諾誠健華開啟申購 差異化管線凸顯創(chuàng)新實力

    本報記者 向炎濤 見習記者 許林艷

    9月9日，諾誠健華醫(yī)藥有限公司（下稱“諾誠健華”、股票代碼“688428”、申購代碼“787428”）正式啟動申購。根據發(fā)行結果公告，諾誠健華本次發(fā)行股票數量為26464.8217萬股。

    據招股書注冊稿顯示，諾誠健華成立于2015年11月，是一家以卓越的自主研發(fā)能力為核心驅動力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)。公司擁有全面的研發(fā)和商業(yè)化能力，專注于腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨床需求的領域，在全球市場內開發(fā)具有突破性潛力的同類最佳或同類首創(chuàng)藥物。

    在具有豐富研發(fā)、生產和商業(yè)化經驗的管理團隊的帶領下，諾誠健華構建起了一體化的生物醫(yī)藥平臺，兼顧研發(fā)質量與研發(fā)速度的需求，建立了創(chuàng)新性與風險高度平衡、涵蓋多個極具市場前景的熱門靶點的產品管線。

    作為主要產品之一，諾誠健華自主研發(fā)的1類新藥奧布替尼（宜諾凱）已于2020年12月獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市（NMPA），用于治療復發(fā)或難治性CLL/SLL以及復發(fā)或難治性MCL。此外，諾誠健華目前還有12款產品處于I/II/III期臨床試驗階段，4款產品處于臨床前階段。其中抗CD19單抗Tafasitamab已獲批在博鰲超級醫(yī)院作為臨床急需進口藥品使用。

    根據弗若斯特沙利文分析，2020年全球腫瘤藥物市場規(guī)模達1503億美元，2030年有望增長至4825億美元；2020年全球自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模達1206億美元，2030年有望增長至1752億美元。

    從管線布局來看，諾誠健華圍繞腫瘤與自身免疫性疾病領域，側重于構建具有協同效應的創(chuàng)新療法。在血液瘤方面，公司擁有奧布替尼（BTK抑制劑）、ICP-490（CRBNE3連接酶調節(jié)劑）和Tafasitamab（CD19單抗）、ICP-248（BCL2抑制劑）等具備高度差異化競爭優(yōu)勢及協同效應的血液瘤治療產品；在實體瘤方面，公司擁有ICP-192（泛FGFR抑制劑）、ICP-723（泛TRK抑制劑）、ICP-189（SHP2抑制劑）、ICP-B05（CCR8單抗）等產品，覆蓋多種實體瘤治療機制；在自身免疫性疾病方面，公司正在開發(fā)用于治療由B細胞或T細胞功能異常所導致的自身免疫性疾病的多款產品，包括奧布替尼、ICP-332（TYK2-JH1抑制劑）和ICP-488（TYK2-JH2抑制劑）等。除單藥療法外，公司也積極挖掘在研產品與標準療法或其他療法聯合用藥的潛力。

    當前，中國創(chuàng)新藥正逐步進入黃金發(fā)展期。在新藥發(fā)現與開發(fā)方面，諾誠健華始終堅持將自主創(chuàng)新作為可持續(xù)發(fā)展的引擎，已構建起化合物優(yōu)化平臺、藥物晶型研究平臺和難溶性藥物增溶制劑技術研發(fā)及產業(yè)化平臺。

    臨床研究方面，憑借對產品差異化特性的深刻理解和對臨床機會的敏銳捕捉，諾誠健華充分挖掘在研產品針對多種適應癥的治療潛力，并在全球范圍內采取最優(yōu)的注冊申報策略加速產品獲批上市。

    在商業(yè)化方面，奧布替尼于2021年12月成功納入國家醫(yī)保目錄。截至2021年12月31日，諾誠健華已覆蓋全國數百家醫(yī)院，快速推動奧布替尼在B細胞淋巴瘤的市場拓展。此外，奧布替尼已被納入2021版《CSCO淋巴瘤診療指南》，被列為復發(fā)或難治性CLL/SLL和復發(fā)或難治性MCL治療I級推薦方案。2022年上半年，奧布替尼上半年銷售同比上漲115%，達到2.17億元，醫(yī)保放量明顯。

    諾誠健華表示，公司正在著手構建能夠與小分子藥物形成較強聯用潛力的大分子生物藥產品管線，未來將形成生物藥與小分子藥物并重的研發(fā)模式，為腫瘤和自身免疫性疾病提供更加多元化的治療藥物選擇。同時，公司將持續(xù)推進在研產品的研發(fā)工作以及在全球范圍內的臨床試驗，加速成長為為全世界腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥領導者。

（編輯 田冬）