作為項(xiàng)目評價(jià)的決定性因素。此外，公司的經(jīng)營理念始終為選擇有技術(shù)壁壘的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，在滿足臨床需求的前提下，達(dá)到差異化的競爭，有效利用研發(fā)資源，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的最大化。”王海波表示，未來，公司融資渠道進(jìn)一步拓寬，也為公司進(jìn)一步加大研發(fā)力度提供了條件。

    此外，據(jù)披露，復(fù)旦張江的在研項(xiàng)目主要集中于四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)：基因工程技術(shù)平臺(tái)主要為拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑類和微管蛋白抑制劑類ADC藥物；光動(dòng)力技術(shù)平臺(tái)主要為產(chǎn)業(yè)化藥物的適應(yīng)癥拓展和國際注冊；納米技術(shù)平臺(tái)主要為產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的國際注冊以及紫杉醇白蛋白納米粒項(xiàng)目；口服固體制劑技術(shù)主要為JAK1選擇性抑制劑以及奧貝膽酸。這些在研項(xiàng)目公司都在積極推進(jìn)中。

    “除光動(dòng)力平臺(tái)，復(fù)旦張江的一大看點(diǎn)在于基因技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，在抗體藥物方面具有較強(qiáng)儲(chǔ)備。”上述券商醫(yī)藥行業(yè)首席分析師對記者表示，對于復(fù)旦張江來說，一方面是加快研發(fā)進(jìn)度，另一方面也可以通過收購擴(kuò)充產(chǎn)品線。

    根據(jù)復(fù)旦張江最新財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，受疫情影響，藥品流通及醫(yī)院患者就診受阻，公司2020年第一季度營收3471.67萬元，同比有一定下滑。對此，王海波告訴記者，本次疫情沒有對公司主要產(chǎn)品的潛在用藥需求造成影響。“目前終端患者就診恢復(fù)趨勢加快，公司預(yù)測新冠肺炎疫情對藥品銷售的影響在2020年下半年將基本消除。”王海波認(rèn)為，本次疫情不會(huì)對公司的長期盈利能力和投資價(jià)值產(chǎn)生影響。

    對于公司未來發(fā)展戰(zhàn)略，王海波表示，在全球市場上，公司將充分利用多年來積累的產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢、技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢、客戶資源優(yōu)勢、化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢、管理及人才優(yōu)勢等競爭優(yōu)勢，落實(shí)公司的外延擴(kuò)張，逐步形成以光動(dòng)力技術(shù)、納米技術(shù)、基因工程技術(shù)和口服固體制劑技術(shù)等平臺(tái)多足鼎立的主營業(yè)務(wù)格局，大力提升企業(yè)核心競爭力和持續(xù)發(fā)展能力，成為生物醫(yī)藥業(yè)界的創(chuàng)新者及領(lǐng)先者。