本報(bào)記者 胡艷萍
2019年10月30日,賽諾醫(yī)療(688108.SH)正式在上交所科創(chuàng)板掛牌上市,成為天津首家登陸科創(chuàng)板的企業(yè),這標(biāo)志著賽諾醫(yī)療開啟了一個(gè)全新的征程,資本市場(chǎng)介入醫(yī)療器械行業(yè)再添一員猛將。
賽諾醫(yī)療發(fā)行價(jià)為6.99元/股,上市首日開盤價(jià)為25元/股。
資料顯示,賽諾醫(yī)療成立于2007年,注冊(cè)資本3.6億元,專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,產(chǎn)品線涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療的重點(diǎn)領(lǐng)域。其中,主打BuMA冠脈支架產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額11.62%,位居國(guó)內(nèi)第四。公司根植中國(guó),逐步開展國(guó)際化布局,在美國(guó)、日本、荷蘭、法國(guó)設(shè)有子公司。
其招股書顯示,賽諾醫(yī)療的業(yè)績(jī)整體表現(xiàn)較好。2016年至2019年上半年,賽諾醫(yī)療分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入26561.42萬(wàn)元、32200.47萬(wàn)元、38042.21萬(wàn)元和20884.38萬(wàn)元;凈利潤(rùn)達(dá)2865.05萬(wàn)元、6614.58萬(wàn)元、8919.04萬(wàn)元和4751.25萬(wàn)元。
深耕支架和球囊領(lǐng)域
核心產(chǎn)品市占率穩(wěn)中有升
賽諾醫(yī)療自主研發(fā)設(shè)計(jì)、擁有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)的BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)是公司的核心產(chǎn)品。
《證券日?qǐng)?bào)》記者注意到,目前,賽諾醫(yī)療的主要醫(yī)療器械產(chǎn)品分為兩類:一類是支架,另一類是球囊,其中冠脈支架、顱內(nèi)支架產(chǎn)品為公司自主研發(fā),冠脈藥物支架系統(tǒng)是公司主要收入來(lái)源,占同期收入95%以上。
在支架領(lǐng)域,公司核心產(chǎn)品BuMA支架的技術(shù)優(yōu)勢(shì)在于,采用獨(dú)特的雙涂層技術(shù),產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及制造工藝方面擁有國(guó)際自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),30天內(nèi)實(shí)現(xiàn)藥物完全釋放,減少對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的抑制,有利于內(nèi)皮功能性修復(fù),降低遠(yuǎn)期血栓的發(fā)生率。招股書顯示,BuMA已在國(guó)內(nèi)1000余家醫(yī)院使用,并銷往泰國(guó)、印尼、巴西、哈薩克斯坦等國(guó)家,累計(jì)植入超過(guò)60萬(wàn)套。
在球囊領(lǐng)域,公司球囊產(chǎn)品主要包括冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管兩大類。其中冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管NCThonic和Tytrak分別于2014年7月和2016年12月獲批上市。值得關(guān)注的是,冠狀動(dòng)脈球囊導(dǎo)管已經(jīng)在國(guó)內(nèi)500余家醫(yī)院使用,并銷往韓國(guó)、泰國(guó)、印度尼西亞、巴西、臺(tái)灣等國(guó)家和地區(qū),累計(jì)使用量超過(guò)10萬(wàn)套。
此外,公司NeuroRX顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管于2016年12月份獲批上市,并于2017年投放市場(chǎng),當(dāng)年實(shí)現(xiàn)收入333.08萬(wàn)元,是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的采用快速交換技術(shù)的顱內(nèi)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,適用于非急性期癥狀顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄病人的介入治療,現(xiàn)已經(jīng)在國(guó)內(nèi)300余家醫(yī)院使用。
招股書顯示,2019年上半年,公司支架類產(chǎn)品銷售收入17497.09萬(wàn)元,營(yíng)收占比84.11%;球囊類產(chǎn)品銷售收入3305.04萬(wàn)元,營(yíng)收占比為15.89%。
值得一提的是,公司支架產(chǎn)品自2011年上市以來(lái),市場(chǎng)占有率從2015年的8.99%上升至2017年的11.62%。截至2019年6月末,與公司進(jìn)行合作的經(jīng)銷商超過(guò)400家,公司產(chǎn)品銷售覆蓋30個(gè)省市超過(guò)1000家醫(yī)院,其中三甲醫(yī)院超過(guò)600家。方正證券研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,BuMA支架銷售量年增速近20%,球囊產(chǎn)品處快速成長(zhǎng)階段。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力強(qiáng)勁
積極進(jìn)行海外布局
作為一家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),擁有一支專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)的重要性不言而喻。從公開資料來(lái)看,賽諾醫(yī)療成立至今,高度重視研發(fā)團(tuán)隊(duì)的建設(shè),通過(guò)自主培養(yǎng)、結(jié)合外部引進(jìn)的方式不斷擴(kuò)大人才儲(chǔ)備,擁有一支多學(xué)科交叉的專業(yè)研發(fā)隊(duì)伍,在產(chǎn)品研發(fā)、試制、工藝、臨床等方面具備豐富經(jīng)驗(yàn)。目前已擁有核心技術(shù)人員5名、研發(fā)人員60名,占員工總數(shù)比例分別為1.06%和12.74%。
公司實(shí)際控制人孫箭華博士,取得美國(guó)佛羅里達(dá)州立大學(xué)及美國(guó)ScrippsResearchInc.博士學(xué)位,曾任美國(guó)TerionIndustriesInc.技術(shù)總監(jiān)。是國(guó)家“千人計(jì)劃”專家,曾被科技部、天津市政府授予“京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”。
在科研成果方面,目前公司已具備8項(xiàng)核心技術(shù)、13種產(chǎn)品管線,在全球擁有207項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)和獨(dú)占許可,產(chǎn)品臨床研究結(jié)果在國(guó)內(nèi)外核心期刊發(fā)表論文11篇,承擔(dān)國(guó)家級(jí)、省級(jí)科研項(xiàng)目7項(xiàng)。
此外,在現(xiàn)有產(chǎn)品線的基礎(chǔ)上,公司結(jié)合已經(jīng)掌握的各項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù),持續(xù)在新產(chǎn)品、新工藝技術(shù)方面布局。公司正在開發(fā)可回撤、雙支架、自鎖定的介入二尖瓣膜置換技術(shù),為重度二尖瓣反流患者提供一種創(chuàng)傷小、操作簡(jiǎn)便、恢復(fù)快的嶄新治療方法,Accufit介入二尖瓣膜系統(tǒng)已進(jìn)入產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段。公司牽頭承擔(dān)的《全降解鎂合金藥物洗脫支教系統(tǒng)》為“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃,現(xiàn)已進(jìn)入產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段。
在研發(fā)投入方面,賽諾醫(yī)療持續(xù)加大研發(fā)投入,公司近幾年來(lái)的研發(fā)投入,已累計(jì)超過(guò)4億元。其招股書顯示,2016年至2019年6月末,賽諾醫(yī)療的研發(fā)投入分別為9366.77萬(wàn)元、10238.74萬(wàn)元、13000.06萬(wàn)元、9568.64萬(wàn)元,分別占同期營(yíng)收比例35.26%、31.80%、34.17%、45.82%,而截至2019年6月末,賽諾醫(yī)療的研發(fā)支出余額約為1.96億元。
值得一提的是,賽諾醫(yī)療積極進(jìn)行海外布局。公司新一代BuMASupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)是中國(guó)首個(gè)在品質(zhì)上與國(guó)際領(lǐng)先產(chǎn)品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),該產(chǎn)品為目前國(guó)產(chǎn)支架生產(chǎn)企業(yè)唯一獲準(zhǔn)在美國(guó)、日本等地區(qū)開展上市前大規(guī)模臨床研究的心臟支架產(chǎn)品,臨床入組完成率已超過(guò)88%,有望大幅縮短PCI手術(shù)后抗凝藥物服用周期,降低病患治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
關(guān)于未來(lái),賽諾醫(yī)療也早早有了規(guī)劃,公司表示,未來(lái)公司將繼續(xù)專注以技術(shù)為核心,繼續(xù)保持高比例、持續(xù)的研發(fā)投入,強(qiáng)化心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟類等重點(diǎn)領(lǐng)域的高端介入醫(yī)療器械研發(fā)轉(zhuǎn)化能力,豐富和充實(shí)公司介入類產(chǎn)品在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及工藝制造,自動(dòng)化及智能化生產(chǎn)的專利布局,保持公司在高端介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
(編輯 喬川川)
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