科惠醫(yī)療：重點(diǎn)加大脊柱產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)推廣

    浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司（簡(jiǎn)稱“科惠醫(yī)療”）日前科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲受理。此次科惠醫(yī)療擬募集資金約5.88億元，分別用于年產(chǎn)24萬套骨科植入耗材及手術(shù)工具擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目、研發(fā)中心及營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

    公司表示，將在提供國(guó)際OEM服務(wù)、自主品牌研發(fā)的基礎(chǔ)上，通過本次募投項(xiàng)目的建設(shè)，發(fā)揮公司齊全的產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)，一方面在創(chuàng)傷、椎體成形系統(tǒng)領(lǐng)域穩(wěn)固并提升現(xiàn)有的市場(chǎng)領(lǐng)先地位，另一方面重點(diǎn)加大脊柱產(chǎn)品的研發(fā)和市場(chǎng)推廣工作，力爭(zhēng)在未來三年內(nèi)使脊柱產(chǎn)品的市場(chǎng)份額進(jìn)入國(guó)內(nèi)產(chǎn)品前五。

    擁有豐富產(chǎn)品線

    科惠醫(yī)療成立于2004年11月，由科惠有限整體變更而來，科惠有限系由科惠設(shè)備通過存續(xù)分立的方式設(shè)立，設(shè)立時(shí)注冊(cè)資本為500萬元。公司控股股東為方明，截至本招股說明書簽署日，方明直接持有公司29.01%的股份，通過員工持股平臺(tái)康瑞投資、康華投資、明澤投資分別控制公司7.48%、5.20%、1.47%的股份，合計(jì)控制公司43.16%的股份。

    科惠醫(yī)療主營(yíng)業(yè)務(wù)系骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，業(yè)務(wù)模塊分自主產(chǎn)品、OEM和代理產(chǎn)品。自主產(chǎn)品主要為骨科植入性醫(yī)療器械、骨科手術(shù)器械及康復(fù)設(shè)備。公司擁有豐富的創(chuàng)傷類、脊柱類、椎體成形系統(tǒng)產(chǎn)品線，以及適用于不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分層次產(chǎn)品，在銷售中可充分發(fā)揮產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和成本優(yōu)勢(shì)。

    目前，科惠醫(yī)療產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)29個(gè)省、自治區(qū)及直轄市，并銷往全球30余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司從2004年開始陸續(xù)為捷邁邦美（ZimmerBiomet）、施樂輝（Smith&Nephew）、懷特（Wright）等國(guó)際知名骨科企業(yè)提供骨科手術(shù)器械OEM服務(wù)，OEM服務(wù)中原材料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用、產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品包裝和運(yùn)輸各環(huán)節(jié)均由公司自主完成，相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量與性能指標(biāo)均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。

    截至本招股說明書簽署日，公司已經(jīng)推出的代表產(chǎn)品有：CanTri-Max股骨近端三合一髓內(nèi)釘系統(tǒng)、CanSHS胸鎖關(guān)節(jié)鉤接骨板系統(tǒng)、CanVLP萬向微創(chuàng)鎖定接骨板系統(tǒng)、CanPEEK-L椎間融合器及微創(chuàng)顯露工具、CanESP胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)、CanHELP脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)、CanPKP椎體成形系統(tǒng)等。

    公司專注研發(fā)、不斷創(chuàng)新，持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品的更新迭代。除在創(chuàng)傷、脊柱和椎體成形系統(tǒng)領(lǐng)域不斷拓展公司產(chǎn)品線外，還在新型高性能生物涂層制備技術(shù)、骨科個(gè)性化3D打印技術(shù)、新型生物材料制備技術(shù)等領(lǐng)域持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入。截至2020年8月31日，公司擁有III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證21項(xiàng)、II類醫(yī)療器械注冊(cè)證6項(xiàng)、I類醫(yī)療器械備案證79項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)傷、脊柱及椎體成形系統(tǒng)的全覆蓋。公司正在申請(qǐng)階段的注冊(cè)證涵蓋了關(guān)節(jié)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、種植牙、智能康復(fù)設(shè)備等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。同時(shí)公司多項(xiàng)產(chǎn)品通過FDA、CE認(rèn)證，遠(yuǎn)銷至澳大利亞、哥倫比亞、泰國(guó)、烏拉圭等30余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

    在人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品方面，公司將在現(xiàn)已完成主要髖、膝關(guān)節(jié)臨床驗(yàn)證的基礎(chǔ)上，加快產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度。未來三年內(nèi)，公司產(chǎn)品類型將覆蓋創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)、椎體成形系統(tǒng)四大主要骨科植入類細(xì)分領(lǐng)域，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品線最為齊全、具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)之一。同時(shí)，公司將加快杭州研發(fā)中心和營(yíng)銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，重點(diǎn)布局具有國(guó)際先進(jìn)技術(shù)的骨修復(fù)生物材料研發(fā)平臺(tái)，開展“科惠”與“康飛思”雙品牌運(yùn)營(yíng)，提升國(guó)產(chǎn)品牌影響力，著力提供骨科臨床全面的解決方案，持續(xù)提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)健康穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展。

    注重研發(fā)投入

    報(bào)告期內(nèi)（2017年至2019年以及2020年一季度），公司研發(fā)費(fèi)用分別為1318.32萬元、1566.98萬元、2408.57萬元和688.97萬元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為6.43%、6.56%、7.47%和8.71%。

    經(jīng)過多年研發(fā)沉淀，公司已掌握了懸伸梁結(jié)構(gòu)內(nèi)固定技術(shù)、多功能組合鎖釘技術(shù)、三合一髓內(nèi)固定技術(shù)、組合式可調(diào)節(jié)空心釘技術(shù)、多級(jí)復(fù)合螺紋脊柱內(nèi)固定技術(shù)、微創(chuàng)直視AIP椎間融合技術(shù)、旋轉(zhuǎn)撐開式鏡下微創(chuàng)技術(shù)、骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折微創(chuàng)手術(shù)工具系統(tǒng)和植入產(chǎn)品表面微納結(jié)構(gòu)改性技術(shù)等多項(xiàng)核心技術(shù)，覆蓋了創(chuàng)傷、脊柱、椎體成形系統(tǒng)等骨科醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域。其中，懸伸梁結(jié)構(gòu)內(nèi)固定技術(shù)創(chuàng)新性地通過懸伸梁結(jié)構(gòu)內(nèi)固定系統(tǒng)及配套專利工具兼顧了胸鎖關(guān)節(jié)的徑向和軸向的可靠固定，并保留生理微動(dòng)，具有安全、微創(chuàng)、操作簡(jiǎn)單、術(shù)后可進(jìn)行早期功能鍛煉和有效降低并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)等顯著優(yōu)點(diǎn)。解決了常規(guī)技術(shù)固定困難、脫位、不愈合或畸形愈合等多種臨床問題。該技術(shù)填補(bǔ)了市場(chǎng)上相關(guān)內(nèi)固定技術(shù)的空白，為國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)。

    截至報(bào)告期末，公司擁有研發(fā)人員96人，與國(guó)內(nèi)多家知名高等院校建立了密切的產(chǎn)學(xué)研合作，相繼承擔(dān)或參與了國(guó)家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃3項(xiàng)、國(guó)家創(chuàng)新基金項(xiàng)目1項(xiàng)和省級(jí)重大科技專項(xiàng)多項(xiàng)。公司擁有專利152項(xiàng)，其中國(guó)內(nèi)發(fā)明專利12項(xiàng)，國(guó)內(nèi)實(shí)用新型專利及外觀專利共計(jì)140項(xiàng)，獲省科技進(jìn)步二、三等獎(jiǎng)、省優(yōu)秀專利獎(jiǎng)等榮譽(yù)7項(xiàng)。

    主營(yíng)業(yè)務(wù)突出

    報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入分別為2.05億元、2.39億元、3.23億元和7910萬元，公司營(yíng)業(yè)收入主要由主營(yíng)業(yè)務(wù)收入構(gòu)成，各期占比均在99%以上。歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為774.74萬元、2759.68萬元、4548.53萬元和1263.77萬元。

    報(bào)告期內(nèi)，公司注重自身戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和升級(jí)，加強(qiáng)自主品牌的建設(shè)，大力推進(jìn)自主產(chǎn)品的研發(fā)與銷售，自主產(chǎn)品的收入金額及占比呈現(xiàn)較快提升，為公司報(bào)告期內(nèi)收入增長(zhǎng)的主要原因。公司代理產(chǎn)品收入金額相對(duì)穩(wěn)定，隨著公司整體規(guī)模的擴(kuò)大，收入占比呈下降趨勢(shì)；OEM業(yè)務(wù)收入金額、占比整體較為穩(wěn)定。

    報(bào)告期內(nèi)各期，公司銷售費(fèi)用分別為3853.54萬元、4209.73萬元、7033.13萬元和1745.58萬元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為18.80%、17.62%、21.80%和22.07%，占比逐步提升。

    隨著報(bào)告期內(nèi)醫(yī)療器械兩票制在部分區(qū)域逐步執(zhí)行，公司銷售模式中配送模式收入金額及占比保持較快增長(zhǎng)。在該模式下，原由經(jīng)銷商承擔(dān)的技術(shù)服務(wù)（主要包括跟臺(tái)服務(wù)）、市場(chǎng)推廣職能轉(zhuǎn)變?yōu)橛缮a(chǎn)廠商承擔(dān)，公司通過外聘商務(wù)技術(shù)服務(wù)商并支付商務(wù)技術(shù)服務(wù)費(fèi)的方式，提供產(chǎn)品終端使用過程中的技術(shù)服務(wù)、完成產(chǎn)品市場(chǎng)推廣工作。因此，報(bào)告期內(nèi)公司商務(wù)技術(shù)服務(wù)費(fèi)隨著公司配送模式收入增長(zhǎng)而呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。

    招股說明書顯示，公司存在存貨余額增加的風(fēng)險(xiǎn)。報(bào)告期各期末，公司存貨主要由庫(kù)存商品、發(fā)出商品、半成品等構(gòu)成。公司存貨賬面價(jià)值分別為1.17億元、1.24億元、1.34億元和1.28億元，占各期末資產(chǎn)總額的比例分別為36.65%、29.00%、26.06%和24.78%。

    科惠醫(yī)療稱，由于骨科耗材產(chǎn)品具有品類、型號(hào)、規(guī)格繁多的特點(diǎn)，公司需要保持較高的庫(kù)存水平以便及時(shí)滿足市場(chǎng)及臨床需要。未來隨著公司生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，存貨余額有可能會(huì)有所增加。若公司產(chǎn)品發(fā)生滯銷，或部分產(chǎn)品損壞、退貨等情況導(dǎo)致存貨減值，將影響到公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、資金周轉(zhuǎn)速度和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的現(xiàn)金流量，從而產(chǎn)生影響資產(chǎn)質(zhì)量和盈利能力的風(fēng)險(xiǎn)。