核心產(chǎn)品引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展 賽諾醫(yī)療今日科創(chuàng)板上市

    本報記者 胡艷萍    

    2019年10月30日，賽諾醫(yī)療（688108.SH）正式在上交所科創(chuàng)板掛牌上市，成為天津首家登陸科創(chuàng)板的企業(yè)，這標志著賽諾醫(yī)療開啟了一個全新的征程，資本市場介入醫(yī)療器械行業(yè)再添一員猛將。

    賽諾醫(yī)療發(fā)行價為6.99元/股，上市首日開盤價為25元/股。

    資料顯示，賽諾醫(yī)療成立于2007年，注冊資本3.6億元，專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，產(chǎn)品線涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療的重點領(lǐng)域。其中，主打BuMA冠脈支架產(chǎn)品，國內(nèi)市場份額11.62%，位居國內(nèi)第四。公司根植中國，逐步開展國際化布局，在美國、日本、荷蘭、法國設(shè)有子公司。

    其招股書顯示，賽諾醫(yī)療的業(yè)績整體表現(xiàn)較好。2016年至2019年上半年，賽諾醫(yī)療分別實現(xiàn)營業(yè)收入26561.42萬元、32200.47萬元、38042.21萬元和20884.38萬元；凈利潤達2865.05萬元、6614.58萬元、8919.04萬元和4751.25萬元。

    深耕支架和球囊領(lǐng)域

    核心產(chǎn)品市占率穩(wěn)中有升    

    賽諾醫(yī)療自主研發(fā)設(shè)計、擁有國際知識產(chǎn)權(quán)的BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)是公司的核心產(chǎn)品。

    《證券日報》記者注意到，目前，賽諾醫(yī)療的主要醫(yī)療器械產(chǎn)品分為兩類：一類是支架，另一類是球囊，其中冠脈支架、顱內(nèi)支架產(chǎn)品為公司自主研發(fā)，冠脈藥物支架系統(tǒng)是公司主要收入來源，占同期收入95%以上。

    在支架領(lǐng)域，公司核心產(chǎn)品BuMA支架的技術(shù)優(yōu)勢在于，采用獨特的雙涂層技術(shù)，產(chǎn)品的設(shè)計及制造工藝方面擁有國際自主知識產(chǎn)權(quán)，30天內(nèi)實現(xiàn)藥物完全釋放，減少對血管內(nèi)皮細胞的抑制，有利于內(nèi)皮功能性修復(fù)，降低遠期血栓的發(fā)生率。招股書顯示，BuMA已在國內(nèi)1000余家醫(yī)院使用，并銷往泰國、印尼、巴西、哈薩克斯坦等國家，累計植入超過60萬套。

    在球囊領(lǐng)域，公司球囊產(chǎn)品主要包括冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管和顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管兩大類。其中冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管NCThonic和Tytrak分別于2014年7月和2016年12月獲批上市。值得關(guān)注的是，冠狀動脈球囊導(dǎo)管已經(jīng)在國內(nèi)500余家醫(yī)院使用，并銷往韓國、泰國、印度尼西亞、巴西、臺灣等國家和地區(qū)，累計使用量超過10萬套。

    此外，公司NeuroRX顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管于2016年12月份獲批上市，并于2017年投放市場，當年實現(xiàn)收入333.08萬元，是國內(nèi)首款獲批上市的采用快速交換技術(shù)的顱內(nèi)介入球囊擴張導(dǎo)管，適用于非急性期癥狀顱內(nèi)動脈粥樣硬化狹窄病人的介入治療，現(xiàn)已經(jīng)在國內(nèi)300余家醫(yī)院使用。

    招股書顯示，2019年上半年，公司支架類產(chǎn)品銷售收入17497.09萬元，營收占比84.11%；球囊類產(chǎn)品銷售收入3305.04萬元，營收占比為15.89%。

    值得一提的是，公司支架產(chǎn)品自2011年上市以來，市場占有率從2015年的8.99%上升至2017年的11.62%。截至2019年6月末，與公司進行合作的經(jīng)銷商超過400家，公司產(chǎn)品銷售覆蓋30個省市超過1000家醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院超過600家。方正證券研究團隊認為，BuMA支架銷售量年增速近20%，球囊產(chǎn)品處快速成長階段。

    研發(fā)團隊實力強勁

    積極進行海外布局    

    作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有一支專業(yè)的研發(fā)團隊的重要性不言而喻。從公開資料來看，賽諾醫(yī)療成立至今，高度重視研發(fā)團隊的建設(shè)，通過自主培養(yǎng)、結(jié)合外部引進的方式不斷擴大人才儲備，擁有一支多學(xué)科交叉的專業(yè)研發(fā)隊伍，在產(chǎn)品研發(fā)、試制、工藝、臨床等方面具備豐富經(jīng)驗。目前已擁有核心技術(shù)人員5名、研發(fā)人員60名，占員工總數(shù)比例分別為1.06%和12.74%。

    公司實際控制人孫箭華博士，取得美國佛羅里達州立大學(xué)及美國ScrippsResearchInc.博士學(xué)位，曾任美國TerionIndustriesInc.技術(shù)總監(jiān)。是國家“千人計劃”專家，曾被科技部、天津市政府授予“京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”。

    在科研成果方面，目前公司已具備8項核心技術(shù)、13種產(chǎn)品管線，在全球擁有207項發(fā)明專利授權(quán)和獨占許可，產(chǎn)品臨床研究結(jié)果在國內(nèi)外核心期刊發(fā)表論文11篇，承擔(dān)國家級、省級科研項目7項。

    此外，在現(xiàn)有產(chǎn)品線的基礎(chǔ)上，公司結(jié)合已經(jīng)掌握的各項關(guān)鍵技術(shù)，持續(xù)在新產(chǎn)品、新工藝技術(shù)方面布局。公司正在開發(fā)可回撤、雙支架、自鎖定的介入二尖瓣膜置換技術(shù)，為重度二尖瓣反流患者提供一種創(chuàng)傷小、操作簡便、恢復(fù)快的嶄新治療方法，Accufit介入二尖瓣膜系統(tǒng)已進入產(chǎn)品設(shè)計驗證階段。公司牽頭承擔(dān)的《全降解鎂合金藥物洗脫支教系統(tǒng)》為“十三五”國家重點研發(fā)計劃，現(xiàn)已進入產(chǎn)品設(shè)計驗證階段。

    在研發(fā)投入方面，賽諾醫(yī)療持續(xù)加大研發(fā)投入，公司近幾年來的研發(fā)投入，已累計超過4億元。其招股書顯示，2016年至2019年6月末，賽諾醫(yī)療的研發(fā)投入分別為9366.77萬元、10238.74萬元、13000.06萬元、9568.64萬元，分別占同期營收比例35.26%、31.80%、34.17%、45.82%，而截至2019年6月末，賽諾醫(yī)療的研發(fā)支出余額約為1.96億元。

    值得一提的是，賽諾醫(yī)療積極進行海外布局。公司新一代BuMASupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)是中國首個在品質(zhì)上與國際領(lǐng)先產(chǎn)品同臺競爭，該產(chǎn)品為目前國產(chǎn)支架生產(chǎn)企業(yè)唯一獲準在美國、日本等地區(qū)開展上市前大規(guī)模臨床研究的心臟支架產(chǎn)品，臨床入組完成率已超過88%，有望大幅縮短PCI手術(shù)后抗凝藥物服用周期，降低病患治療費用負擔(dān)。

    關(guān)于未來，賽諾醫(yī)療也早早有了規(guī)劃，公司表示，未來公司將繼續(xù)專注以技術(shù)為核心，繼續(xù)保持高比例、持續(xù)的研發(fā)投入，強化心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟類等重點領(lǐng)域的高端介入醫(yī)療器械研發(fā)轉(zhuǎn)化能力，豐富和充實公司介入類產(chǎn)品在產(chǎn)品設(shè)計及工藝制造，自動化及智能化生產(chǎn)的專利布局，保持公司在高端介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的核心競爭力。

（編輯 喬川川）